資格Hub全120問・公式正答照合
東京都の令和7年度試験の全120問について、公式正解と各記述の判断根拠をこのページに載せています。誤りがどの用語・作用・制度にあるかは、令和8年4月版の厚生労働省手引きに沿って確認できます。
| 問題 | 正答 | 論点 |
|---|---|---|
| 問1 | 2 | 品質規制・製造物責任・リスク区分 |
| 問2 | 4 | LD50・GCP・製造販売後安全管理 |
| 問3 | 3 | 相互作用・健康被害・販売時確認 |
| 問4 | 3 | 原材料・添加物と過敏反応 |
| 問5 | 5 | 重大症状への対応と潜在的な障害 |
| 問6 | 2 | 長期連用・依存・情報提供 |
| 問7 | 5 | 併用・食品と単一成分製剤 |
| 問8 | 1 | 乳児・幼児・小児の目安 |
| 問9 | 3 | 血液脳関門・誤飲と受診 |
| 問10 | 5 | 基礎疾患・個人差・嚥下 |
| 問11 | 5 | 胎盤移行・流早産・乳汁移行 |
| 問12 | 4 | 受診時の情報共有と既往歴 |
| 問13 | 2 | 自然経過・主観と客観的変化 |
| 問14 | 1 | 均一性・経時劣化・使用期限 |
| 問15 | 5 | ドーピング・受診・科学的情報 |
| 問16 | 4 | 使用者・購入動機・理解確認 |
| 問17 | 3 | 胎芽症・血管新生・光学異性体 |
| 問18 | 1 | キノホルム・和解と恒久対策 |
| 問19 | 1 | 血液製剤・プリオンと訴訟 |
| 問20 | 4 | 薬害防止・監視委員会・一般用医薬品 |
| 問題 | 正答 | 論点 |
|---|---|---|
| 問21 | 2 | 嚥下・胃内滞留・小腸と大腸 |
| 問22 | 3 | 胆汁・ビタミン貯蔵・アミノ酸合成 |
| 問23 | 2 | 鼻汁・肺胞・ガス交換 |
| 問24 | 5 | 心臓・血圧・静脈弁・脾臓 |
| 問25 | 2 | アルブミン結合と血液成分 |
| 問26 | 5 | 再吸収・活性型ビタミンD・アルドステロン |
| 問27 | 5 | 水晶体・結膜・房水・涙器 |
| 問28 | 1 | 副鼻腔・鼻出血・耳管・蝸牛 |
| 問29 | 3 | 皮膚常在菌・真皮・皮下組織 |
| 問30 | 4 | 随意筋・腱・骨代謝 |
| 問31 | 1 | 体性・自律神経と排尿 |
| 問32 | 2 | 消化管・点鼻・坐剤・経皮吸収 |
| 問33 | 2 | 水溶化・血中濃度・腎機能 |
| 問34 | 2 | チュアブル・舌下・外用液・軟膏 |
| 問35 | 2 | アナフィラキシー・重篤皮膚障害・偽アルドステロン症 |
| 問36 | 5 | 通常量・運転・無菌性髄膜炎 |
| 問37 | 4 | 消化性潰瘍・イレウス・脱水 |
| 問38 | 4 | 間質性肺炎・尿閉・腎障害・喘息 |
| 問39 | 3 | 心不全・不整脈と持病 |
| 問40 | 1 | 眼圧・散瞳と運転 |
| 問題 | 正答 | 論点 |
|---|---|---|
| 問41 | 1 | 目的・医薬関係者・研修・国民の責務 |
| 問42 | 4 | 定義・名簿・変更届・業務継続困難 |
| 問43 | 5 | 動物用・非直接使用・無承認医薬品 |
| 問44 | 5 | 年齢制限・譲受書・施錠・表示 |
| 問45 | 2 | 第一類・指定第二類・第三類 |
| 問46 | 2 | 直接容器に必要な表示事項 |
| 問47 | 4 | 虚偽表示・邦文・最新知見 |
| 問48 | 3 | 販売許可・承認・区分表示 |
| 問49 | 2 | 効能表示と容器表示 |
| 問50 | 5 | 名称・分割販売・認定薬局 |
| 問51 | 2 | 店舗許可・調剤禁止・店舗管理者 |
| 問52 | 1 | 許可・身分証・分割販売・先用後利 |
| 問53 | 1 | 販売時に伝える事項 |
| 問54 | 2 | 要指導・第一類・第二類・第三類 |
| 問55 | 4 | 情報提供設備からの距離 |
| 問56 | 5 | 在庫場所・ネット表示・相談対応 |
| 問57 | 2 | 虚偽・誇大広告の禁止条文 |
| 問58 | 1 | 広告三要件・最大級表現・推薦 |
| 問59 | 3 | 大量購入・組合せ販売・配置販売・景品 |
| 問60 | 1 | 立入検査・改善命令・廃棄回収 |
| 問題 | 正答 | 論点 |
|---|---|---|
| 問61 | 3 | 原因・受診目安・対症療法 |
| 問62 | 4 | 麻黄湯・葛根湯の適応 |
| 問63 | 2 | プロスタグランジンと胃粘膜障害 |
| 問64 | 1 | アスピリン・ボウイ・漢方 |
| 問65 | 4 | 抗ヒスタミン・生薬・妊娠 |
| 問66 | 3 | 中枢興奮・半減期・利尿 |
| 問67 | 4 | ジフェニドール・メクリジン・年齢 |
| 問68 | 2 | 長期使用・小建中湯・ジャコウ |
| 問69 | 5 | 気管支拡張・抗炎症・中枢性鎮咳 |
| 問70 | 4 | セキサン・麻杏甘石湯 |
| 問71 | 1 | 抗炎症・殺菌・収斂 |
| 問72 | 5 | ジメチコン・テプレノン |
| 問73 | 1 | ベルベリン・トリメブチン・マルツエキス |
| 問74 | 3 | 六君子湯と処方適応 |
| 問75 | 5 | 抗コリン・平滑筋・局所麻酔 |
| 問76 | 3 | グリセリン・注入方法 |
| 問77 | 3 | 苓桂朮甘湯・生薬成分 |
| 問78 | 3 | ソイステロール・ビタミンE・パンテチン |
| 問79 | 2 | 鉄吸収・予防使用・造血成分 |
| 問80 | 1 | ルチン・イノシトール・漢方・ユビデカレノン |
| 問81 | 4 | 局所麻酔・抗炎症・殺菌・組織修復 |
| 問82 | 1 | 乙字湯・オウゴン・併用 |
| 問83 | 3 | ウワウルシ・八味地黄丸・牛車腎気丸 |
| 問84 | 1 | 女性ホルモン・生薬成分 |
| 問85 | 2 | 加味逍遙散の適応 |
| 問86 | 2 | 眠気・抗コリン・血管収縮 |
| 問87 | 5 | 辛夷清肺湯・当帰飲子 |
| 問88 | 4 | 適用範囲・殺菌・抗アレルギー |
| 問89 | 3 | 抗炎症・調節機能・抗菌 |
| 問90 | 1 | 抗炎症・鎮痒・皮膚保護 |
| 問91 | 2 | 抗真菌機序と剤形 |
| 問92 | 1 | 疾患名効能・女性ホルモン・カルプロニウム |
| 問93 | 3 | 殺菌・生薬の基原と作用 |
| 問94 | 4 | ニコチンガム・パッチ・相互作用 |
| 問95 | 1 | 脂質代謝・FAD・尿の色 |
| 問96 | 4 | 薬用酒・アミノ酸・ビタミン様物質・ニンジン |
| 問97 | 1 | 清上防風湯の適応 |
| 問98 | 1 | アルコール・クレゾール・混合禁止・付着時対応 |
| 問99 | 5 | イカリジン・フェノトリン・昆虫成長制御 |
| 問100 | 5 | hCG・補助判定・偽陽性・検査時期 |
| 問題 | 正答 | 論点 |
|---|---|---|
| 問101 | 1 | 表現・改訂・薬効名・冒頭注意 |
| 問102 | 3 | 構成・高齢者・禁止事項 |
| 問103 | 2 | 外箱・相談勧奨・使用期限・エアゾール |
| 問104 | 2 | 解熱鎮痛成分の禁忌表示 |
| 問105 | 5 | 外用鎮痛薬・光線過敏・授乳・運転 |
| 問106 | 2 | 禁忌となる基礎疾患 |
| 問107 | 5 | 成分と疾患の対応 |
| 問108 | 4 | 抗コリン成分と心臓病 |
| 問109 | 2 | 年齢・運転・濫用等のおそれ・飲酒 |
| 問110 | 4 | 鎮咳・鎮痙成分 |
| 問111 | 2 | 安全性速報・緊急安全性情報・PMDA |
| 問112 | 2 | 報告先と実務上の提出先 |
| 問113 | 1 | 副作用報告・情報収集協力・定期報告・再審査 |
| 問114 | 3 | 製造販売業者・PMDA・行政措置 |
| 問115 | 4 | 必要情報・電子報告・受領確認 |
| 問116 | 3 | 請求者・適正使用・対象疾病・財源 |
| 問117 | 2 | 障害児・医療費・遺族年金・請求書類 |
| 問118 | 1 | 対象・除外医薬品 |
| 問119 | 5 | 漢方・アンプルかぜ薬・PPA |
| 問120 | 5 | 薬と健康の週間・薬物乱用 |
全120問・483肢を157ページにまとめたPDFです。 買い切りで、購入後すぐダウンロードできます。
収録した全問を試験実施団体の公表問題・正答と照合しています。照合の手順を見る →
出題数が最も多いのは主な医薬品とその作用の40問で、全120問の33%にあたります。
次に多いのが医薬品に共通する特性と基本的な知識の20問で、上位2分野で50%を占めます。
論点は119件で、複数問にまたがるのは使用上の注意（2問）です。同じ論点でも問われ方が変わるので、解説は問ごとに分けています。
読み取れた120問の正答番号は2の29件から4の21件までで、番号の偏りはほとんどありません。
| 分野 | 出題数 | 割合 | この年に問われた論点 |
|---|---|---|---|
| 主な医薬品とその作用 | 40問 | 33% | かぜ・総合感冒薬、かぜの漢方、解熱鎮痛成分、解熱鎮痛薬、睡眠改善薬、カフェイン、乗物酔い防止薬、小児鎮静薬 |
| 医薬品に共通する特性と基本的な知識 | 20問 | 17% | 医薬品の本質、リスク評価、健康食品、アレルギー、副作用、不適正使用、相互作用、年齢区分 |
| 医薬品の適正使用と安全対策 | 20問 | 17% | 一般用医薬品の添付文書、使用上の注意、製品表示、アスピリン喘息、プソイドエフェドリン、相談が必要な基礎疾患、乗物酔い薬の相談事項、販売時の事例対応 |
| 人体の働きと医薬品 | 20問 | 17% | 消化器系、肝臓・胆嚢、呼吸器系、循環器系、血液・リンパ、泌尿器系、目、鼻・耳 |
| 薬事に関する法規と制度 | 20問 | 17% | 医薬品医療機器等法、登録販売者制度、医薬品の定義、毒薬・劇薬、一般用医薬品のリスク区分、法定表示、添付文書・容器表示、医薬部外品 |
| 正答番号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|---|---|---|---|---|---|
| 件数 | 26 | 29 | 21 | 21 | 23 |
集計は当サイトが公開している全120問・483件の解説から作成しました。問題と正答は試験実施団体の公表資料と照合しています。
令和8年度試験での確認 令和8年4月版の厚生労働省手引きで当該論点を照合済みです。令和7年度公式正答を変える改訂はありません。
副作用、相互作用、年齢・妊娠への配慮、薬害の歴史を、販売時の判断へつなげて整理します。『一般用なら安全』『適正使用なら副作用はない』という断定と、年齢区分・薬害事例の取り違えが頻出です。
医薬品の本質
医薬品の本質について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。異物混入品の販売禁止と市販後の区分見直しが正しい記述です。
公式正解 2
公式正解は2です。異物混入品の販売禁止と市販後の区分見直しが正しい記述です。
a：正しい。異物混入や変質のある医薬品は、健康被害が実際に起きるかどうかを待たず販売等が禁止されます。
b：誤り。一般用医薬品も製造物責任法の対象となり、欠陥製品による損害には製造業者等の責任が問題になります。
c：正しい。販売後に得られた副作用情報などを踏まえ、一般用医薬品のリスク区分は変更されることがあります。
d：誤り。殺虫剤や器具用消毒薬など、身体へ直接使わない医薬品でも誤使用や環境への放出を通じて健康へ影響し得ます。
リスク評価
リスク評価について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。臨床試験の国際基準と、少量でも長期使用で慢性毒性が現れ得る点を押さえます。
公式正解 4
公式正解は4です。臨床試験の国際基準と、少量でも長期使用で慢性毒性が現れ得る点を押さえます。
a：誤り。LD50は半数致死量であり、毒性の強さをみる指標です。有効性を示す指標ではありません。
b：正しい。ヒトを対象とする臨床試験にはGCPという国際的な実施基準があります。
c：誤り。GVPは製造販売後安全管理の基準です。製造販売後の調査・試験の実施基準はGPSPです。
d：正しい。1回量が少なくても、長期にわたり反復投与されれば慢性毒性が現れる場合があります。
健康食品
健康食品について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。健康食品も相互作用や体質による健康被害を起こし得るため、摂取状況の確認が必要です。
公式正解 3
公式正解は3です。健康食品も相互作用や体質による健康被害を起こし得るため、摂取状況の確認が必要です。
a：誤り。健康食品が医薬品の吸収・代謝・作用へ影響し、薬物治療を妨げることがあります。
b：正しい。健康食品は法的な位置付けも、有効性・安全性を裏付けるデータの扱いも医薬品と異なります。
c：誤り。誤った摂取法や個人の体質により健康被害が生じた事例はあります。
