医薬品に共通する特性と基本的な知識の解答・解説(20問)
副作用、相互作用、年齢・妊娠への配慮、薬害の歴史を、販売時の判断へつなげて整理します。
医薬品の本質
問1 市販後の確認と販売時の情報提供
回収情報への注意と、購入者への説明は、販売後まで続く医薬品の安全確保につながります。
公式正答 5
正答は5です。aだけが正しい記述です。製品の表示があっても専門家の説明は必要で、有効性も市販後の確認対象です。
a:正しい。製造販売業者は安全性などの問題から回収を行うことがあります。販売する側も日頃から回収・安全性情報を確認し、対象品の販売を止めるなどの対応を取ります。
b:誤り。添付文書には一般的な注意が書かれていますが、購入者が専門用語まで理解できるとは限りません。使用者の状況に合わせて説明し、相談に応じる専門家の関与が必要です。
c:誤り。医薬品の作用には未解明の部分があります。既知の効能や副作用だけで、人体への影響をすべて把握したとはいえません。
d:誤り。市販後は安全性に加え、有効性も新たな知見や使用成績から確認します。承認時の確認だけで評価を終える仕組みではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し9・10ページ。
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リスク評価
問2 LD50・無作用量・用量反応関係
LD50の50は、効果を得た個体や中毒症状を示した個体の割合と取り違えやすい数字です。
公式正答 4
正答は4です。dが正しく、a〜cは用語の意味や少量投与の危険性を取り違えています。
a:誤り。LD50は動物実験で求める50%致死量です。試験動物の半数が死亡する量を毒性の指標とするもので、50%中毒量ではありません。
b:誤り。投与量が少なくても、発がん作用や胎児毒性、臓器障害が生じる場合があります。反復・長期投与による慢性毒性にも注意が必要です。
c:誤り。無作用量は、効果の発現が検出されない量です。効果があり有害反応が現れない用量を指す記述とは一致しません。
d:正しい。投与量を増やしたときに効果と毒性がどう変わるかという用量反応関係に基づき、有効な用量とリスクを評価します。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し10ページ。
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安全性評価の基準
問3 GLP・GCP・GPSP・GVPの対象
医薬品の開発から販売後まで、対象とする試験や業務ごとに基準が分かれています。
公式正答 2
正答は2です。aのGLPとcのGPSPが正しい対応です。GCPは臨床試験、GVPは製造販売後安全管理に対応します。
a:正しい。GLPは、安全性を調べる非臨床試験の信頼性を確保する基準です。ヒトを対象とする臨床試験の前に行う評価と対応します。
b:誤り。GVPは製造販売後安全管理の基準です。ヒトを対象とする臨床試験に適用するのはGCPです。
c:正しい。GPSPは、製造販売後に行う調査及び試験の実施基準です。GVPの安全管理業務とは対象が異なります。
d:誤り。GCPは臨床試験の実施基準です。製造販売後安全管理をGCPとする対応が逆になっています。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し10・11ページ。
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健康食品
問4 届出・許可と医薬品との区別
機能性表示食品と特定保健用食品は、まず国の個別の許可が必要かどうかで区別します。
公式正答 4
正答は4です。c、dが正しく、機能性表示食品は届出の制度です。健康食品にも錠剤やカプセル状の製品があります。
a:誤り。機能性表示食品は事業者の責任で科学的根拠を示し、国に届け出る食品です。特定保健用食品のように個別の許可を受ける制度ではありません。
b:誤り。健康食品は錠剤やカプセルなど、医薬品に似た形でも販売されます。形状だけで医薬品か食品かを判断できません。
c:正しい。健康食品も法律上は食品であり、医薬品と区別されます。医薬品と同じ有効性・安全性の審査を受けているとは限りません。
d:正しい。特定保健用食品は、保健機能を示す効果や安全性について国の審査を受け、許可されます。一部には規格基準型の許可もあります。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し11・12ページ。
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アレルギー
問5 添加物と原材料への注意
添加物の安全性とアレルギーを起こす可能性は、分けて考える必要があります。
公式正答 4
正答は4です。b、dが正しい記述です。有効成分以外も原因となり、過去の使用で症状がなくても発症する可能性があります。
a:誤り。アレルギーの起こりやすさには体質的・遺伝的な要素があります。本人だけでなく、近い親族のアレルギー体質も注意する事情になります。
b:正しい。黄色4号、カゼイン、亜硫酸塩などは添加物でもアレルゲンとなり得ます。薬理作用がない添加物でも過敏反応の原因から除外できません。
c:誤り。これまで医薬品でアレルギーを起こしていなくても、抵抗力が落ちているときなどに初めて反応が出ることがあります。過去に無症状という理由だけでは否定できません。
d:正しい。鶏卵や牛乳に由来する原材料を使う製品があります。該当する食物アレルギーのある人では、その製品を避ける必要がある場合があります。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し13・14ページ。
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副作用への対応
問6 適正使用でも生じる副作用と受診
一般用医薬品は軽い症状への対処に使うため、重大な副作用の疑いがあれば使用継続より安全を優先します。
公式正答 3
正答は3です。a、c、dが正しい記述です。重大な副作用を避けることより中断の不利益を優先するbは誤りです。
a:正しい。主作用以外の反応すべてを不都合な反応と扱うわけではありません。使用者に好ましくない反応が、一般に副作用として問題になります。
b:誤り。一般用医薬品で重大な副作用が疑われるときは、使用を中止し、受診を勧めるなどの対応を優先します。軽い症状の改善のために重大な危険を受け入れる判断は不適切です。
c:正しい。用法用量を守り十分注意しても、副作用が生じる可能性は残ります。不適正な使用だけが副作用の原因ではありません。
d:正しい。症状が現れた時期、使用状況、経過を聞き取り、状態に応じて速やかな受診を勧めます。販売時だけでなく使用後の相談にも対応します。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し12・13・24ページ。
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不適正使用
問7 依存・小児への流用・過量服用