d：正しい。一般用医薬品を販売するときも健康食品の利用を確認し、必要なら摂取方法について助言します。
アレルギー
アレルギーについて、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。原材料だけでなく添加物もアレルゲンになり、体調によって初めて反応が出ることもあります。
公式正解 3
公式正解は3です。原材料だけでなく添加物もアレルゲンになり、体調によって初めて反応が出ることもあります。
a：正しい。鶏卵や牛乳由来の原材料を使う医薬品があり、該当アレルギーのある人では回避が必要な場合があります。
b：正しい。抵抗力が低下した状態などでは、過去に問題がなかった人にもアレルギー反応が起こり得ます。
c：誤り。医薬品の有効成分だけでなく、添加物もアレルギーの原因になり得ます。
d：正しい。結膜・鼻・皮膚の症状や血管性浮腫など、複数部位に症状が現れることがあります。
副作用
副作用について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。副作用は適正使用でも起こり、無自覚の臓器障害や別の持病の悪化もあります。
公式正解 5
公式正解は5です。副作用は適正使用でも起こり、無自覚の臓器障害や別の持病の悪化もあります。
a：誤り。重大な副作用の兆候があれば使用を中止し、速やかな受診など適切な対応を優先します。
b：誤り。適正に使用しても副作用を完全には排除できず、未知の作用も残ります。
c：正しい。血液や内臓機能への影響は、本人が明確に自覚しないまま進むことがあります。
d：正しい。ある症状に使った薬の作用が、併存する別の疾患を悪化させる場合があります。
不適正使用
不適正使用について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。用量を守っても長期連用には害があり、依存からの離脱は容易ではありません。
公式正解 2
公式正解は2です。用量を守っても長期連用には害があり、依存からの離脱は容易ではありません。
a：誤り。指示量でも長期連用すれば、肝臓や腎臓などに負担を与えることがあります。
b：正しい。一般用医薬品にも習慣性・依存性を持つ成分があり、乱用の対象になり得ます。
c：正しい。認識不足による誤用を防ぐには、販売する専門家が正確な情報を分かりやすく伝えることが重要です。
d：誤り。薬物依存が成立すると本人だけで離脱するのは難しく、専門的な支援が必要になることがあります。
相互作用
相互作用について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。重複成分を避け、必要な症状に絞った製品を選ぶのが基本です。
公式正解 5
公式正解は5です。重複成分を避け、必要な症状に絞った製品を選ぶのが基本です。
a：誤り。外用薬でも成分が体内へ吸収される場合があり、食品や併用薬の影響を一律に否定できません。
b：誤り。相互作用は作用部位だけでなく、吸収・分布・代謝・排泄の各過程でも起こります。
c：正しい。症状が明確なら、不要な成分を含まない単純な処方を選ぶ方が重複と副作用を減らせます。
d：正しい。かぜ薬、鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー薬は成分や作用が重なりやすく、通常は併用を避けます。
年齢区分
年齢区分について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。乳児は1歳未満、幼児は1歳以上7歳未満、小児は7歳以上15歳未満です。
公式正解 1
公式正解は1です。乳児は1歳未満、幼児は1歳以上7歳未満、小児は7歳以上15歳未満です。
a：1歳。生後4週以上1歳未満が乳児の目安です。
b：7歳。1歳以上7歳未満が幼児の目安です。
c：15歳。7歳以上15歳未満が小児の目安です。
したがって三つの年齢境界が並ぶ選択肢1が一致します。
小児への使用
小児への使用について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。成人用を単純に減量して小児へ使うことはできません。
公式正解 3
公式正解は3です。成人用を単純に減量して小児へ使うことはできません。
肢1：正しい。小児は血液脳関門が未発達で、循環血中の成分が脳へ移行しやすい傾向があります。
肢2：正しい。乳幼児は症状を言葉で伝えにくいため、使用後は保護者が変化を観察します。
肢3：誤り。年齢による禁忌や小児特有の副作用があり、成人量の比例減量で安全性は保証されません。
肢4：正しい。乳児は医師の診療を優先し、一般用医薬品は受診困難時など最小限にします。
肢5：正しい。大量誤飲は一般用医薬品でも高度な判断が必要で、速やかに専門機関へ相談します。
高齢者への使用
高齢者への使用について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。高齢者では基礎疾患、機能低下の個人差、嚥下障害を個別に確認します。
公式正解 5
公式正解は5です。高齢者では基礎疾患、機能低下の個人差、嚥下障害を個別に確認します。
a：誤り。一般用医薬品が持病を悪化させたり、治療薬の働きを妨げたりする場合があります。
b：誤り。生理機能の衰えには大きな個人差があり、暦年齢だけで副作用リスクを決められません。
c：正しい。服用者本人の病歴、使用薬、身体機能などに即した情報提供が必要です。
d：正しい。嚥下機能が低下して錠剤などを喉に詰まらせやすい人がいます。
妊娠・授乳
妊娠・授乳について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。妊娠中は使用の妥当性を慎重に判断し、成分ごとの胎児・乳児への影響を確認します。
公式正解 5
公式正解は5です。妊娠中は使用の妥当性を慎重に判断し、成分ごとの胎児・乳児への影響を確認します。
a：正しい。妊娠中の不調を一般用医薬品で対処してよいかを含め、専門家が慎重に検討します。
b：正しい。胎盤が成分移行をどの程度防ぐかは、医薬品ごとに未解明な点があります。
c：正しい。便秘薬の成分・量によっては子宮収縮などを通じて流産や早産を誘発するおそれがあります。
d：正しい。乳汁へ移行しても通常使用で具体的な悪影響が確認されていない成分もあり、成分別の判断が必要です。
治療中の人
治療中の人について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。現在の治療だけでなく過去の病気も確認し、医師・薬剤師へ使用薬を伝えます。
公式正解 4
公式正解は4です。現在の治療だけでなく過去の病気も確認し、医師・薬剤師へ使用薬を伝えます。
a：誤り。受診時には使用中の一般用医薬品も医師や薬剤師へ伝えるよう説明します。
b：誤り。診療を受けていなくても、特定の症状や持病がある人は使用に注意が必要です。
c：正しい。慢性疾患の種類と程度によっては、一般用医薬品で症状が悪化します。
d：正しい。過去の疾患名と時期も判断材料にし、安全な選択ができるよう情報提供します。
プラセボ効果
プラセボ効果について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。プラセボ効果は自然経過なども含む不確実な反応で、治療目的に利用するものではありません。
公式正解 2
公式正解は2です。プラセボ効果は自然経過なども含む不確実な反応で、治療目的に利用するものではありません。
a：正しい。服用後の変化には薬理作用だけでなく、期待や心理状態などによるプラセボ効果も含まれます。
b：誤り。自然緩解など時間経過による変化も、プラセボ効果として観察される反応に関係します。
c：正しい。主観だけでなく測定可能な変化もありますが再現性は不確実で、これを目的に薬を使いません。
d：誤り。期待とは逆に不都合な反応が現れることもあります。
医薬品の品質
医薬品の品質について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。使用期限は未開封かつ適切に保管した場合の期限です。
公式正解 1
公式正解は1です。使用期限は未開封かつ適切に保管した場合の期限です。
a：正しい。医薬品には高い水準で均一な品質が求められます。
b：正しい。適切に保管しても成分は時間とともに変化し得るため、品質劣化を完全には避けられません。
c：誤り。表示された使用期限は通常、未開封で所定条件に保管した場合の期限です。
d：誤り。高温、多湿、直射日光を避けるなど、品質を保つ保管・陳列が必要です。
医薬品選択と受診勧奨
医薬品選択と受診勧奨について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。販売より受診や非薬物対応を勧めるべき場面があり、改善しなければ受診へ切り替えます。
公式正解 5
公式正解は5です。販売より受診や非薬物対応を勧めるべき場面があり、改善しなければ受診へ切り替えます。
a：誤り。一般用医薬品にも競技規則で禁止される成分が含まれる場合があります。
b：正しい。症状や背景によっては販売せず、受診または薬を使わない対処を案内します。
c：正しい。定められた期間・回数で改善しない、または悪化する場合は医師の診療が必要です。
d：正しい。専門家には科学的根拠に基づく正確な情報でセルフメディケーションを支える役割があります。
販売時のコミュニケーション
販売時のコミュニケーションについて、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。実際の使用者と使用時期を確認し、相手の理解を確かめながら伝えます。
公式正解 4
公式正解は4です。実際の使用者と使用時期を確認し、相手の理解を確かめながら伝えます。
a：誤り。購入者と使用者が別の場合や、家族で共用される場合も想定して確認します。
b：正しい。広告や価格だけで漠然と商品を選んでいる購入者もいるため、症状・体質との適合を確認します。
c：正しい。常備薬として後日使う可能性もあるので、すぐ使うのか、誰が使うのかを把握します。
d：誤り。平易に話すだけでなく、相手がどう理解したかを確認しながら情報提供します。
サリドマイド薬害
サリドマイド薬害について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。R体だけを製剤化しても体内で異性体が変換されるため、催奇形性を回避できません。
公式正解 3
公式正解は3です。R体だけを製剤化しても体内で異性体が変換されるため、催奇形性を回避できません。
a：正しい。妊娠中の使用により、出生児に四肢や耳などの先天異常が生じた被害をめぐる訴訟です。
b：正しい。催眠鎮静薬として承認され、鎮静目的で胃腸薬にも配合されました。
c：正しい。血管新生を妨げる作用が胎児の器官形成へ重大な影響を与えます。
d：誤り。体内でR体とS体が相互変換するため、R体のみの製剤化では催奇形性を避けられません。
スモン薬害
スモン薬害について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。スモンはキノホルムによる亜急性脊髄視神経症で、訴訟は全面和解しています。
公式正解 1
公式正解は1です。スモンはキノホルムによる亜急性脊髄視神経症で、訴訟は全面和解しています。
a：正しい。キノホルム製剤使用後の亜急性脊髄視神経症をめぐる損害賠償訴訟です。
b：誤り。キノホルムは現在、日本では医薬品として販売されていません。
c：誤り。生物由来製品の感染被害救済制度はCJDなどを踏まえた対策で、スモン施策の説明ではありません。
d：誤り。スモン訴訟は国と製薬企業の責任を前提に全面和解へ至っています。
HIV・CJD薬害
HIV・CJD薬害について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。HIV訴訟の事実と恒久対策が正しく、プリオンはタンパク質で、CJD訴訟では国も被告でした。
公式正解 1
公式正解は1です。HIV訴訟の事実と恒久対策が正しく、プリオンはタンパク質で、CJD訴訟では国も被告でした。
a：正しい。汚染された原料血漿由来の血液凝固因子製剤で血友病患者がHIVへ感染した被害です。
b：正しい。和解後、治療・研究拠点や拠点病院の整備、治療薬の早期提供などが進められました。
c：誤り。プリオンは脂質ではなく、異常化したタンパク質です。
d：誤り。CJD訴訟では製造・輸入販売業者だけでなく、国も被告となりました。
薬害と監視
第20問は、薬害の歴史と監視制度をめぐる四つの記述を判定させます。登録販売者も被害拡大防止を担い、C型肝炎訴訟を契機に行政監視の仕組みが整備されました。
公式正解 4
公式正解は4です。登録販売者も被害拡大防止を担い、C型肝炎訴訟を契機に行政監視の仕組みが整備されました。
a：誤り。適正使用を心掛けても未知の副作用や制度上の問題による薬害は起こり得ます。
b：正しい。登録販売者にも薬害の歴史を学び、副作用被害の早期発見と拡大防止に関与する責務があります。
c：正しい。C型肝炎訴訟を契機に、多様な委員で構成する医薬品等行政評価・監視委員会が設置されました。
d：誤り。一般用医薬品でも薬害の原因となった例があり、医療用だけに限定されません。
消化・呼吸・循環・神経・感覚器の働きから、吸収・代謝・排泄と副作用までを扱います。臓器名、物質の移動方向、自律神経の作用を逆にした記述を、図の向きで見抜くことが重要です。
消化器系
消化器系について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。喉頭蓋は嚥下時に閉じ、炭水化物は脂質より胃から早く送られ、大腸粘膜に絨毛はありません。
公式正解 2
公式正解は2です。喉頭蓋は嚥下時に閉じ、炭水化物は脂質より胃から早く送られ、大腸粘膜に絨毛はありません。
a：誤り。嚥下時には喉頭蓋が反射的に閉じ、飲食物が喉頭や気管へ入るのを防ぎます。
b：誤り。炭水化物主体の食品は比較的短く、脂質の多い食品は比較的長く胃内に滞留します。
c：正しい。小腸では炭水化物が単糖類へ、タンパク質がアミノ酸へ分解されて吸収されます。
d：誤り。大腸の内壁粘膜には小腸のような絨毛がありません。
肝臓・胆嚢
肝臓・胆嚢について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。胆嚢の働きだけが正しく、肝臓は水溶性ビタミンの一部も貯蔵し、非必須アミノ酸を合成します。
公式正解 3
公式正解は3です。胆嚢の働きだけが正しく、肝臓は水溶性ビタミンの一部も貯蔵し、非必須アミノ酸を合成します。
a：正しい。胆嚢は肝臓で作られた胆汁を濃縮・貯蔵し、十二指腸へ内容物が入ると収縮して胆汁を送り出します。
b：誤り。肝臓は脂溶性ビタミンだけでなく、ビタミンB6やB12など水溶性ビタミンの一部も貯蔵します。
c：誤り。ビリルビンは赤血球中のヘモグロビンが分解されて生じる老廃物です。
d：誤り。肝臓は必須アミノ酸以外のアミノ酸を生合成できます。
呼吸器系
呼吸器系について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。鼻汁中のリゾチームが防御に働き、呼吸運動とガス交換の向きを正確に区別します。
公式正解 2
公式正解は2です。鼻汁中のリゾチームが防御に働き、呼吸運動とガス交換の向きを正確に区別します。
a：誤り。肺胞は気管支の末端にある微小な袋で、毛細血管との間でガス交換を行います。周囲を支える組織は間質です。
b：正しい。鼻汁にはリゾチームが含まれ、侵入した細菌などに対する気道防御の一部を担います。
c：誤り。肺そのものに呼吸運動を起こす筋はなく、横隔膜や肋間筋の収縮・弛緩で換気します。
d：誤り。酸素は肺胞気から血液へ、二酸化炭素は血液から肺胞気へ拡散します。記述は向きが逆です。
循環器系
循環器系について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。静脈弁の説明だけが正しく、左右心系、最大・最小血圧、脾臓の位置を取り違えないことが要点です。
公式正解 5
公式正解は5です。静脈弁の説明だけが正しく、左右心系、最大・最小血圧、脾臓の位置を取り違えないことが要点です。
a：誤り。全身から戻った血液を肺へ送るのは右心房・右心室です。左側は肺からの血液を全身へ送ります。
b：誤り。心臓収縮時が最大血圧、弛緩時が最小血圧です。
c：正しい。四肢の静脈弁は重力による血液の逆流を防ぎ、心臓へ戻る流れを助けます。
d：誤り。左右一対の空豆状臓器は腎臓です。脾臓は左上腹部にあり、古い赤血球の処理などを担います。
血液・リンパ
血液・リンパについて、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。アルブミンと結合した成分は代謝・排泄を受けにくくなります。
公式正解 2
公式正解は2です。アルブミンと結合した成分は代謝・排泄を受けにくくなります。
肢1：誤り。低酸素環境が続くと酸素運搬を補うため赤血球の割合は増加します。
肢2：正しい。アルブミンはホルモンや薬物と結合し、血中輸送を担うとともに代謝・排泄を受けにくくします。
肢3：誤り。血液粘稠性には血漿の水分量や赤血球量が大きく関与します。
肢4：誤り。白血球で最も多いのは通常は好中球で、約60％を占めます。
肢5：誤り。リンパ流は骨格筋の収縮などで促され、平滑筋収縮が主因という説明ではありません。
泌尿器系
泌尿器系について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。再吸収は尿細管で行われ、アルドステロンはナトリウム保持とカリウム排泄を促します。
公式正解 5
公式正解は5です。再吸収は尿細管で行われ、アルドステロンはナトリウム保持とカリウム排泄を促します。
a：誤り。原尿からブドウ糖、アミノ酸、水分、電解質を再吸収する主な場所は腎小体ではなく尿細管です。
b：正しい。ビタミンDは腎臓で活性型へ変換され、カルシウム代謝と骨の形成・維持に関与します。
c：誤り。アルドステロンはナトリウムと水の再吸収を促す一方、カリウムの尿中排泄を促進します。
d：正しい。前立腺肥大で尿道が圧迫されると、排尿困難や残尿感などが生じます。
目
目について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。房水と涙器の説明が正しく、水晶体の厚さ変化と結膜充血の範囲が誤りです。
公式正解 5
公式正解は5です。房水と涙器の説明が正しく、水晶体の厚さ変化と結膜充血の範囲が誤りです。
a：誤り。近くを見ると水晶体は厚く丸くなり、遠くを見ると薄く扁平になります。
b：誤り。結膜充血では白目だけでなく、眼瞼の裏側も赤くなります。
c：正しい。角膜と水晶体の間は房水で満たされ、眼圧の維持に関与します。
d：正しい。涙器は涙腺と涙道からなり、涙腺は血漿を材料に涙液を作ります。
鼻・耳
鼻・耳について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。副鼻腔、鼻中隔、子どもの耳管の説明が正しく、蝸牛は聴覚器官です。
公式正解 1
公式正解は1です。副鼻腔、鼻中隔、子どもの耳管の説明が正しく、蝸牛は聴覚器官です。
a：正しい。副鼻腔は線毛を持ち粘液を分泌する粘膜で覆われています。
b：正しい。鼻中隔前部は毛細血管が多く粘膜も薄いため、鼻出血を起こしやすい部位です。
c：正しい。幼児の耳管は太く短く水平に近いため、鼻腔側から感染が及びやすくなります。
d：誤り。蝸牛は音を感知する聴覚器官です。平衡感覚は前庭や半規管が担います。
外皮系
外皮系について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。線維芽細胞と線維性タンパク質からなる弾力層は皮下組織ではなく真皮です。
公式正解 3
公式正解は3です。線維芽細胞と線維性タンパク質からなる弾力層は皮下組織ではなく真皮です。
肢1：正しい。皮膚常在菌は病原菌が過度に繁殖するのを抑える働きがあります。
肢2：正しい。メラノサイトが作るメラニンは紫外線から皮膚組織を守ります。
肢3：誤り。線維芽細胞とコラーゲンなどで皮膚の弾力・強度を担うのは真皮です。皮下組織は脂肪細胞などを多く含みます。
肢4：正しい。アポクリン腺は腋窩など毛根部に、エクリン腺は手のひらを含む全身に分布します。
肢5：正しい。角質層はケラチンを含む角質細胞とセラミドを主成分とする細胞間脂質で構成されます。
骨格・筋組織
骨格・筋組織について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。腱の伸縮性は乏しく、骨は成人後も吸収と形成を繰り返します。
公式正解 4
公式正解は4です。腱の伸縮性は乏しく、骨は成人後も吸収と形成を繰り返します。
a：誤り。骨格筋は随意筋、平滑筋と心筋は不随意筋です。
b：正しい。腱は結合組織が主体で、筋組織ほどの伸縮性はありません。
c：正しい。骨は成長後も骨吸収と骨形成を繰り返す生きた組織です。
d：誤り。無機質が硬さを、有機質がしなやかさと強靭さを与えます。
神経系
神経系について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。末梢神経の分類を入れ替えず、交感神経では蓄尿、副交感神経では排尿が促されると整理します。
公式正解 1
公式正解は1です。末梢神経の分類を入れ替えず、交感神経では蓄尿、副交感神経では排尿が促されると整理します。
a：誤り。随意運動と知覚は体性神経系、無意識の内臓調節は自律神経系が担います。
b：正しい。延髄には心拍や呼吸など生命維持に重要な中枢があります。
c：誤り。交感神経優位では排尿筋が弛緩して蓄尿が促されます。
d：正しい。副交感神経の節後線維末端からはアセチルコリンが放出されます。
有効成分の吸収
有効成分の吸収について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。局所用の点鼻薬でも吸収されれば全身性副作用を起こし得ます。
公式正解 2
公式正解は2です。局所用の点鼻薬でも吸収されれば全身性副作用を起こし得ます。
肢1：誤り。内服薬の有効成分は主に小腸で吸収されます。
肢2：正しい。点鼻薬は局所作用が目的でも、鼻粘膜から吸収され全身性副作用を起こす場合があります。
肢3：誤り。食事や消化管内容物は吸収量・吸収速度へ影響します。
肢4：誤り。坐剤は直腸粘膜から吸収され、内服より速く全身作用が現れる場合があります。
肢5：誤り。経皮吸収後の成分や免疫反応により、適用部位以外にも副作用が現れ得ます。
代謝・排泄
代謝・排泄について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。代謝は多くの場合に水溶性を高め、腎機能低下では排泄が遅れて成分が蓄積します。
公式正解 2
公式正解は2です。代謝は多くの場合に水溶性を高め、腎機能低下では排泄が遅れて成分が蓄積します。
a：誤り。代謝では一般に体外へ排泄しやすい水溶性の物質へ変化します。脂溶性ではありません。
b：誤り。血中濃度と薬効には上限があり、過量では効果より毒性・副作用が増します。
c：誤り。未変化体も排泄され、尿・汗・乳汁だけでなく便や呼気など複数の経路があります。
d：誤り。腎機能低下では尿中排泄が遅れ、作用の増強や副作用リスクの上昇につながります。
剤形
剤形について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。チュアブル錠、舌下錠、外用液剤の説明が正しく、油性軟膏は水で洗い流しにくい剤形です。
公式正解 2
公式正解は2です。チュアブル錠、舌下錠、外用液剤の説明が正しく、油性軟膏は水で洗い流しにくい剤形です。
a：正しい。チュアブル錠は口内で舐めるか噛み砕き、水なしでも服用できます。
b：正しい。舌下錠は舌の下で溶かし、口腔粘膜から速やかに吸収させます。
c：正しい。外用液剤は軟膏やクリームより患部が乾きやすい特徴があります。
d：誤り。油性基剤の軟膏は水分を含まないか少なく、水で洗い流しにくい剤形です。
全身性副作用
全身性副作用について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。重篤皮膚障害は使用開始から1か月以上後にも起こり得ます。
公式正解 2
公式正解は2です。重篤皮膚障害は使用開始から1か月以上後にも起こり得ます。
a：正しい。アナフィラキシーは進行が速く、通常は使用後2時間以内に急変することがあります。
b：正しい。皮膚粘膜眼症候群では高熱、広範な発疹・水疱、口や眼の粘膜症状などが現れます。
c：誤り。開始後2週間以内が多いものの、1か月以上経ってから発症する例もあります。
d：正しい。甘草を含む複数製剤など、医薬品同士や食品との重複・相互作用で偽アルドステロン症が起こり得ます。
精神神経系副作用
精神神経系副作用について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。通常の用量でも起こり、同じ薬の再使用で無菌性髄膜炎が再発することがあります。
公式正解 5
公式正解は5です。通常の用量でも起こり、同じ薬の再使用で無菌性髄膜炎が再発することがあります。
a：正しい。精神神経症状は不適正使用時だけでなく、通常の用法用量でも現れます。
b：正しい。眠気を起こす医薬品の使用後は運転や危険な機械操作を避けます。
c：誤り。原因薬を再使用すると、無菌性髄膜炎が再発することがあります。
d：正しい。心臓・血管に作用する成分で頭痛、めまい、浮動感などが出る場合があります。
消化器系副作用
消化器系副作用について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。消化性潰瘍は無症状のことがあり、腸管麻痺では嘔吐がなくても脱水に至ります。
公式正解 4
公式正解は4です。消化性潰瘍は無症状のことがあり、腸管麻痺では嘔吐がなくても脱水に至ります。
a：正しい。消化性潰瘍が貧血検査や突然の吐血・下血で初めて見つかることがあります。
b：誤り。その説明は消化性潰瘍です。イレウスは腸内容物の通過が妨げられた状態を指します。
c：誤り。小児、高齢者、便秘傾向の人はイレウス様症状のリスクが高い側です。
d：正しい。腹痛で摂取が減り、腸管内へ水分が偏るため、嘔吐がなくても脱水が起こり得ます。
呼吸器・泌尿器系副作用
呼吸器・泌尿器系副作用について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。間質性肺炎は発熱を欠くことがあり、腎障害では尿量の増減どちらも起こり得ます。
公式正解 4
公式正解は4です。間質性肺炎は発熱を欠くことがあり、腎障害では尿量の増減どちらも起こり得ます。