『一般用だから安全』『半量なら小児にも使える』という判断では、成分ごとの危険性を見落とします。
公式正答 1
正答は1です。dだけが正しい記述です。一般用医薬品にも依存や急性中毒の危険があり、成人用の単純な減量は小児用の代わりになりません。
a:誤り。一般用医薬品にも習慣性・依存性のある成分を含むものがあります。入手しやすいことと、乱用しても安全であることは別です。
b:誤り。小児には使用を避ける成分や年齢制限があります。成人用を半分にしてもその禁忌は解消せず、安全な使用を保証できません。
c:誤り。意図的な過量服用は急性中毒などの危険を高めます。効能目的以外の使用や量の増加を、害が少ないとして容認してはいけません。
d:正しい。連用により精神的な依存が生じ、使用量が増える場合があります。薬を買い続ける経済的な負担も、依存による問題に含まれます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し14・15・18ページ。
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相互作用
問8 代謝の変化と食品との成分重複
相互作用は、吸収・分布・代謝・排泄や作用部位で生じ、効果を強める場合と弱める場合があります。
公式正答 1
正答は1です。a、bが正しい記述です。相互作用には作用の減弱も含まれ、注射薬も食品の影響から一律に除外できません。
a:正しい。常習的な飲酒で肝臓の代謝機能が高まっていると、アセトアミノフェンなどの代謝が速まり、十分な作用を得にくい場合があります。手引きの代謝への影響の説明に対応します。
b:正しい。カフェインやビタミンAは食品にも含まれます。薬と食品を合わせた総摂取量が増えれば、過剰摂取につながる場合があります。
c:誤り。相互作用には薬の作用が増強する場合も、減弱する場合も含まれます。『強くなる場合だけ』という限定が誤りです。
d:誤り。注射薬は消化管を通りませんが、食品による代謝や作用への影響までなくなるわけではありません。投与経路だけで相互作用を否定できません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し16・17ページ。
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小児への使用
問9 乳児の受診と誤飲の防止
服用の可否、飲み込めるかどうか、家庭での保管場所を順に確認すると、小児に特有の危険を整理できます。
公式正答 3
正答は3です。a、cが正しい記述です。小児は身体の大きさに対して腸が長く、薬は小児の手や目の届かない所に保管します。
a:正しい。薬が喉につかえて苦しんだ体験は、その後の服用への拒否につながることがあります。重い事故に至らなくても、飲ませ方への配慮が必要です。
b:誤り。小児は身体の大きさに対して腸が長く、服用した薬の吸収率が相対的に高くなります。記述は長さと吸収率の両方が逆です。
c:正しい。乳児は影響を受けやすく、状態も変わりやすいため、原則として医師の診療を優先します。一般用医薬品による対処は必要最小限にとどめます。
d:誤り。小児が取り出しやすい場所や目につく場所は、誤飲の原因になります。医薬品は小児の手の届かない、目につかない所に保管します。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し18・19ページ。
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高齢者への使用
問10 65歳の目安と副作用への配慮
年齢の目安だけでなく、排泄機能や説明の理解、飲み込みやすさを使用者ごとに確認します。
公式正答 5
正答は5です。c、dが正しい記述です。高齢者の目安は65歳以上で、肝・腎機能の低下は副作用のリスクを高める事情です。
a:誤り。添付文書の記載で高齢者とするおおよその目安は65歳以上です。60歳以上という数値は手引きの説明に合いません。
b:誤り。肝臓や腎臓の機能が低下すると、薬が体内に残りやすくなり、作用が強く出る場合があります。副作用のリスクが低いとする判断は逆です。
c:正しい。説明の理解に時間を要する場合や、小さな文字を読み取りにくい場合があります。理解度や見え方に合わせた情報提供が必要です。
d:正しい。薬による口渇は、食べ物などを飲み込みにくくし、誤嚥につながるおそれがあります。口の乾きも服用時の安全に関わる症状です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し19・20ページ。
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妊婦・授乳婦
問11 胎盤・乳汁への移行と相談
胎盤の関門や乳汁への移行を、薬の影響を完全に遮る仕組みと捉えないことが必要です。
公式正答 4
正答は4です。dが正しい記述です。胎盤では母体と胎児の血液は直接混ざらず、一部の成分は胎児や乳児に影響します。
a:誤り。胎盤は母体と胎児の血液が直接混ざらないようにしながら、物質交換を行います。血液を混ぜる仕組みとする説明が逆です。
b:誤り。授乳婦が使った薬の成分が乳汁へ移行し、乳児に影響する場合があります。成分によっては授乳の中止や使用の回避が必要です。
c:誤り。便秘薬などは配合成分や用量によって、流産・早産のおそれがあります。一般用医薬品であることだけで妊娠中の安全は判断できません。
d:正しい。妊婦での安全性評価が難しいものが多く、使用前の相談事項とする製品があります。妊娠の有無や可能性を確認し、添付文書に従って対応します。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し20・21ページ。
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治療中の人への使用
問12 お薬手帳・基礎疾患・既往症
一般用医薬品を追加してよいかは、現在の治療薬と疾患、過去の病歴を合わせて判断する必要があります。
公式正答 4
正答は4です。aだけが正しい記述です。登録販売者だけで併用可否を容易に判断できるとは限らず、過去の病気にも注意します。
a:正しい。治療中の人には薬の種類や疾患の程度を確認し、問題となる使用を避けられるよう説明します。お薬手帳は併用薬を確かめる手段になります。
b:誤り。処方薬との併用判断には専門的な知識が必要で、登録販売者が容易に判断できるとは限りません。必要に応じて治療を担当する医師や薬剤師への確認を勧めます。
c:誤り。一般用医薬品が慢性疾患を悪化させたり、治療薬の働きを妨げたりする場合があります。生活習慣病などの有無も確認対象です。
d:誤り。現在治療を受けていなくても、既往症が使用上の注意に該当することがあります。治療の終了だけを根拠に確認を省けません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し21ページ。
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プラセボ効果
問13 薬理作用によらない変化
プラセボ効果には期待や条件付けなどが関わり、体感だけでなく測定できる変化も含まれます。