a：正しい。息切れ、呼吸困難、乾いた咳が中心で、発熱を伴わない場合もあります。
b：誤り。排尿困難や尿閉は、原因薬の中止で改善することも多い症状です。
c：正しい。腎障害では乏尿・無尿だけでなく、一時的な多尿が現れる場合もあります。
d：誤り。医薬品誘発性喘息は原因成分が消失すると寛解することがありますが、合併症があると重症化に注意します。
循環器系副作用
循環器系副作用について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。心不全の警告症状を見逃さず、循環器疾患や代謝機能低下がある人は特に慎重に使用します。
公式正解 3
公式正解は3です。心不全の警告症状を見逃さず、循環器疾患や代謝機能低下がある人は特に慎重に使用します。
a：正しい。息切れ、浮腫、急な体重増加、ピンク色の痰などはうっ血性心不全を疑う所見です。
b：誤り。その説明は不整脈です。うっ血性心不全は心機能低下により十分な血液を送り出せない状態です。
c：正しい。高血圧や心臓病がある人は、循環器へ悪影響を及ぼす可能性の高い成分を避けます。
d：正しい。腎・肝機能低下や相互作用で血中濃度が上がると、不整脈リスクが高まる場合があります。
感覚器系副作用
感覚器系副作用について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。眼圧を上げるのは抗コリン作用で、高眼圧の放置は不可逆的な視覚障害につながります。
公式正解 1
公式正解は1です。眼圧を上げるのは抗コリン作用で、高眼圧の放置は不可逆的な視覚障害につながります。
a：誤り。眼圧上昇を起こし得るのは主に抗コリン成分です。コリン作動成分ではありません。
b：正しい。急な眼圧上昇では眼痛に加え、頭痛、吐きけ、嘔吐などが現れることがあります。
c：誤り。高眼圧が続くと視神経が損傷し、回復しない視野障害へ至るおそれがあります。
d：正しい。散瞳でまぶしさやかすみが出るため、使用後は運転・機械操作を避けます。
登録販売者、店舗販売業、リスク区分、表示・広告、情報提供、行政処分を現行制度で確認します。許可主体、義務を負う者、年齢・距離・期限などの数値、義務と努力義務の入れ替えで失点します。
医薬品医療機器等法
医薬品医療機器等法について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。品質・有効性・安全性の確保から登録販売者の毎年度研修、国民の適正使用まで、すべて法令に沿う記述です。
公式正解 1
公式正解は1です。品質・有効性・安全性の確保から登録販売者の毎年度研修、国民の適正使用まで、すべて法令に沿う記述です。
a：正しい。医薬品等の品質・有効性・安全性を確保し、危害の発生・拡大を防いで保健衛生を向上させる法律です。
b：正しい。医薬関係者には知識を深め、使用者や購入者へ正確で適切な情報を提供する努力義務があります。
c：正しい。薬局開設者は従事する登録販売者に、届出をした研修実施機関による研修を毎年度受講させます。
d：正しい。国民にも医薬品等を適正に使い、有効性・安全性への理解を深める努力が求められます。
登録販売者制度
登録販売者制度について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。試験合格だけでは登録販売者ではなく、販売従事登録を受ける必要があります。
公式正解 4
公式正解は4です。試験合格だけでは登録販売者ではなく、販売従事登録を受ける必要があります。
a：誤り。都道府県試験に合格したうえで販売従事登録を受けた者が登録販売者です。
b：正しい。登録販売者名簿には登録番号、登録年月日、試験施行地都道府県名などが記載されます。
c：誤り。住所は名簿の登録事項ではないため、この規定による30日以内の変更届の対象ではありません。
d：正しい。精神機能の障害により業務継続が著しく困難になったときは、遅滞なく登録先へ届け出ます。
医薬品の定義
医薬品の定義について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。身体へ直接使わない製品や無承認のやせ薬も、目的と標榜内容により医薬品規制の対象になります。
公式正解 5
公式正解は5です。身体へ直接使わない製品や無承認のやせ薬も、目的と標榜内容により医薬品規制の対象になります。
a：誤り。動物の疾病の診断・治療・予防に使う動物用医薬品も法の規制対象です。
b：正しい。検査薬、殺虫剤、器具用消毒薬など身体へ直接適用しない医薬品もあります。
c：誤り。日本薬局方収載品の中にも、一般用医薬品として販売されるものがあります。
d：正しい。医薬品的な効能をうたう無承認無許可のやせ薬は、法上の医薬品に該当します。
毒薬・劇薬
毒薬・劇薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。毒薬は施錠保管し、黒地に白枠・白字で品名と毒の表示をします。
公式正解 5
公式正解は5です。毒薬は施錠保管し、黒地に白枠・白字で品名と毒の表示をします。
a：誤り。毒薬・劇薬を交付できない年齢は14歳未満であり、18歳未満ではありません。
b：誤り。譲受書には品名、数量、使用目的、譲受人の氏名・住所・職業等を記載し、性別は必須事項ではありません。
c：正しい。毒薬は他の物と区別し、貯蔵・陳列場所へ鍵を施します。
d：正しい。毒薬の直接容器等には黒地に白枠・白字で品名と「毒」を表示します。
一般用医薬品のリスク区分
一般用医薬品のリスク区分について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。第三類にも副作用による変調のおそれがあり、市販後情報で上位区分へ変更されることがあります。
公式正解 2
公式正解は2です。第三類にも副作用による変調のおそれがあり、市販後情報で上位区分へ変更されることがあります。
a：正しい。第一類には、健康被害のおそれがあるもののうち使用に特に注意が必要として指定された医薬品が含まれます。
b：正しい。第二類の中で特別の注意を要するものが指定第二類医薬品です。
c：誤り。第三類でも身体の変調・不調が起こるおそれはあります。おそれがない医薬品という意味ではありません。
d：正しい。新たな安全性情報により、第三類から第一類・第二類へ区分変更されることがあります。
法定表示
法定表示について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。製造販売業者等の名称・住所と、該当品の店舗専用表示が法定事項です。
公式正解 2
公式正解は2です。製造販売業者等の名称・住所と、該当品の店舗専用表示が法定事項です。
a：該当します。直接容器・被包には製造販売業者等の氏名または名称と住所を表示します。
b：該当しません。第一類は所定の文字表示が必要ですが、枠内の数字「1」という記載ではありません。
c：該当しません。用法・用量は添付文書等で重要ですが、法50条の直接容器への一律必須事項ではありません。
d：該当します。配置販売品目以外の一般用医薬品には「店舗専用」の文字を表示します。
添付文書・容器表示
添付文書・容器表示について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。不適切表示品を販売した販売業者も責任を問われ、法定事項は邦文で記載します。
公式正解 4
公式正解は4です。不適切表示品を販売した販売業者も責任を問われ、法定事項は邦文で記載します。
a：正しい。虚偽または誤解を招くおそれのある事項は、添付文書や容器等へ記載できません。
b：誤り。表示責任は製造販売業者だけに閉じず、不正表示医薬品を販売した販売業者も処罰対象になり得ます。
c：正しい。法定表示事項と添付文書等の必要事項は邦文で記載します。
d：正しい。一般用医薬品の使用・取扱上の注意は、最新の知見に基づいて記載します。
医薬部外品
医薬部外品について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。医薬部外品の小売に医薬品販売業許可は不要ですが、製造販売には許可と原則品目承認が必要です。
公式正解 3
公式正解は3です。医薬部外品の小売に医薬品販売業許可は不要ですが、製造販売には許可と原則品目承認が必要です。
a：誤り。医薬部外品を販売するだけなら、薬局や医薬品販売業の許可は必要ありません。
b：正しい。吐きけ等の不快感、口臭・体臭の防止を目的とする物が医薬部外品に含まれます。
c：正しい。製造販売業許可が必要で、基準適合品などを除き品目ごとの承認を受けます。
d：誤り。防除用医薬部外品は「防除用医薬部外品」と表示します。「指定医薬部外品」ではありません。
化粧品
化粧品について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。化粧品は認められた範囲の効能のみ表示でき、容器へ化粧品の文字を一律表示する義務はありません。
公式正解 2
公式正解は2です。化粧品は認められた範囲の効能のみ表示でき、容器へ化粧品の文字を一律表示する義務はありません。
a：正しい。化粧品が医薬品的な治療・予防効能を標榜することは認められません。
b：誤り。直接容器へ「化粧品」と記すことは法定表示事項ではありません。
c：正しい。「毛髪につやを与える」は化粧品で認められる効能表現の範囲です。
薬局
薬局について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。健康サポート薬局と、地域連携薬局・専門医療機関連携薬局を区別します。
公式正解 5
公式正解は5です。健康サポート薬局と、地域連携薬局・専門医療機関連携薬局を区別します。
a：正しい。許可を受けていない医薬品取扱場所は、病院・診療所の調剤所を除き薬局を名乗れません。
b：正しい。薬局は購入者の求めに応じ、所定の表示等をして医薬品を分割販売できます。
c：正しい。健康サポート薬局は、継続利用機能と主体的な健康保持増進を支援する機能を備えます。
d：誤り。傷病区分ごとに専門的な薬学管理を行う認定は専門医療機関連携薬局です。地域連携薬局の説明ではありません。
店舗販売業
店舗販売業について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。薬剤師が勤務しても店舗販売業では調剤できず、管理者は原則として他所の薬事実務を兼ねません。
公式正解 2
公式正解は2です。薬剤師が勤務しても店舗販売業では調剤できず、管理者は原則として他所の薬事実務を兼ねません。
a：正しい。店舗販売業は店舗ごとに所在地を管轄する都道府県知事等の許可が必要です。
b：誤り。店舗販売業の許可では調剤できません。薬剤師が従事していても薬局許可が別に必要です。
c：正しい。店舗管理者は許可を受けた例外を除き、他の場所で業として薬事実務へ従事できません。
d：正しい。店舗管理者は必要な意見を書面で店舗販売業者へ述べます。
配置販売業
第52問は、配置販売業の許可主体、身分証明書、分割販売の可否を記述ごとに切り分けます。配置販売は区域ごとの許可と先用後利を基本とし、配置以外の方法で販売できません。
公式正解 1
公式正解は1です。配置販売は区域ごとの許可と先用後利を基本とし、配置以外の方法で販売できません。
a：誤り。許可は申請者の住所地ではなく、配置販売を行う区域を管轄する都道府県知事が与えます。
b：誤り。身分証明書の交付主体について、配置区域の知事が発行するとの説明は正確ではありません。
c：誤り。配置販売では包装を開封して分割販売できません。
d：正しい。配置販売業者は配置という方法以外で医薬品を販売・授与できません。
第二類医薬品の販売
第二類医薬品の販売について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。販売した専門家の氏名と店舗の連絡先を伝えます。
公式正解 1
公式正解は1です。販売した専門家の氏名と店舗の連絡先を伝えます。
a：必要です。販売した登録販売者の氏名を購入者へ伝えます。
b：必要です。販売店舗の電話番号その他の連絡先を伝えます。
c：不要です。店舗管理者の氏名は、この販売時伝達事項には含まれません。
d：不要です。救済制度の説明は重要ですが、この条項で毎回伝える事項として列挙されていません。
リスク別情報提供
リスク別情報提供について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。要指導は薬剤師が書面で説明し、第三類には積極的情報提供の法的義務規定がありません。
公式正解 2
公式正解は2です。要指導は薬剤師が書面で説明し、第三類には積極的情報提供の法的義務規定がありません。
a：正しい。要指導医薬品は薬剤師が書面等を用いて必要な情報を提供します。
b：誤り。第一類でも、説明不要の意思があり適正使用できると薬剤師が判断した場合は情報提供を省略できます。
c：誤り。第二類の情報提供は努力義務で、必ず書面を用いて行わせる義務ではありません。
d：正しい。第三類は相談への応答義務はありますが、質問がない場合の積極的情報提供義務は法定されていません。
指定第二類医薬品の陳列
指定第二類医薬品の陳列について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。情報提供設備から7メートル以内、または陳列設備から1.2メートル以内へ購入者が入れない措置が基準です。