公式正答 1
正答は1です。a、bが正しい記述です。望ましい変化だけをプラセボ効果とするのも、主観的な変化に限るのも誤りです。
a:正しい。薬を使用した後に現れた変化でも、薬理作用によらないものがあります。このような反応をプラセボ効果として扱います。
b:正しい。プラセボ効果には好ましい変化と不都合な変化の両方があります。効いたと感じる場合だけに限定されません。
c:誤り。主観的な症状だけでなく、客観的に測定できる変化として現れる場合もあります。ただし不確実で、それを目的に薬を使うべきではありません。
d:誤り。薬を使えば良くなるという期待も関与すると考えられています。ほかに条件付けや、時間経過による自然な変化なども関係します。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し21・22ページ。
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医薬品の品質
問14 保管条件と未開封の使用期限
使用期限を読むときは、指定の条件で未開封のまま保存した場合の期限かどうかを確認します。
公式正答 2
正答は2です。c、dが正しい記述です。光による劣化もあり、開封後は表示された期限まで品質が保たれるとは限りません。
a:誤り。成分は高温・多湿だけでなく、光や紫外線によっても変質する場合があります。直射日光を避けるなど、指定の保管方法を守ります。
b:誤り。表示の使用期限は未開封で適切に保管した場合が前提です。開封後、とくに液剤では、その期限までの品質を保証するものではありません。
c:正しい。家庭の常備薬は購入後すぐに使うとは限りません。使用期限に余裕のある品を販売することが、適切な使用につながります。
d:正しい。保管や陳列が不適切だと、有効成分の分解による効き目の低下や、好ましくない物質の生成が起こり得ます。品質管理も販売者の役割です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し22ページ。
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医薬品選択
問15 一般用医薬品の役割と受診勧奨
軽い症状への対処でも、薬を売ること自体を目的にせず、受診や薬を使わない対処も含めて案内します。
公式正答 1
正答は1です。a、b、cが正しく、必ず販売に結びつけるとするdが誤りです。
a:正しい。一般用医薬品は、人体への作用が著しくないもののうち、専門家からの情報を踏まえて需要者が選択して使うことを目的とする医薬品です。要指導医薬品はこの区分から除かれます。
b:正しい。軽い体調不良や疾病の初期段階への対処、予防、生活の質の改善などが役割です。医療機関での診断・治療が必要な状態まで自己判断で対処する趣旨ではありません。
c:正しい。一般用医薬品にも競技で禁止される成分を含む製品があります。競技者からの相談では、専門知識のある薬剤師などへの確認が必要です。
d:誤り。症状によっては休養など薬を使わない対処や受診を勧めます。セルフメディケーションの支援を、必ず薬の販売へ結び付けるという意味にしてはいけません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し22・23ページ。
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販売時の聞き取り
問16 使用目的の確認と非言語情報
添付文書に書かれた一般的な情報を、その人の使用目的や状態に合わせて補うのが聞き取りの役割です。
公式正答 2
正答は2です。a、bが正しい記述です。後で使う人にも再確認を促し、会話とともに顔色や様子も見ます。
a:正しい。添付文書や表示は一般的・網羅的な内容で、個々の人への説明をすべて代替するわけではありません。使用者に必要な点を選んで伝えます。
b:正しい。購入の目的や動機は、適した薬や必要な対応を判断する基本情報です。誰が、何の症状に使うのかを確認します。
c:誤り。購入直後に使わない場合も、実際に使う時点で添付文書などを読み直すよう促します。時間がたつと購入時の説明を忘れることがあります。
d:誤り。顔色、声の調子、動作など、言葉以外から得られる情報も参考になります。話された内容だけに限定すると、受診を要する兆候を見落としかねません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し23・24ページ。
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サリドマイド訴訟
問17 異性体・胎児移行と回収の遅れ
サリドマイドのR体とS体は体内で相互に転換するため、一方だけを分離する方法で危険をなくせません。
公式正答 2
正答は2です。c、dが正しく、被告を国だけとするaと、異性体の分離で催奇形性を避けられるとするbが誤りです。
a:誤り。訴訟は製薬企業を被告として始まり、その後は国及び製薬企業を被告として提起されました。国だけを被告とした訴訟という説明は合いません。
b:誤り。血管新生を妨げる作用を持つS体と鎮静作用を持つR体は、体内で相互に転換します。R体だけを製剤にしても、S体の作用を回避できません。
c:正しい。胎盤を通過したサリドマイドが胎児の血管新生を妨げると、正常な器官形成が阻害され、四肢欠損などの先天異常につながることがあります。
d:正しい。1961年11月の警告後、日本では出荷停止が1962年5月、販売停止・回収が同年9月でした。海外からの情報を受けてからの対応の遅れが問題となりました。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し25・26ページ。
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スモン訴訟
問18 キノホルムと副作用被害救済制度
原因成分、販売停止の年、救済制度へのつながりを、それぞれ別の事実として確認します。
公式正答 4
正答は4です。b、dが正しい記述です。麻痺は上半身にも広がり得て、日本での販売停止は1970年です。
a:誤り。スモンでは下半身のしびれなどに続き、麻痺が上半身へ広がる場合もあります。視覚障害や失明に至ることもあり、下半身だけの障害ではありません。
b:正しい。キノホルム製剤は整腸剤として使われ、一般用医薬品としても販売されました。処方薬に限られた薬害ではありません。
c:誤り。米国では1960年にアメーバ赤痢以外への使用が禁止されました。日本で原因説が発表されたのは1970年8月で、販売停止は同年9月です。国と年の対応が逆です。
d:正しい。スモン訴訟は、適正使用による副作用被害を迅速に救済する制度を設ける契機の一つとなりました。医薬品副作用被害救済制度との対応を押さえます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し26・27ページ。
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HIV訴訟
問19 血液凝固因子製剤と安全対策
血液製剤による薬害は、HIV訴訟とC型肝炎訴訟で原因となった製剤を混同しないように整理します。
公式正答 5
正答は5です。b、c、dが正しく、原因を免疫グロブリン製剤とするaが誤りです。
a:誤り。問題となったのは、HIVに汚染された原料血漿から作られた血液凝固因子製剤です。血友病の治療に用いられた製剤であり、免疫グロブリン製剤ではありません。
b:正しい。国と製薬企業を被告として大阪地裁・東京地裁で提訴され、1996年に両地裁で和解が成立しました。
c:正しい。再発防止に向け、感染症報告や緊急輸入制度などを含む改正薬事法が1996年に成立し、1997年4月に施行されました。
d:正しい。血液製剤の安全確保に向けて、検査や献血時の問診の充実などが図られました。原因となった製剤の措置だけで終わる対策ではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し27ページ。
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C型肝炎訴訟
問20 原因製剤と2008年の特別措置法
C型肝炎訴訟では、特定のフィブリノゲン製剤と血液凝固第IX因子製剤が救済の対象となりました。
公式正答 1
正答は1です。aが誤り、b、cが正しい記述です。アルブミン製剤との取り違えを直します。
a:誤り。出産・手術などで投与された特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第IX因子製剤を介する感染が問題となりました。アルブミン製剤を原因とする説明ではありません。
b:正しい。国及び製薬企業を被告として、2002〜2007年に複数の地方裁判所へ提訴されました。各地の判決で責任を認める期間などの判断が分かれました。
c:正しい。早期・一律救済の要請を受け、2008年1月に議員立法による給付金支給の特別措置法が制定・施行されました。訴訟による和解と給付金の仕組みにつながっています。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第1章、PDF通し28ページ。
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人体の働きと医薬品の解答・解説(20問)
消化・呼吸・循環・神経・感覚器の働きから、吸収・代謝・排泄と副作用までを扱います。
消化器系
問21 消化管の範囲と消化酵素
器官、分泌される物質、分解される栄養素を対応させると、似た名前の消化酵素を区別できます。
公式正答 5
正答は5です。cだけが正しい記述です。消化管は口腔から始まり、胃のペプシンと膵液のトリプシン、糖質分解のアミラーゼを区別します。
a:誤り。消化管は口腔から肛門まで続きます。成人で約9mという長さは合っていますが、胃から始まるとする範囲が誤りです。
b:誤り。胃ではペプシノーゲンが分泌され、胃酸によってタンパク質分解酵素ペプシンになります。トリプシノーゲンは膵液の成分で、小腸でトリプシンになります。
c:正しい。小腸では内容物を膵液・胆汁・腸液と混ぜながら送り、消化と栄養分の吸収を行います。運動は移送と混和の両方に関わります。
d:誤り。膵液には複数の消化酵素がありますが、アミラーゼの対象は主にデンプンなどの糖質です。脂質を分解する酵素はリパーゼです。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し29・30・31・33ページ。
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胆嚢・肝臓
問22 胆汁・グリコーゲン・尿素
肝臓では栄養分を貯蔵する働きと、有害な物質を代謝する働きが並行して行われます。
公式正答 1
正答は1です。a、b、dが正しく、ブドウ糖とグリコーゲンの前後を入れ替えたcが誤りです。
a:正しい。胆汁酸塩は脂質を消化しやすい状態にし、脂溶性ビタミンの吸収も助けます。胆汁そのものに消化酵素が含まれるという意味ではありません。
b:正しい。胆汁は脂質の消化を助けるほか、余分なコレステロールを排出する経路にもなります。消化だけの役割に限定されません。
c:誤り。小腸から吸収されて運ばれるのはブドウ糖で、肝臓ではグリコーゲンとして蓄えられます。血糖が下がると、グリコーゲンをブドウ糖に戻して放出します。
d:正しい。アミノ酸の分解で生じるアンモニアは有害なため、肝臓で尿素へ変換されます。その後、腎臓での排泄につながります。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し32・33ページ。
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呼吸器系
問23 上気道・下気道と肺胞
『のどぼとけ』があるのは喉頭であり、咽頭と喉頭を同じ器官として扱うと位置関係が崩れます。
公式正答 4
正答は4です。dだけが正しい記述です。気管は下気道に属し、呼吸器には異物に対する防御機能があります。
a:誤り。上気道は鼻腔・咽頭・喉頭で、気管から先は下気道です。気管を上気道へ含める分類が誤っています。
b:誤り。呼吸器には、粘液や線毛による排出、免疫反応などの防御機能があります。吸い込まれた細菌やウイルスを無条件に通過させる器官ではありません。
c:誤り。軟骨に囲まれ、のどぼとけを形成するのは喉頭です。咽頭は鼻腔・口腔から食道や喉頭へつながる部分で、記述の器官名が違います。
d:正しい。薄い肺胞壁の周囲に毛細血管が分布し、その間で酸素と二酸化炭素を交換します。薄い壁と広い接触面がガス交換に適した構造です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し34・35ページ。
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循環器系
問24 心房・心室と血管の収縮
血液が心房に集まり心室から出ていく向きと、血管が収縮すると細くなる関係を先に確かめます。
公式正答 5
正答は5です。dが正しく、a〜cは血液の流れ、血管径、血圧の測定部位を取り違えています。
a:誤り。心房が血液を受け取り、心室へ送ります。心室は血液を肺や全身へ拍出する部分であり、心房と心室の役割が逆です。
b:誤り。血管壁の筋が弛緩すると血管は広がり、収縮すると細くなります。自律神経が制御する点は正しいものの、径の変化が逆です。
c:誤り。通常は上腕部の動脈で血圧を測定します。血液を心臓へ戻す静脈の圧を通常の血圧値として測っているわけではありません。
d:正しい。毛細血管の壁を介して、酸素・栄養分を組織へ渡し、二酸化炭素・老廃物を血液へ取り込みます。循環と細胞の物質交換をつなぐ部分です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し35・36ページ。
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血液・リンパ
問25 抗体・ヘモグロビン・血液凝固
血液とリンパには、物質の運搬、凝固、感染防御を担う成分があり、それぞれの役割を区別する出題です。
公式正答 5