公式正解 4
公式正解は4です。情報提供設備から7メートル以内、または陳列設備から1.2メートル以内へ購入者が入れない措置が基準です。
a：情報提供を行うための設備。第一類医薬品陳列区画を起点にはしません。
b：7メートル。指定第二類は情報提供設備からこの範囲内に陳列します。
c：1.2メートル。購入者がこの距離内へ進入できない措置があれば距離規制の例外になります。
特定販売
特定販売について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。特定販売は許可店舗の在庫に限り、ネット上へ店舗外観と陳列状況を示し、対面・電話相談にも応じます。
公式正解 5
公式正解は5です。特定販売は許可店舗の在庫に限り、ネット上へ店舗外観と陳列状況を示し、対面・電話相談にも応じます。
a：誤り。特定販売できるのは、その薬局・店舗に貯蔵または陳列している一般用医薬品等です。
b：誤り。ネット広告では現に販売する医薬品をリスク区分ごとに表示します。薬効群ごとではありません。
c：正しい。ウェブサイトには店舗の主要な外観と、対象医薬品の陳列状況を示す写真を見やすく表示します。
d：正しい。対面または電話で相談を希望された場合、薬剤師または登録販売者がその方法で情報提供します。
医薬品広告
医薬品広告について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。何人も、製造方法を含む医薬品情報について虚偽・誇大な広告等をしてはなりません。
公式正解 2
公式正解は2です。何人も、製造方法を含む医薬品情報について虚偽・誇大な広告等をしてはなりません。
a：何人も。販売業者だけでなく、広告を行うすべての者が規制対象です。
b：製造方法。名称、製造方法、効能、効果または性能が条文の対象です。
c：誇大。虚偽または誇大な記事の広告・記述・流布が禁止されます。
広告規制
広告規制について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。店舗ポスターも広告に含まれ、誘引意図・商品特定・一般認知の三要件で判断します。
公式正解 1
公式正解は1です。店舗ポスターも広告に含まれ、誘引意図・商品特定・一般認知の三要件で判断します。
a：誤り。店頭の販売促進ポスターも要件を満たせば医薬品広告です。
b：正しい。顧客誘引意図、特定商品名、一般人が認知できる状態の三要件で広告該当性を判断します。
c：正しい。効能や安全性を最大級に表現する広告は不適当です。
d：正しい。医薬関係者・医療機関の推薦をうたう広告は、事実でも原則不適当とされます。
販売方法
販売方法について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。大量購入には理由を確認し、合理的な組合せと適切な情報提供の範囲で販売します。
公式正解 3
公式正解は3です。大量購入には理由を確認し、合理的な組合せと適切な情報提供の範囲で販売します。
a：正しい。乱用などが疑われる大量購入では事情を確認し、必要なら販売を差し控えます。
b：正しい。組合せ販売は合理性があり、各医薬品について十分に情報提供できる範囲で行います。
c：誤り。配置販売は先用後利の方法に限られ、顧客の希望だけで現金売りへ変えられません。
d：正しい。景品表示法の範囲内であれば、景品類を付けた販売が一律に禁止されているわけではありません。
監視指導・処分
監視指導・処分について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。薬事監視員は必要な検査・質問を行い、知事は販売業者へ体制整備や回収等を命じられます。
公式正解 1
公式正解は1です。薬事監視員は必要な検査・質問を行い、知事は販売業者へ体制整備や回収等を命じられます。
a：誤り。疑いのある物を試験に必要な最小量だけ収去できるのであり、すべて収去しなければならないわけではありません。
b：正しい。必要があれば薬事監視員を立ち入らせ、従業員等へ質問させることができます。
c：誤り。業務体制の整備命令は店舗管理者ではなく店舗販売業者へ出されます。
d：正しい。不正表示品・不良医薬品等の廃棄、回収など危険防止措置を店舗販売業者へ命じられます。
かぜ薬から検査薬まで、成分名・作用・副作用・使用上の注意と漢方処方の適応を結び付けます。成分と作用、生薬と基原、漢方処方と証を別の項目へ入れ替えた選択肢に注意します。
かぜ・総合感冒薬
かぜ・総合感冒薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。かぜ薬はウイルスを除去する薬ではなく、急な高熱や長引く症状では別疾患を疑います。
公式正解 3
公式正解は3です。かぜ薬はウイルスを除去する薬ではなく、急な高熱や長引く症状では別疾患を疑います。
a：誤り。かぜの多くはウイルス性ですが、細菌のほか寒冷や乾燥など非感染性要因も関与します。
b：正しい。急激な発熱、4日以上続く症状、重い症状は、かぜ以外の疾患を考えて受診を勧める目安です。
c：正しい。総合感冒薬は咳、発熱、鼻症状などを緩和する対症療法薬で、ウイルス自体を排除しません。
d：正しい。インフルエンザは感染力と重症化リスクが高く、通常のかぜと区別して扱います。
かぜの漢方
かぜの漢方について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。発汗のない感冒初期では、体力充実なら麻黄湯、中等度以上なら葛根湯が代表です。
公式正解 4
公式正解は4です。発汗のない感冒初期では、体力充実なら麻黄湯、中等度以上なら葛根湯が代表です。
a：誤り。その腹痛を伴う胃腸炎・かぜ中後期の説明は香蘇散ではありません。香蘇散は気分がすぐれず胃腸が弱い人の感冒初期などに用います。
b：正しい。麻黄湯は体力が充実し、発熱・寒気・頭痛・咳・関節痛があり汗のない感冒初期などに適します。
c：正しい。葛根湯は体力中等度以上で汗をかいていない感冒初期、鼻炎、頭痛、肩こりなどに適します。
d：誤り。その脇腹からみぞおちの苦しさや口の苦味を伴うかぜ後期の説明は小柴胡湯です。小青竜湯は水様鼻汁や薄い痰を伴う症状に用います。
解熱鎮痛成分
解熱鎮痛成分について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。プロスタグランジンは痛みを増幅し、その産生抑制は胃粘膜防御も弱めます。
公式正解 2
公式正解は2です。プロスタグランジンは痛みを増幅し、その産生抑制は胃粘膜防御も弱めます。
a：正しい。プロスタグランジンは痛みの信号を増幅し、痛覚を強める働きをします。
b：誤り。解熱時には末梢血管拡張と発汗を促して放熱します。腎での水再吸収促進により発汗を抑える説明ではありません。
c：正しい。プロスタグランジン抑制で胃酸分泌が増え、胃粘膜血流が低下して障害を起こしやすくなります。
d：誤り。発熱時のプロスタグランジンは体温調節中枢の設定温度を高い方向へ動かします。
解熱鎮痛薬
解熱鎮痛薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。アスピリンの小児禁忌と抗血小板作用、ボウイの鎮痛・利尿作用を押さえます。
公式正解 1
公式正解は1です。アスピリンの小児禁忌と抗血小板作用、ボウイの鎮痛・利尿作用を押さえます。
a：正しい。一般用医薬品のアスピリンは15歳未満へ使用しません。
b：正しい。血小板凝集を抑える作用があり、医療用では血栓予防にも使われます。
c：正しい。ボウイはオオツヅラフジのつる性の茎・根茎由来で、鎮痛や利尿を期待します。
d：誤り。その冷えが強い下腹部痛などの適応は当帰四逆加呉茱萸生姜湯です。疎経活血湯は関節痛・神経痛・腰痛などに用います。
睡眠改善薬
睡眠改善薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。15歳未満と妊娠中の一時的な不眠は、抗ヒスタミン睡眠改善薬の対象外です。
公式正解 4
公式正解は4です。15歳未満と妊娠中の一時的な不眠は、抗ヒスタミン睡眠改善薬の対象外です。
a：正しい。小児では抗ヒスタミン成分で逆に神経過敏や中枢興奮が起こりやすく、15歳未満は使用を避けます。
b：誤り。サネブトナツメの種子を基原とするのはサンソウニンです。チョウトウコウはカギカズラなどのとげを基原とします。
c：誤り。その高血圧随伴症状や神経症等の適応は柴胡加竜骨牡蛎湯です。酸棗仁湯は心身が疲れ弱って眠れない人に用います。
d：正しい。妊娠に伴う不眠はホルモン・体型変化などが背景で、一般用睡眠改善薬の適応ではありません。
カフェイン
カフェインについて、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。乳児ではカフェイン半減期が非常に長く、利尿はナトリウム再吸収の抑制によります。
公式正解 3
公式正解は3です。乳児ではカフェイン半減期が非常に長く、利尿はナトリウム再吸収の抑制によります。
a：正しい。カフェインは中枢神経を軽く興奮させ、眠気や倦怠感を一時的に抑えます。
b：誤り。眠気防止薬は小児向けに用いるものではありません。
c：正しい。成人では約3.5時間ですが、乳児では約80時間と代謝・排泄に長時間を要します。
d：誤り。腎でのナトリウム再吸収を抑制して尿量を増やします。促進ではありません。
乗物酔い防止薬
乗物酔い防止薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。ジフェニドールの前庭神経調節と、3歳未満用製品がない点が正しい記述です。
公式正解 4
公式正解は4です。ジフェニドールの前庭神経調節と、3歳未満用製品がない点が正しい記述です。
a：誤り。アリルイソプロピルアセチル尿素は鎮静成分です。脳を興奮させる目的ではありません。
b：正しい。ジフェニドールは前庭神経の調節と内耳血流改善によりめまいを抑えます。
c：誤り。メクリジンは作用発現が遅い一方で持続時間が長い抗ヒスタミン成分です。
d：正しい。3歳未満では乗物酔いがほとんどないとされ、対象とする一般用製品はありません。
小児鎮静薬
小児鎮静薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。体質改善を目的に1か月ほど使うことがあり、小建中湯では乳幼児の甘草摂取量に注意します。
公式正解 2
公式正解は2です。体質改善を目的に1か月ほど使うことがあり、小建中湯では乳幼児の甘草摂取量に注意します。
a：正しい。体質改善を主眼に、1か月程度継続する場合があります。改善がなければ漫然と続けません。
b：誤り。漢方でも生後3か月未満の乳児には使用せず、医師の診療を優先します。
c：正しい。小建中湯は甘草を含み、体重の軽い乳幼児では体重当たりグリチルリチン酸量に注意します。
d：誤り。ジャコウは雄のジャコウジカの角ではなく、麝香腺分泌物を基原とします。
鎮咳去痰薬
鎮咳去痰薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。四成分の作用を入れ替えた記述で、すべて誤りです。
公式正解 5
公式正解は5です。四成分の作用を入れ替えた記述で、すべて誤りです。
a：誤り。トリメトキノールは交感神経刺激による気管支拡張成分です。抗炎症・粘液分泌促進が主作用ではありません。
b：誤り。トラネキサム酸は抗炎症成分です。痰の粘性タンパク質を分解する成分ではありません。
c：誤り。ジヒドロコデインは延髄の咳中枢を抑える中枢性鎮咳成分です。
d：誤り。グアイフェネシンは気道分泌を促し痰を出しやすくします。粘液成分比を調整する説明は別成分の作用です。
鎮咳去痰の生薬・漢方
鎮咳去痰の生薬・漢方について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。セキサンの去痰作用と、麻杏甘石湯の咳・喘息への適応が正しい記述です。
公式正解 4
公式正解は4です。セキサンの去痰作用と、麻杏甘石湯の咳・喘息への適応が正しい記述です。
a：誤り。オウヒの基原はヤマザクラ等の樹皮です。根ではありません。
b：正しい。セキサンはヒガンバナの鱗茎由来で、去痰作用を期待します。
c：正しい。麻杏甘石湯は体力中等度以上で、咳、気管支炎、小児喘息等に用います。
d：誤り。その咽喉の異物感や不安神経症の適応は半夏厚朴湯です。麦門冬湯は乾いた咳などに用います。
口腔咽喉薬・うがい薬
口腔咽喉薬・うがい薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。アズレンスルホン酸は抗炎症成分であり、殺菌消毒成分ではありません。
公式正解 1
公式正解は1です。アズレンスルホン酸は抗炎症成分であり、殺菌消毒成分ではありません。
肢1：誤り。アズレンスルホン酸ナトリウムは炎症を和らげる成分で、微生物を死滅させる成分ではありません。
肢2：正しい。ポビドンヨードで銀を含む歯科材料が変色することがあります。
肢3：正しい。ラタニアは収斂作用で咽頭粘膜を引き締め、炎症の緩和を助けます。
肢4：正しい。響声破笛丸は声がれなどに用いますが、胃腸虚弱で下痢しやすい人には不向きです。
肢5：正しい。桔梗湯は喉の腫れ・痛みを伴う扁桃炎等に用い、胃腸虚弱者では副作用に注意します。
胃腸薬成分