正答は5です。dだけが正しい記述です。抗体は主にグロブリン、ヘモグロビンは鉄を含み、凝固ではフィブリノゲンがフィブリンになります。
a:誤り。異物を特異的に認識する抗体として働くのは主にグロブリンです。アルブミンには血漿の浸透圧の保持や、薬などを運ぶ働きがあります。
b:誤り。赤血球のヘモグロビンは鉄を含むタンパク質です。銅を含むとする部分が誤っています。酸素の運搬に関与します。
c:誤り。凝固では血漿中のフィブリノゲンからフィブリンが生じ、線維状の網を作ります。記述は変化の前後を入れ替えています。
d:正しい。リンパ節にはリンパ球やマクロファージが集まり、リンパ液中の異物に免疫反応を起こします。リンパ液の通過を監視する役割があります。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し36・37・38ページ。
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泌尿器系
問26 腎臓・副腎と排尿
蓄尿時と排尿時では、膀胱の壁と出口の筋が反対の動きをします。
公式正答 1
正答は1です。a、b、dが正しい記述です。cは蓄尿するときの筋の動きで、尿を押し出す動きではありません。
a:正しい。腎臓は水分やナトリウムなどの排出を調節し、血液量・組成や血圧の維持に関わります。老廃物を排出する働きだけではありません。
b:正しい。副腎髄質はアドレナリンとノルアドレナリンを産生・分泌します。副腎皮質のステロイドホルモンとは区別します。
c:誤り。排尿時は膀胱壁の排尿筋が収縮し、出口の括約筋が緩みます。出口が収縮し壁が弛緩するのは尿をためる側の動きです。
d:正しい。女性は尿道が短く、侵入した細菌が膀胱へ達しやすい構造です。このため膀胱炎などの感染を生じやすくなります。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し38・39・40ページ。
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目
問27 ビタミンA・虹彩・充血・涙液
瞳孔で調整する光の量と、水晶体で調整する焦点距離を区別すると、虹彩の役割が明確になります。
公式正答 3
正答は3です。dだけが正しい記述です。視細胞にはビタミンAが必要で、焦点は毛様体と水晶体で調節します。
a:誤り。光を感じる反応に必要なのはビタミンAです。その不足で夜盲症を生じ得ます。ビタミンDとの取り違えです。
b:誤り。虹彩は瞳孔を広げたり狭めたりして、目に入る光の量を調節します。遠近の焦点調節は毛様体による水晶体の厚さの変化で行います。
c:誤り。白目とまぶたの裏が赤くなるのは結膜の充血です。強膜の充血ではまぶたの裏は赤くならず、白目がピンクがかって見えます。
d:正しい。涙液が少ない睡眠中などは、洗い流されずに残った老廃物に粘液や脂分が混じり、目やにになります。涙の排出・洗浄作用に対応する説明です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し40・41ページ。
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鼻・耳
問28 鼻中隔と中耳・内耳の区分
中耳と内耳の境目、聴覚と平衡感覚の役割は、器官名を入れ替えて誤りにされる箇所です。
公式正答 2
正答は2です。a、bが正しく、鼓室を内耳とするc、蝸牛と前庭の機能を入れ替えたdが誤りです。
a:正しい。鼻腔の粘膜の炎症や腫れにより、鼻汁や鼻づまりが起こります。空気の通り道が狭くなることが鼻閉につながります。
b:正しい。鼻腔は鼻中隔によって左右に分かれます。鼻中隔は薄い軟骨と骨からなる仕切りです。
c:誤り。鼓室は中耳にある空間です。耳管で鼻腔・咽頭側とつながる点は合っていますが、内耳という位置が誤っています。
d:誤り。聴覚を担うのは蝸牛で、前庭は平衡感覚に関わります。内部がリンパ液で満たされる点より、器官と機能の逆転を見抜きます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し41・42・43ページ。
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皮膚と付属器
問29 表皮・真皮と二種類の汗腺
結合組織からなる真皮と、その外側を覆う表皮は別の層です。
公式正答 4
正答は4です。cだけが正しい記述です。爪・毛も外皮系に含まれ、体臭腺はアポクリン腺です。
a:誤り。線維芽細胞やコラーゲンなどからなる結合組織の層は真皮です。表皮は主に角化細胞などから構成され、記述の層とは異なります。
b:誤り。外皮系には皮膚・皮膚腺に加えて、爪や毛も含まれます。皮膚から分化した付属器を除外する説明は誤りです。
c:正しい。毛母細胞の間にあるメラニン産生細胞から色素が渡され、毛の色が決まります。色素の量の違いが色調に関わります。
d:誤り。体臭腺と呼ばれるのはアポクリン腺です。エクリン腺は全身に分布し、体温調節のための発汗などを担います。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し43・44ページ。
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骨格・筋
問30 骨の代謝・靱帯・腱・心筋
成長が止まっても骨の代謝は続きます。また、骨格筋と心筋はどちらも横紋を持ちますが、随意性が違います。
公式正答 1
正答は1です。a、bが正しい記述です。腱は伸縮性が低く、心筋は不随意筋です。
a:正しい。骨は成長後も骨吸収と骨形成を繰り返す生きた組織です。形が変わらなく見えても、組織の更新は続きます。
b:正しい。滑膜は関節の働きを助け、靱帯は骨同士を連結して関節を補強します。筋肉と骨をつなぐ腱と区別します。
c:誤り。腱は結合組織でできており、筋組織と違って伸縮性が低い性質があります。筋収縮で生じた力を骨へ伝えます。
d:誤り。心筋は横紋がある筋ですが、意識して動かす随意筋ではなく不随意筋です。横紋の有無と随意性を一組の性質と思い込まないようにします。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し44・45・46ページ。
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成分の吸収
問31 溶出部位・初回通過・局所作用
薬が溶け出す場所と吸収される場所は同じとは限りません。投与経路ごとの肝臓への入り方も確認します。
公式正答 5
正答は5です。a〜dはすべて誤りです。通常の固形剤は主に胃で溶出し、直腸下部からの吸収は初回通過効果を受けにくくなります。
a:誤り。腸溶性製剤などを除き、錠剤・カプセル剤の多くは胃で有効成分が溶け出します。主な吸収部位が小腸であることと混同しています。
b:誤り。直腸下部から吸収された成分は、初めに肝臓を通る経路を避けて全身循環へ入ります。坐剤は一般に初回通過効果を受けにくい剤形です。
c:誤り。皮膚のみずみずしさが低下すると、有効成分は浸潤・拡散しにくくなります。乾燥により浸透が促されるという説明は逆です。
d:誤り。一般用の点鼻薬は鼻粘膜での局所作用を目的とします。結果として成分が全身へ移行することはあっても、全身作用を目的とする説明は合いません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し49・50ページ。
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代謝・排泄
問32 タンパク結合と薬効の上限
血中濃度を上げ続けても、薬効が同じ割合で増え続けるわけではありません。
公式正答 4
正答は4です。cだけが正しい記述です。代謝は肝臓以外でも起こり、タンパク質との結合体は腎臓で濾過されにくくなります。
a:誤り。代謝は主に肝臓で行われますが、小腸などの消化管粘膜や腎臓にも代謝活性があります。肝臓だけに限定できません。
b:誤り。血漿タンパク質と結合した複合体は、腎臓で濾過されにくくなります。結合によって直ちに排泄されやすくなるとする説明が逆です。
c:正しい。薬物代謝酵素の遺伝子型には個人差があり、同じ量でも代謝の速さや作用の現れ方が異なる要因になります。
d:誤り。薬効には上限があり、大量摂取しても際限なく増えません。一方で副作用・毒性は強まり得るため、血中濃度を上げる目的で増量してはいけません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し50・51・52ページ。
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剤形
問33 軟膏・チュアブル錠・舌下錠・貼付剤
剤形の名前は、どこで成分を溶かすか、どこへとどめるかという使い方と結び付けます。
公式正答 5
正答は5です。c、dが正しい記述です。水を遮る用途は一般に軟膏剤で、チュアブル錠は噛み砕いて使います。
a:誤り。水を遮断して患部を保護したい場合には、一般に油性基剤の軟膏剤が使われます。クリーム剤は水で洗い流しやすい性質があります。
b:誤り。チュアブル錠は噛み砕いて、水なしでも服用する剤形です。ゼラチンが喉などに貼り付く注意は、主にカプセル剤の説明です。
c:正しい。舌下錠は舌の下で溶かし、口腔粘膜から成分を吸収させます。通常の内服錠のように、そのまま飲み込む使い方とは異なります。
d:正しい。貼付剤にはテープ剤とパップ剤があります。皮膚に貼り付け、適用部位に有効成分を作用させる剤形です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し52・53・54ページ。
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副作用の把握
問34 重篤副作用の知識と受診時の情報
遭遇する頻度が低くても、重い副作用の初期症状を知ることが早期の受診につながります。
公式正答 4
正答は4です。aが誤り、b〜dが正しい記述です。重篤副作用疾患別対応マニュアルは、一般用医薬品による副作用も扱います。
a:誤り。厚生労働省のマニュアルには、一般用医薬品で起こり得る重篤な副作用も含まれます。処方薬だけを対象とした資料ではありません。
b:正しい。重篤な副作用はまれでも、早く気付くための知識が必要です。症状を知っていれば、販売後の相談で使用中止や受診を勧められます。
c:正しい。服薬時の飲酒など、使用状況が副作用の原因となることがあります。成分だけでなく、使い方や併用状況も確認して説明します。
d:正しい。使用した薬の添付文書などを見せて説明すると、受診先へ必要な情報を伝えやすくなります。薬の名称や成分を正確に示すことが役立ちます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し54・55ページ。
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全身の副作用
問35 肝障害・偽アルドステロン症・好中球減少
偽アルドステロン症では、カリウムが下がり血圧が上がる組合せを押さえます。
公式正答 4
正答は4です。b、dが正しい記述です。軽い肝障害は自覚しにくく、偽アルドステロン症の電解質と血圧の説明は逆です。
a:誤り。肝機能障害が軽い段階では自覚症状が乏しい場合があります。倦怠感やかゆみなどが常に顕著に出るとはいえません。
b:正しい。健康食品やダイエット食品として売られた無承認無許可医薬品で、重い肝機能障害が報告されています。食品という表示だけで安全性を判断できません。
c:誤り。偽アルドステロン症は低カリウム血症と血圧上昇を伴います。筋力低下などは低カリウム血性ミオパチーによるもので、記述は高低が逆です。
d:正しい。薬による好中球の減少で感染への抵抗力が落ちると、高熱、悪寒、喉の痛みなどが現れることがあります。単なるかぜと決め付けず受診が必要です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し56・57・58ページ。
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精神神経系の副作用
問36 眠気・めまい・無菌性髄膜炎
無菌性髄膜炎の疑いがある激しい頭痛や首筋のつっぱりは、いつもの軽い頭痛と分けて受診につなげます。
公式正答 3
正答は3です。aが誤り、b、c、dが正しい記述です。薬の副作用では眠気も生じます。
a:誤り。中枢神経への影響には不眠や不安だけでなく、眠気もあります。眠気の出る成分では運転などの禁止にも注意が必要です。
b:正しい。心臓や血管への薬の作用から、頭痛・めまい・ふらつきなどが起こる場合があります。精神神経系の症状でも、循環への影響が原因となり得ます。
c:正しい。全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、関節リウマチなどの基礎疾患は、薬による無菌性髄膜炎の発症リスクに関わります。
d:正しい。急な激しい頭痛、首筋のつっぱり、発熱、吐き気、意識の変化などが手掛かりです。原因と考えられる薬を中止し、直ちに医師の診療を受けます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し58・59ページ。
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消化器・循環器の副作用
問37 イレウス・潰瘍・不整脈
腸の動きが止まるイレウス様症状と、腸の動きが強まる下痢を逆にしないことが判定の中心です。
公式正答 3
正答は3です。b、c、dが正しく、aは腸管運動の抑制と便秘を、亢進と下痢に入れ替えています。
a:誤り。イレウス様症状は腸管運動の低下で内容物が停滞する状態です。激しい腹痛、嘔吐、腹部膨満、著しい便秘などが現れます。
b:正しい。消化性潰瘍ではみぞおちの痛みなどに加え、消化管出血による黒い便が手掛かりになります。自覚症状に乏しい場合もあります。
c:正しい。不整脈は心臓の拍動リズムの異常で、動悸、めまい、だるさ、息切れなどが生じます。心筋の刺激発生や伝わり方の異常が関わります。
d:正しい。循環器の疾患がある人では、適正に使っても動悸や一時的な血圧上昇などが起こることがあります。基礎疾患の確認が必要です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し59・61ページ。