胃腸薬成分について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。消泡成分ジメチコンと、胃粘膜保護成分テプレノンの副作用説明が正しい記述です。
公式正解 5
公式正解は5です。消泡成分ジメチコンと、胃粘膜保護成分テプレノンの副作用説明が正しい記述です。
a：誤り。スクラルファートはアルミニウムを含むため、透析患者ではアルミニウム脳症等を避けるため使用しません。
b：誤り。ピレンゼピンは胃酸分泌を抑える抗コリン成分です。トラネキサム酸を生じません。
c：正しい。ジメチコンは消化管内の気泡を分離し、膨満感を和らげます。
d：正しい。テプレノンでは消化器症状や頭痛等が出ることがあり、まれに肝機能障害を生じます。
整腸・止瀉・瀉下成分
整腸・止瀉・瀉下成分について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。ヒマシ油は脂溶性毒物の吸収を高めるため、防虫剤誤飲時には使いません。
公式正解 1
公式正解は1です。ヒマシ油は脂溶性毒物の吸収を高めるため、防虫剤誤飲時には使いません。
a：正しい。ベルベリンはオウバク・オウレン等に含まれ、抗菌作用と抗炎症作用を持ちます。
b：正しい。トリメブチンは消化管平滑筋へ働き、運動が低下・亢進した状態を調整します。
c：正しい。マルツエキスの麦芽糖が腸内で発酵して生じるガスなどにより、便通を促します。
d：誤り。ヒマシ油は脂溶性物質の吸収を促すため、ナフタレン等の防虫剤誤飲時には使用しません。
胃腸の漢方
胃腸の漢方について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。正しいのは六君子湯の説明で、他の三記述は処方名と適応が入れ替わっています。
公式正解 3
公式正解は3です。正しいのは六君子湯の説明で、他の三記述は処方名と適応が入れ替わっています。
a：正しい。六君子湯は胃腸虚弱、食欲不振、みぞおちのつかえ、疲れやすさ等がある人に用います。
b：誤り。人参湯は体力虚弱で冷え、胃腸虚弱、下痢、嘔吐、胃痛などがある人に用います。
c：誤り。大黄甘草湯は便秘に用いる比較的単純な処方です。月経異常・下腹部痛などの説明ではありません。
d：誤り。大黄牡丹皮湯は体力中等度以上で下腹部痛と便秘傾向がある人の月経不順、便秘、痔などに用います。
胃腸鎮痛鎮痙薬
胃腸鎮痛鎮痙薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。オキセサゼインとアミノ安息香酸エチルの説明が正しく、作用機序の入れ替えに注意します。
公式正解 5
公式正解は5です。オキセサゼインとアミノ安息香酸エチルの説明が正しく、作用機序の入れ替えに注意します。
a：誤り。メチルベナクチジウムはアセチルコリンの働きを抑える抗コリン成分です。アドレナリン受容体遮断ではありません。
b：誤り。パパベリンは消化管平滑筋へ直接作用して痙攣を鎮めます。胃酸分泌抑制が主作用ではありません。
c：正しい。オキセサゼインは局所麻酔と胃液分泌抑制により、鎮痛鎮痙薬・制酸薬の両目的で用いられます。
d：正しい。アミノ安息香酸エチルはメトヘモグロビン血症のおそれから6歳未満へ使用しません。
浣腸薬
浣腸薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。粘膜損傷時のグリセリンは溶血に注意し、注入後は便意が強まるまで待ちます。
公式正解 3
公式正解は3です。粘膜損傷時のグリセリンは溶血に注意し、注入後は便意が強まるまで待ちます。
a：正しい。傷口からグリセリンが血管内へ入ると、赤血球を壊す溶血を起こすおそれがあります。
b：誤り。ソルビトールは浸透圧差で腸管内へ水分を引き込みます。炭酸ガス発生成分ではありません。
c：誤り。薬液はゆっくり注入し、放出部も慎重に抜いて粘膜損傷を避けます。
d：正しい。注入直後では薬液だけが出やすいため、便意が十分強くなるまでしばらく待ちます。
強心薬
強心薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。苓桂朮甘湯とリュウノウの説明が正しく、強心薬は心筋収縮力を高める方向へ働きます。
公式正解 3
公式正解は3です。苓桂朮甘湯とリュウノウの説明が正しく、強心薬は心筋収縮力を高める方向へ働きます。
a：正しい。苓桂朮甘湯は水毒の排出を促す処方で、構成生薬に甘草を含みます。
b：誤り。強心薬は心筋収縮力を高める成分を主体とします。弱める薬ではありません。
c：誤り。ウシ胆嚢の結石を基原とするのはゴオウです。ロクジョウは雄鹿の幼角です。
d：正しい。リュウノウは中枢神経刺激による気つけを期待して用います。
高コレステロール改善薬
高コレステロール改善薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。正しいのはソイステロールの吸収抑制で、他成分の作用説明が入れ替わっています。
公式正解 3
公式正解は3です。正しいのはソイステロールの吸収抑制で、他成分の作用説明が入れ替わっています。
a：誤り。血中コレステロール異常の改善が目的で、腹囲減少などの痩身効果を目的としません。
b：正しい。ソイステロールは腸管でのコレステロール吸収を抑えるとされます。
c：誤り。その生合成抑制・排泄促進などはパンテチンの説明です。ビタミンEは過酸化脂質生成抑制や血行促進を担います。
d：誤り。その過酸化脂質生成抑制と末梢血行促進はビタミンEの説明です。パンテチンの作用と入れ替わっています。
貧血用薬
貧血用薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。ビタミンCは鉄吸収を助けますが、症状のない人が予防的に鉄製剤を使うのは適切ではありません。
公式正解 2
公式正解は2です。ビタミンCは鉄吸収を助けますが、症状のない人が予防的に鉄製剤を使うのは適切ではありません。
a：正しい。ビタミンCは消化管内で鉄を吸収されやすい状態に保ちます。
b：誤り。原因不明の貧血を見逃すため、症状がない段階での予防的な鉄製剤使用は勧めません。
c：誤り。ビタミンB12の構成元素はコバルトです。マンガンではありません。
d：誤り。タンニン酸は鉄と結合して吸収を妨げるため、服用前後は緑茶等を避けます。
循環器用薬
循環器用薬には、ビタミン様物質も漢方処方も含まれます。第80問はそれぞれの記述を個別に判定させます。ルチンの毛細血管強化とイノシトールヘキサニコチネートの末梢循環改善が正しい記述です。
公式正解 1
公式正解は1です。ルチンの毛細血管強化とイノシトールヘキサニコチネートの末梢循環改善が正しい記述です。
a：正しい。ルチンはビタミン様物質で、毛細血管の補強を期待して用います。
b：正しい。イノシトールヘキサニコチネートは末梢血流を改善するとされます。
c：誤り。そののぼせ・精神不安・便秘を伴う高血圧随伴症状の適応は黄連解毒湯などの説明で、七物降下湯とは一致しません。
d：誤り。ユビデカレノンは2週間程度使用して改善がなければ相談し、漫然と4週間以上続けません。
外用痔疾用薬
外用痔疾用薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。アラントインは傷の治りを助ける成分で、血管収縮による止血成分ではありません。
公式正解 4
公式正解は4です。アラントインは傷の治りを助ける成分で、血管収縮による止血成分ではありません。
肢1：正しい。リドカインは局所麻酔作用で痔に伴う痛み・痒みを和らげます。
肢2：正しい。プレドニゾロン酢酸エステルはステロイド性抗炎症成分で、炎症と痒みを抑えます。
肢3：正しい。イソプロピルメチルフェノールは殺菌消毒成分で、局所感染の防止を目的とします。
肢4：誤り。アラントインは傷の修復を促す組織修復成分です。血管収縮による止血作用ではありません。
肢5：正しい。トコフェロール酢酸エステルは末梢血流を改善し、うっ血の緩和を助けます。
内用痔疾用薬
内用痔疾用薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。乙字湯とオウゴンの説明が正しく、内用薬は外用薬と併用されることがあります。
公式正解 1
公式正解は1です。乙字湯とオウゴンの説明が正しく、内用薬は外用薬と併用されることがあります。
a：正しい。乙字湯は体力中等度以上で便が硬く便秘傾向のある痔核、切れ痔、軽い脱肛などに用い、甘草を含みます。
b：誤り。セイヨウトチノミは静脈の血行改善や抗炎症などを期待する生薬で、主に止血を目的とする説明ではありません。
c：正しい。オウゴンはコガネバナの根由来で、抗炎症作用を期待します。
d：正しい。内用薬は抗炎症・血行改善・瀉下整腸などを目的とし、外用薬と併用することがあります。
泌尿器用薬
泌尿器用薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。サンキライとウワウルシの基原を取り違えず、三つの記述が正しい組合せです。
公式正解 3
公式正解は3です。サンキライとウワウルシの基原を取り違えず、三つの記述が正しい組合せです。
a：誤り。クマコケモモの葉を基原とし、尿路で抗菌作用を期待するのはウワウルシです。サンキライではありません。
b：正しい。日本薬局方のウワウルシとカゴソウは煎薬として残尿感や排尿時不快感に用いられます。
c：正しい。八味地黄丸は疲れや冷え、尿量減少または多尿、排尿困難、夜間尿、腰痛などの幅広い症状に用います。
d：正しい。牛車腎気丸は疲れや冷え、尿量減少とむくみ、腰痛・しびれ・頻尿などに用います。
婦人薬
婦人薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。女性ホルモン外用成分は全身へ移行し得て、コウブシ、ソウジュツ、カノコソウはそれぞれの目的で配合されます。
公式正解 1
公式正解は1です。女性ホルモン外用成分は全身へ移行し得て、コウブシ、ソウジュツ、カノコソウはそれぞれの目的で配合されます。
a：正しい。膣粘膜・外陰部へ使う女性ホルモン成分も吸収され、循環血中へ移行します。
b：正しい。コウブシは鎮静・鎮痛や月経を促す作用を期待します。
c：正しい。ソウジュツは健胃など胃腸症状への効果を期待して配合されます。
d：正しい。カノコソウは鎮静作用を期待する生薬です。
婦人薬の漢方
婦人薬の漢方について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。のぼせ、肩こり、疲労、精神不安、便秘傾向を伴う更年期症状などには加味逍遙散が該当します。
公式正解 2
公式正解は2です。のぼせ、肩こり、疲労、精神不安、便秘傾向を伴う更年期症状などには加味逍遙散が該当します。
肢1：柴胡桂枝乾姜湯は、冷え、貧血傾向、動悸・息切れ、神経過敏などを伴う人に用います。
肢2：正しい。加味逍遙散は体力中等度以下で、のぼせ感、疲れ、精神神経症状などを伴う月経異常・更年期障害等に適します。
肢3：温清飲は、皮膚が乾燥して色つやが悪く、のぼせる人の月経不順や皮膚症状などに用います。
肢4：温経湯は手足のほてり、口唇の乾き、下腹部の冷えなどを伴う月経不順等が目安です。
肢5：桃核承気湯は体力中等度以上で、のぼせ・便秘・精神不安を伴う月経不順等に用います。
内服アレルギー薬
内服アレルギー薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。ケトチフェン使用後は運転を避け、ベラドンナ総アルカロイドは抗コリン作用で鼻汁を抑えます。
公式正解 2
公式正解は2です。ケトチフェン使用後は運転を避け、ベラドンナ総アルカロイドは抗コリン作用で鼻汁を抑えます。
a：正しい。ケトチフェンは眠気を生じるため、服用後は運転や機械操作をしません。
b：誤り。抗ヒスタミン成分が併せ持つのは抗コリン作用です。抗アドレナリン作用との説明ではありません。
c：正しい。ベラドンナ総アルカロイドは副交感神経の働きを抑え、鼻汁分泌やくしゃみを軽減します。
d：誤り。フェニレフリンは鼻粘膜血管を収縮させて充血・腫れを和らげます。拡張ではありません。
アレルギー用漢方
アレルギー用漢方について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。鼻の慢性症状には辛夷清肺湯、乾燥した皮膚の痒みには当帰飲子が該当します。
公式正解 5
公式正解は5です。鼻の慢性症状には辛夷清肺湯、乾燥した皮膚の痒みには当帰飲子が該当します。
a：誤り。消風散は分泌物が多く強い痒みを伴う湿疹・皮膚炎などに用います。鼻づまりの処方説明ではありません。
b：正しい。辛夷清肺湯は濃い鼻汁や熱感を伴う鼻づまり、慢性鼻炎、副鼻腔炎に用います。
c：誤り。その発赤し、ときに化膿する湿疹・水虫などの説明は消風散です。荊芥連翹湯は蓄膿症や慢性鼻炎などにも用います。
d：正しい。当帰飲子は冷えと皮膚乾燥がある人の分泌物の少ない湿疹・皮膚炎、痒みに適します。
鼻炎用点鼻薬
鼻炎用点鼻薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。クロモグリク酸はヒスタミン遊離を抑え、抗ヒスタミン成分と組み合わせて鼻アレルギー症状へ用います。
公式正解 4
公式正解は4です。クロモグリク酸はヒスタミン遊離を抑え、抗ヒスタミン成分と組み合わせて鼻アレルギー症状へ用います。