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呼吸器の副作用
問38 間質性肺炎と薬による喘息
呼吸困難を自然に治る一時的な症状と決め付けると、間質性肺炎や重い喘息の対応が遅れます。
公式正答 2
正答は2です。a、dが正しく、b、cの自然回復や持続時間の断定が誤りです。
a:正しい。肺胞を支える間質に炎症が生じると、酸素と二酸化炭素の交換が妨げられ、低酸素状態になります。息切れ・息苦しさなどを生じます。
b:誤り。間質性肺炎は放置すると肺の線維化などにつながる場合があります。一過性で自然に回復すると決めず、疑われる症状では受診を勧めます。
c:誤り。薬による喘息では短時間で症状が出ることがありますが、重症では24時間以上続く場合もあります。半日ほどで必ず回復するという説明は不適切です。
d:正しい。アスピリンなどの非ステロイド性抗炎症成分は、薬による喘息の原因となり得ます。同種の成分による既往がある人は使用を避ける必要があります。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し60・61ページ。
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泌尿器・感覚器の副作用
問39 腎障害・排尿困難・眼圧
抗コリン作用は尿を出しにくくするほか、眼圧を上げる側にも働くため、二つの症状を関連付けて整理します。
公式正答 1
正答は1です。a、b、dが正しく、眼房水の排出不良で眼圧が低下するとするcが誤りです。
a:正しい。腎障害ではむくみ、だるさ、発疹、吐き気、発熱などが現れることがあります。尿量などの変化とともに受診につながる情報です。
b:正しい。副交感神経を抑える成分による排尿困難・尿閉は、多くの場合、原因薬の中止で改善します。ただし症状があるときは漫然と使い続けず対応します。
c:誤り。眼房水が排出されにくくなると眼圧は上昇します。眼圧上昇が視覚障害を引き起こすのであり、低下ではありません。
d:正しい。抗コリン作用のある成分で眼圧が急に上がり、視力低下を生じる場合があります。目の痛みや見え方の急変などは速やかな受診が必要です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し61・62ページ。
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皮膚の副作用
問40 接触皮膚炎・光線過敏症・薬疹
光線過敏症は貼付剤を剥がした後にも起こり得ます。薬疹の原因も外用薬に限りません。
公式正答 3
正答は3です。aだけが正しい記述です。薬疹の形やかゆみの有無は一様ではありません。
a:正しい。皮膚へ接触した物質が刺激やアレルギーを起こす接触皮膚炎は、外用薬の副作用でも生じます。赤みやかぶれなどが手掛かりになります。
b:誤り。光線過敏症は、薬を使った部位の周囲や全身へ広がる場合があり、貼付剤を剥がした後でも起こり得ます。薬が付いている間だけの反応ではありません。
c:誤り。薬疹は内服薬を含め、さまざまな医薬品で起こり得る反応です。外用薬だけが原因とする限定が誤っています。
d:誤り。薬疹には紅斑、丘疹、水疱などの型がありますが、かゆみを伴わないものもあります。どれも強くかゆいという断定はできません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第2章、PDF通し62・63ページ。
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薬事に関する法規と制度の解答・解説(20問)
登録販売者、店舗販売業、リスク区分、表示・広告、情報提供、行政処分を現行制度で確認します。
薬機法の目的と役割
問41 研究開発促進・研修・情報提供
法第1条の目的と第1条の5・第1条の6の役割を、研修の実施主体と分けて確認します。
公式正答 2
正答は2です。a、c、dが正しく、bの研修実施主体が誤りです。毎年度の研修は厚生労働大臣へ届出をした研修実施機関が行います。
a:正しい。法第1条は品質・有効性・安全性の確保などに加え、医療上の必要性が高い医薬品等の研究開発促進も目的に含めています。
b:誤り。登録販売者への毎年度の研修は、厚生労働大臣に届出をした研修実施機関が行う研修です。都道府県が行う研修とする説明は合いません。
c:正しい。法第1条の5は、医薬関係者が知識と理解を深め、使用者や購入者へ正確・適切な情報を提供するよう努めることを定めています。
d:正しい。法第1条の6は国民の役割として、医薬品等の適正使用と、有効性・安全性について知識と理解を深める努力を定めています。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し213・280ページ。
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販売従事登録
問42 申請先・名簿・変更と消除
販売従事登録の申請先は居住地で決めるとは限りません。販売に従事する薬局・店舗等の所在地が基準です。
公式正答 5
正答は5です。c、dが正しい記述です。試験合格の年月も名簿へ登録されます。
a:誤り。施行規則第159条の8の登録事項には、試験合格の年月と試験施行地の都道府県名が含まれます。名簿に記録されないという説明は誤りです。
b:誤り。申請は、販売等に従事する薬局又は医薬品販売業の店舗等の所在地の都道府県知事に行います。居住地の知事へ一律に申請するものではありません。
c:正しい。本籍地都道府県名や国籍などの登録事項に変更が生じた場合、30日以内の届出が必要です。登録事項の変更期限を確認します。
d:正しい。医薬品の販売・授与に従事しようとしなくなったときは、30日以内に名簿の登録の消除を申請します。単なる登録証の紛失とは別の手続です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し214・215・216ページ。
公式問題で問42を見る
毒薬・劇薬
問43 14歳未満・譲受文書・表示・施錠
毒薬と劇薬の表示色、施錠義務、交付制限をそれぞれ対応させると判定できます。
公式正答 1
正答は1です。a、bが正しい記述です。毒薬の表示は黒地に白枠・白字で、施錠が義務となるのも毒薬です。
a:正しい。法第47条により、毒薬・劇薬は14歳未満の者など安全な取扱いに不安のある者へ交付できません。劇薬もこの制限の対象です。
b:正しい。法第46条の譲受文書には、品名・数量・使用目的のほか、譲受人の氏名、住所、職業などが必要です。職業は省略できる項目ではありません。
c:誤り。毒薬は黒地に白枠・白字で品名と『毒』を表示します。白地に赤枠・赤字は劇薬の表示です。
d:誤り。法第48条で貯蔵・陳列場所への施錠が義務となるのは毒薬です。毒薬・劇薬とも他の物と区別しますが、施錠義務を劇薬へ入れ替えています。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し220・221・222ページ。
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生物由来製品