a：誤り。鼻茸がある場合は一般用点鼻薬で対処せず、医療機関の診療を受けます。
b：誤り。一般用点鼻薬は急性・アレルギー性鼻炎等が対象で、慢性副鼻腔炎や蓄膿症を治療対象としません。
c：誤り。セチルピリジニウム塩化物は殺菌消毒成分です。痛み・痒みを抑える局所麻酔成分ではありません。
d：正しい。クロモグリク酸は肥満細胞からのヒスタミン遊離を抑え、抗ヒスタミン成分と併用されます。
眼科用薬
眼科用薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。イプシロン-アミノカプロン酸とネオスチグミンの作用目的が正しい組合せです。
公式正解 3
公式正解は3です。イプシロン-アミノカプロン酸とネオスチグミンの作用目的が正しい組合せです。
a：誤り。スルファメトキサゾールは細菌性の化膿症状へ用いる抗菌成分で、ウイルス性結膜炎には効きません。
b：正しい。イプシロン-アミノカプロン酸は炎症物質の生成を抑え、目の炎症を和らげます。
c：正しい。ネオスチグミンは毛様体でアセチルコリンの働きを助け、ピント調節機能を改善します。
d：誤り。パンテノールは組織代謝を促す成分です。末梢循環促進はトコフェロールなどの目的です。
外皮用薬
外皮用薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。イブプロフェンピコノールとクロタミトンの説明が正しく、ステロイドは広範囲・慢性使用を避けます。
公式正解 1
公式正解は1です。イブプロフェンピコノールとクロタミトンの説明が正しく、ステロイドは広範囲・慢性使用を避けます。
a：正しい。イブプロフェンピコノールはにきび治療へ用いられ、外用鎮痛を目的としません。
b：誤り。ステロイド外用薬は広範囲への使用や慢性湿疹への長期連用を避けます。
c：正しい。クロタミトンは軽い灼熱感で痒みを感じにくくする鎮痒成分です。
d：誤り。患部タンパク質と結合して皮膜を作る収斂・保護成分の説明であり、テシットデシチンの作用ではありません。
みずむし・たむし用薬
みずむし・たむし用薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。オキシコナゾールの抗真菌作用と、湿潤患部に軟膏が適する点が正しい記述です。
公式正解 2
公式正解は2です。オキシコナゾールの抗真菌作用と、湿潤患部に軟膏が適する点が正しい記述です。
a：正しい。オキシコナゾールは真菌細胞膜成分の産生や膜透過性へ作用して増殖を抑えます。
b：誤り。テルビナフィンは真菌細胞膜のエルゴステロール合成を妨げます。呼吸・代謝阻害の説明ではありません。
c：正しい。じゅくじゅくした患部には刺激が少なく保護性のある軟膏が適します。
d：誤り。患部を酸性にして発育を抑えるのはウンデシレン酸等です。ピロールニトリンは呼吸・代謝を妨げます。
毛髪用薬
毛髪用薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。疾患名を掲げた効能は医薬品に限られ、カルプロニウムは分解されにくく作用が持続します。
公式正解 1
公式正解は1です。疾患名を掲げた効能は医薬品に限られ、カルプロニウムは分解されにくく作用が持続します。
a：正しい。壮年性脱毛症や円形脱毛症という疾患名の効能は医薬品でのみ認められます。
b：正しい。エストラジオール安息香酸エステルを脱毛抑制目的で配合する場合があります。
c：正しい。カルプロニウムはコリンエステラーゼで分解されにくく、局所血管拡張作用が持続します。
d：誤り。カシュウはタデ科ツルドクダミの塊根を基原とします。ウコギ科ではありません。
歯痛・口内炎用薬
歯痛・口内炎用薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。フェノールの殺菌目的だけが正しく、生薬の部位・作用と甘草含有を見分けます。
公式正解 3
公式正解は3です。フェノールの殺菌目的だけが正しく、生薬の部位・作用と甘草含有を見分けます。
a：正しい。フェノールは齲蝕部位の細菌繁殖を抑える目的で外用歯痛薬へ配合されます。
b：誤り。サンシシはクチナシの果実由来ですが、抗炎症などを期待する生薬で局所麻酔成分ではありません。
c：誤り。シコンはムラサキの根を基原とします。葉ではありません。
d：誤り。茵蔯蒿湯の構成生薬に甘草は含まれません。
禁煙補助剤
禁煙補助剤について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。酸性飲食物の直後を避け、ガムはゆっくり噛み、ニコチンとアドレナリン作動成分の併用に注意します。
公式正解 4
公式正解は4です。酸性飲食物の直後を避け、ガムはゆっくり噛み、ニコチンとアドレナリン作動成分の併用に注意します。
a：正しい。口腔内が酸性だとニコチン吸収が低下するため、コーヒー・炭酸飲料の直後は避けます。
b：誤り。ニコチンガムはゆっくり噛み、味を感じたら頬と歯茎の間に置きます。普通のガムのように連続して噛みません。
c：誤り。ニコチンパッチは通常1日1回貼付します。1日に複数回貼り替える説明ではありません。
d：正しい。ニコチンの交感神経興奮作用は、アドレナリン作動成分との併用で強まるおそれがあります。
ビタミンB2
ビタミンB2について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。ビタミンB2は脂質代謝へ関与し、FAD製剤の服用で尿が黄色になることがあります。
公式正解 1
公式正解は1です。ビタミンB2は脂質代謝へ関与し、FAD製剤の服用で尿が黄色になることがあります。
a：脂質の代謝。皮膚・粘膜の機能維持にも重要です。
b：フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム。ビタミンB2主薬製剤の成分です。
c：黄色。余剰分の排泄による着色で、通常は心配ありません。
滋養強壮保健薬
滋養強壮保健薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。正しいのはニンジンの強壮作用で、他の成分説明は入れ替わっています。
公式正解 4
公式正解は4です。正しいのはニンジンの強壮作用で、他の成分説明は入れ替わっています。
a：誤り。薬用酒はアルコールを含むため、手術・出産直後などアルコールを避けるべき時期には適しません。
b：誤り。メラニン生成抑制と排出促進を期待するのはL-システインです。アスパラギン酸ナトリウムではありません。
c：誤り。肝機能・肝血流を助ける説明は肝臓水解物などに対応します。ヘスペリジンは毛細血管強化等を期待します。
d：正しい。ニンジンはストレス抵抗力や新陳代謝を高める強壮作用を期待して用います。
皮膚症状の漢方
皮膚症状の漢方について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。赤ら顔・のぼせを伴う顔面や頭部のにきび・湿疹には清上防風湯が該当します。
公式正解 1
公式正解は1です。赤ら顔・のぼせを伴う顔面や頭部のにきび・湿疹には清上防風湯が該当します。
肢1：正しい。清上防風湯は体力中等度以上で、赤ら顔やのぼせを伴うにきび、顔面・頭部の湿疹等に用います。
肢2：黄連解毒湯は、のぼせ、顔面紅潮、精神不安などを伴う高血圧随伴症状等に用います。
肢3：大柴胡湯は、胸脇苦満と便秘傾向がある人の胃炎、高血圧随伴症状などに用います。
肢4：防已黄耆湯は、疲れやすく汗をかきやすい水太り傾向の人に用います。
肢5：防風通聖散は、腹部皮下脂肪が多く便秘がちな人の肥満症などに用います。
消毒薬
消毒薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。イソプロパノールはウイルスへの効果が低めで、クレゾール石ケン液は原液接触を避けます。
公式正解 1
公式正解は1です。イソプロパノールはウイルスへの効果が低めで、クレゾール石ケン液は原液接触を避けます。
a：正しい。イソプロパノールはエタノールよりウイルス不活化効果が低いとされます。
b：正しい。クレゾール石ケン液は希釈して使い、刺激性が強い原液を皮膚へ付けないようにします。
c：誤り。酸性洗剤と混ぜて塩素ガスを出すのは次亜塩素酸ナトリウム等です。非イオン界面活性剤の説明ではありません。
d：誤り。皮膚へ付着したらまず大量の水で洗い流します。中和剤を先に使うと反応熱で障害を悪化させるおそれがあります。
殺虫剤・忌避剤
殺虫剤・忌避剤について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。イカリジンは忌避、フェノトリンは殺虫、メトプレンは幼虫の発育阻害に用います。
公式正解 5
公式正解は5です。イカリジンは忌避、フェノトリンは殺虫、メトプレンは幼虫の発育阻害に用います。
a：誤り。イカリジンに年齢制限はありませんが、蚊やマダニを遠ざける忌避成分で殺虫作用はありません。
b：誤り。フェノトリンはシラミを駆除する殺虫成分で、痒み・腫れの症状緩和成分ではありません。
c：正しい。メトプレンは幼若ホルモン様作用により、幼虫が蛹へ成長するのを妨げます。
d：正しい。ピレスロイド系は昆虫の神経細胞へ作用し、神経伝達を阻害して殺虫します。
妊娠検査薬
妊娠検査薬について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。尿中hCGを検出する補助検査で、一般には月経予定日の約1週間後から使用します。
公式正解 5
公式正解は5です。尿中hCGを検出する補助検査で、一般には月経予定日の約1週間後から使用します。
a：誤り。検出するのは胎盤から分泌されるヒト絨毛性性腺刺激ホルモン、hCGです。
b：正しい。陽性・陰性だけで妊娠を確定または完全否定するものではなく、必要に応じて受診します。
c：正しい。高濃度のタンパク尿や糖尿などで偽陽性を示す場合があります。
d：正しい。一般的製品は月経予定日を約1週間過ぎてからの検査が推奨されます。
添付文書、禁忌・相談事項、副作用報告、救済制度、安全性情報と啓発活動を扱います。『してはいけない』と『相談する』、厚生労働大臣とPMDA、医療費と医療手当を混同しないことが得点源です。
一般用医薬品の添付文書
一般用医薬品の添付文書について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。添付文書は一般使用者向けの平易な表現で、重要改訂箇所と改訂年月を明示します。
公式正解 1
公式正解は1です。添付文書は一般使用者向けの平易な表現で、重要改訂箇所と改訂年月を明示します。
a：誤り。購入者・使用者が理解できるよう、専門用語を避けた平易な表現で記載します。
b：正しい。必要に応じて改訂し、重要な変更では改訂年月と変更箇所を示します。
c：正しい。薬効名が販売名から明らかな場合などは、薬効名を省略できることがあります。
d：正しい。使用前に読み、必要時に参照できるよう保存する旨の注意が冒頭に記載されます。
使用上の注意
使用上の注意について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。使用上の注意は重要度順に並び、「してはいけないこと」は悪化・副作用・事故を防ぐ禁止事項です。
公式正解 3
公式正解は3です。使用上の注意は重要度順に並び、「してはいけないこと」は悪化・副作用・事故を防ぐ禁止事項です。
a：正しい。「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」で構成し、重要項目を前に置きます。
b：誤り。添付文書でいう高齢者は、おおよその目安として65歳以上です。
c：誤り。小児用製品でも、保護者による誤用防止のため飲酒禁止など必要な注意が省かれるとは限りません。
d：正しい。守らないと症状悪化、副作用、事故が起こりやすくなる事項が記載されます。
製品表示
製品表示について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。使用期限の法定表示はすべての一般用医薬品に一律ではなく、エアゾールには高圧ガスの注意も必要です。
公式正解 2
公式正解は2です。使用期限の法定表示はすべての一般用医薬品に一律ではなく、エアゾールには高圧ガスの注意も必要です。
a：正しい。購入時に確認できるよう、外箱等へ効能・効果、用法・用量などを記載します。
b：正しい。表示面積が限られる場合、使用前に専門家へ相談する旨をまとめて示すことがあります。
c：誤り。使用期限の法定表示義務には、製造・輸入後一定期間内に性状・品質が安定な医薬品など例外があります。
d：正しい。エアゾール製品には法定表示に加え、高圧ガス保安法に基づく「高温に注意」等を表示します。
アスピリン喘息
アスピリン喘息について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。アセトアミノフェンとイソプロピルアンチピリンを含む解熱鎮痛薬にも、過去の鎮痛薬誘発喘息を禁忌として表示します。
公式正解 2
公式正解は2です。アセトアミノフェンとイソプロピルアンチピリンを含む解熱鎮痛薬にも、過去の鎮痛薬誘発喘息を禁忌として表示します。
a：該当します。アセトアミノフェン配合のかぜ薬・解熱鎮痛薬にも、鎮痛薬で喘息を起こした人への禁忌表示があります。
b：該当しません。ジプロフィリンは気管支拡張成分で、この組合せの禁忌表示対象ではありません。
c：該当します。イソプロピルアンチピリンは解熱鎮痛成分で、同様の禁忌表示対象です。
d：該当しません。メチルエフェドリンはアドレナリン作動性の鎮咳・気管支拡張成分です。
使用上の注意
第105問は正しい注意書きが三つ並び、誤りはロートエキスの理由付け一か所だけです。インドメタシン、ケトプロフェン、ロペラミドの注意が正しく、ロートエキスの授乳注意理由が誤りです。
公式正解 5
公式正解は5です。インドメタシン、ケトプロフェン、ロペラミドの注意が正しく、ロートエキスの授乳注意理由が誤りです。
a：正しい。インドメタシンは感染を治さず炎症だけを抑えて悪化を見えにくくするため、化膿部位へ使用しません。
b：正しい。ケトプロフェンは重い光線過敏症を起こし得るため、使用中と使用後もしばらく患部を紫外線から守ります。
c：誤り。ロートエキスで注意する乳児への影響は頻脈などで、徐脈という理由付けが誤りです。
d：正しい。ロペラミドは眠気を起こすことがあるため、服用後は運転・機械操作を避けます。
プソイドエフェドリン
プソイドエフェドリンについて、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。交感神経刺激で悪化する心臓病、高血圧、甲状腺機能障害は服用しない対象です。
公式正解 2
公式正解は2です。交感神経刺激で悪化する心臓病、高血圧、甲状腺機能障害は服用しない対象です。
a：該当します。心拍数や循環器への負担を増すおそれがあり、心臓病では使用しません。
b：該当しません。胃潰瘍はプソイドエフェドリンのこの禁忌疾患一覧には含まれません。
c：該当します。血管収縮作用で血圧を上げるおそれがあるため、高血圧では使用しません。
d：該当します。甲状腺機能亢進症などでは交感神経症状を悪化させるおそれがあります。
相談が必要な基礎疾患
相談が必要な基礎疾患について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。硫酸ナトリウムと心臓病、エテンザミドと肝臓病の組合せが正しい記載です。
公式正解 5
公式正解は5です。硫酸ナトリウムと心臓病、エテンザミドと肝臓病の組合せが正しい記載です。
a：誤り。小柴胡湯で特に相談対象となるのは肝臓病などで、糖尿病との組合せではありません。
b：誤り。ガジュツ末・真昆布末を含む製剤では甲状腺機能障害に注意します。てんかんではありません。
c：正しい。硫酸ナトリウム等の塩類瀉下成分は心臓病の人で相談が必要です。
d：正しい。エテンザミドは肝臓病がある人で相談対象となります。
乗物酔い薬の相談事項
乗物酔い薬の相談事項について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。メクリジンとスコポラミンを含む製品では、心臓病の診断を受けた人が相談対象です。
公式正解 4
公式正解は4です。メクリジンとスコポラミンを含む製品では、心臓病の診断を受けた人が相談対象です。
肢1：糖尿病は、この配合から選ぶ相談対象ではありません。
肢2：肝臓病は、この設問で示された成分に対応する選択肢ではありません。
肢3：高血圧は、この配合から選ぶ相談対象ではありません。
肢4：正しい。抗ヒスタミン・抗コリン成分を含む乗物酔い薬では心臓病の人が相談対象です。
肢5：胃・十二指腸潰瘍は、この配合に対応する選択肢ではありません。
販売時の事例対応
販売時の事例対応について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。15歳未満へは使えず、鎮静成分のため運転を避け、複数購入の理由と飲酒を確認します。
公式正解 2
公式正解は2です。15歳未満へは使えず、鎮静成分のため運転を避け、複数購入の理由と飲酒を確認します。
a：正しい。イブプロフェンを含むこの製品は15歳未満へ使用できません。
b：誤り。ブロモバレリル尿素は眠気を起こす鎮静成分で、服用後の運転はできません。
c：正しい。ブロモバレリル尿素は濫用等のおそれがある成分で、複数購入時は理由を確認し必要量に限ります。
d：正しい。鎮静作用や肝・胃腸への負担が強まるため、服用前後の飲酒を避けます。
緑内障の相談表示
緑内障の相談表示について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。ペントキシベリンとパパベリンでは、緑内障の診断を受けた人に相談を求めます。
公式正解 4
公式正解は4です。ペントキシベリンとパパベリンでは、緑内障の診断を受けた人に相談を求めます。
a：該当しません。甘草は偽アルドステロン症や高血圧などとの関係を確認します。
b：該当します。ペントキシベリンは抗コリン作用を示し、緑内障を悪化させるおそれがあります。
c：該当します。パパベリン配合製品では緑内障の人が相談対象です。
d：該当しません。オキセサゼインは妊婦、小児などの使用制限を確認しますが、この組合せではありません。
安全性情報
安全性情報について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。安全性速報は迅速な注意喚起に用いられ、PMDAメディナビは誰でも登録できます。
公式正解 2
公式正解は2です。安全性速報は迅速な注意喚起に用いられ、PMDAメディナビは誰でも登録できます。
a：正しい。一般的な添付文書改訂より速い注意喚起が必要な場合、命令・指示または自主判断で安全性速報が作成されます。
b：誤り。緊急安全性情報は一般用医薬品について発出される場合もあります。
c：誤り。医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省が定期公表する情報で、ブルーレターは安全性速報を指します。
d：正しい。PMDAメディナビは重要な安全性情報をメール配信し、医薬関係者以外も利用できます。
安全性情報報告制度
安全性情報報告制度について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。法律上は厚生労働大臣へ報告し、実務上はPMDAへ提出します。
公式正解 2
公式正解は2です。法律上は厚生労働大臣へ報告し、実務上はPMDAへ提出します。
a：厚生労働大臣。医薬関係者の副作用等報告は法上この宛先です。
b：独立行政法人医薬品医療機器総合機構。実務上の報告書提出先はPMDAです。
保健所、国民生活センター、都道府県知事を組み合わせた選択肢ではありません。
企業報告制度
企業報告制度について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。製造販売業者の期限内報告義務と、医薬関係者の情報収集協力義務が正しい記述です。
公式正解 1
公式正解は1です。製造販売業者の期限内報告義務と、医薬関係者の情報収集協力義務が正しい記述です。
a：正しい。製造販売した医薬品等の副作用疑いを知った場合、製造販売業者等は所定期限内に厚生労働大臣へ報告します。
b：正しい。医薬関係者は製造販売業者等が行う安全性情報収集へ協力するよう努めます。
c：誤り。生物由来製品には感染症等の定期報告制度があり、有用情報が出たときだけ報告すればよいわけではありません。
d：誤り。一般用医薬品で新規有効成分を含むものに適用される調査制度の期間・名称に関する説明が正確ではありません。
副作用情報の評価
副作用情報の評価について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。製造販売業者とPMDAが評価し、厚生労働大臣は薬事審議会の意見を踏まえて措置します。
公式正解 3
公式正解は3です。製造販売業者とPMDAが評価し、厚生労働大臣は薬事審議会の意見を踏まえて措置します。
a：正しい。収集情報はまず製造販売業者等が評価し、必要な安全対策を講じます。
b：誤り。厚生労働大臣が意見を聴くのは薬事審議会であり、消費者委員会ではありません。
c：正しい。HIV感染被害への反省を踏まえ、1997年に健康危機管理体制が整備されました。
医薬関係者の副作用報告
医薬関係者の副作用報告について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。全欄を埋められなくても報告でき、ウェブ報告後には受領確認書が交付されます。
公式正解 4
公式正解は4です。全欄を埋められなくても報告でき、ウェブ報告後には受領確認書が交付されます。
a：誤り。把握できる範囲を記載して報告し、すべての欄が埋まらなくても報告をためらいません。本人以外からの情報も扱えます。
b：正しい。PMDAのウェブサイトから電子的に報告できます。
c：正しい。未知の副作用もあるため、添付文書に未記載でも因果関係が疑われれば報告対象になり得ます。
d：正しい。報告者には安全性情報受領確認書が交付されます。
副作用被害救済制度
副作用被害救済制度について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。本人等が請求し、適正使用でも入院相当の治療が必要となった健康被害などが対象です。
公式正解 3
公式正解は3です。本人等が請求し、適正使用でも入院相当の治療が必要となった健康被害などが対象です。
a：誤り。給付請求は健康被害を受けた本人または遺族等がPMDAへ行います。医療機関が請求主体ではありません。
b：誤り。原則として適正使用が必要で、不適正使用による被害は重くても給付対象外です。
c：正しい。入院治療が必要な程度で、やむを得ず自宅療養した場合も対象になり得ます。
d：誤り。拠出主体と国庫補助割合の説明が不正確です。給付費は製造販売業者等の拠出金、事務費は国庫補助等で賄われます。
救済給付の種類
救済給付の種類について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。年齢、給付目的、期間、一般用医薬品の購入証明を正確に区別すると、全記述が誤りです。
公式正解 2
公式正解は2です。年齢、給付目的、期間、一般用医薬品の購入証明を正確に区別すると、全記述が誤りです。
a：誤り。障害児養育年金の対象は18歳未満の障害児を養育する人です。20歳未満ではありません。
b：誤り。治療費の自己負担分を補償するのは医療費で、医療手当は入院等に伴う費用負担を定額で補うものです。
c：誤り。遺族年金の給付期間は原則10年で、5年ではありません。
d：誤り。一般用医薬品では販売証明書等が必要ですが、店舗の許可証の写しを求める制度ではありません。
救済制度の対象製品
救済制度の対象製品について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。一般用の点眼薬と人体用殺菌消毒剤は対象になり得ますが、精製水や個人輸入の無承認品は除外されます。
公式正解 1
公式正解は1です。一般用の点眼薬と人体用殺菌消毒剤は対象になり得ますが、精製水や個人輸入の無承認品は除外されます。
a：対象です。適正使用した一般用点眼薬による一定以上の副作用被害は救済対象になり得ます。
b：対象です。人体へ直接使用する一般用殺菌消毒剤も対象になり得ます。
c：対象外です。日本薬局方収載の精製水など、制度上除外される製品があります。
d：対象外です。個人輸入の無承認無許可医薬品は制度の対象になりません。
安全対策の事例
安全対策の事例について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。アンプル入りかぜ薬の回収と、PPAからPSE等への切替え指示が正しい事例です。
公式正解 5
公式正解は5です。アンプル入りかぜ薬の回収と、PPAからPSE等への切替え指示が正しい事例です。
a：誤り。年代、報告件数、原因製剤と改訂指示の組合せが安全対策史の事例と一致しません。
b：誤り。1996年に間質性肺炎で緊急安全性情報が出されたのは小柴胡湯です。大柴胡湯ではありません。
c：正しい。アミノピリン等を含むアンプル入りかぜ薬でショック死亡例が生じ、回収が要請されました。
d：正しい。PPA配合一般用医薬品で脳出血等が報告され、PSE等への切替えが指示されました。
適正使用の啓発
適正使用の啓発について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。登録販売者も啓発へ参加し、10月17日から23日の週間を通じて一般用医薬品の乱用防止も伝えます。
公式正解 5
公式正解は5です。登録販売者も啓発へ参加し、10月17日から23日の週間を通じて一般用医薬品の乱用防止も伝えます。
a：正しい。登録販売者は一般用医薬品の専門家として、適正使用の啓発活動へ積極的に協力することが期待されます。
b：正しい。毎年10月17日から23日が「薬と健康の週間」です。
c：誤り。依存性成分を含む一般用医薬品でも乱用・依存は起こります。
d：正しい。青少年は好奇心や知識不足から、身近に入手できる薬物を乱用することがあります。
出典は東京都保健医療局「令和7年度東京都登録販売者試験 問題・解答」と、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和8年4月）」です。問題本文と選択肢は転載していません。正解は東京都の公表解答と照合しています。
解説は資格Hubが独自に作成したもので、試験実施団体とは関係ありません。