問44 指定の対象と感染症リスク
生物由来という名前だけで指定されるのではなく、製品の使用による感染症リスクに着目する制度です。
公式正答 3
正答は3です。a、dが正しい記述です。人由来の原料も対象となり、指定された一般用医薬品はありません。
a:正しい。法第2条第10項では、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器が指定の対象です。植物を除く生物に由来する原料・材料を用いるものから指定します。
b:誤り。人由来の原料や材料を使う製品もあります。ヒト由来の成分を制度の対象から除く説明ではありません。
c:誤り。手引きでは、生物由来製品及び特定生物由来製品に指定された一般用医薬品はないとされています。由来成分があるだけで指定品と判断しません。
d:正しい。指定は使用に伴う感染症の発生リスクを踏まえて行われます。生物由来の原材料を含む全製品が自動的に指定されるわけではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し222ページ。
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一般用医薬品のリスク区分
問45 第一類・指定第二類・第三類
第一類と第二類の定義には共通する表現があるため、『特に注意が必要』という指定要件まで読みます。
公式正答 2
正答は2です。b、cが正しい記述です。第一類は対象をさらに絞った区分で、第三類からの区分変更もあります。
a:誤り。第一類は、健康被害のおそれのある医薬品のうち、使用に特に注意が必要として指定されるものなどです。そのおそれがある全品目を第一類とする定義ではありません。
b:正しい。指定第二類医薬品は、第二類の中でも特別の注意を要すると厚生労働大臣が指定するものです。第二類と別の第四のリスク区分を作る制度ではありません。
c:正しい。法第36条の7では、第一類・第二類以外の一般用医薬品を第三類としています。副作用が絶対にないという意味ではありません。
d:誤り。市販後の副作用情報などに基づきリスク区分は見直されます。第三類から第一類・第二類へ変更される可能性もあります。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し222・223・224ページ。
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容器・被包の表示
問46 法第50条の記載事項
容器に表示する事業者は、製造する者と製造販売する者を区別して確認します。
公式正答 4
正答は4です。b、cが必要な表示です。aは製造販売業者との取り違え、dは法定表示にない文言です。
a:誤り。法第50条が求めるのは、製造販売業者の氏名又は名称及び住所です。製造業者へ主体を入れ替えた記述は一致しません。
b:正しい。重量、容量、個数などの内容量は、直接の容器又は被包に必要な記載事項です。特例を考慮しない本問では省略できません。
c:正しい。製造番号又は製造記号は、製品の追跡や回収の際に使う法定の記載事項です。個々の製造単位を識別する情報になります。
d:誤り。『配置不可』という文字は、法第50条で求める記載事項ではありません。表示事項は法令に列挙された内容と照合します。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し225・302ページ。
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医薬部外品・化粧品
問47 効能の範囲と販売の許可
製品を市場へ出す際の承認・許可と、一般の生活者へ販売する際の許可を分けて考えます。
公式正答 4
正答は4です。b、dが正しい記述です。医薬部外品には化粧品的な効能を持つものもあり、化粧品の小売に販売業許可は不要です。
a:誤り。医薬部外品には薬用化粧品などもあり、化粧品的効能を示すことが認められる場合があります。一切認められないという断定が誤りです。
b:正しい。医薬部外品は作用が緩和で、あらかじめ定められた範囲などの要件を満たして医薬品的な効能効果を表示します。自由な治療効果をうたえる区分ではありません。
c:誤り。化粧品を生活者へ販売・授与するための化粧品販売業の許可は設けられていません。製造販売などの許可と取り違えています。
d:正しい。肌荒れを防ぐことは、化粧品に認められる効能の範囲です。疾病を治療する効能まで認めるという意味ではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し227・228・229・273ページ。
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栄養機能食品
問48 栄養成分と表示可能な機能
栄養成分の機能は、血液凝固、赤血球、骨、皮膚という対象ごとに対応させます。
公式正答 5
正答は5です。c、dが正しい対応です。血液凝固はビタミンK、赤血球の形成は鉄などと対応し、a、bは別の成分の機能です。
a:誤り。カリウムに対応する機能は、正常な血圧を保つために必要であるという内容です。正常な血液凝固に対応する成分はビタミンKです。
b:誤り。亜鉛には正常な味覚や皮膚・粘膜の健康維持、タンパク質・核酸の代謝に関わる機能が示されます。赤血球を作るために必要という対応は鉄です。
c:正しい。マグネシウムは骨や歯の形成に必要な栄養素です。ほかにも代謝や神経・血液循環に関わる機能が示されています。
d:正しい。n-3系脂肪酸には皮膚の健康維持を助ける機能が示されています。機能の表示は食品表示基準の対応表で確認します。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し278・279ページ。
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医薬品の販売業
問49 三種類の許可と配置販売
店舗販売業、配置販売業、卸売販売業の三つを区別した上で、販売方法と許可の対応を読みます。
公式正答 3
正答は3です。a、dが正しい記述です。卸売販売業も許可の区分に含まれ、配置販売業では分割販売できません。
a:正しい。薬局開設者や店舗販売業者は、許可の範囲に従って医薬品を販売・授与し、その目的で貯蔵・陳列できます。許可が業としての販売の前提です。
b:誤り。法第25条の販売業の区分は、店舗販売業・配置販売業・卸売販売業の三種類です。卸売販売業を落としています。
c:誤り。配置販売業では、購入者の求めがあっても開封して分割販売することはできません。薬局や店舗での分割販売と同じ扱いではありません。
d:正しい。店舗販売業の許可だけでは、配置という方法で販売できません。その方法で営業するには、別に配置販売業の許可が必要です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し233・234・240ページ。
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薬局
問50 名称の例外・管理者・地域連携薬局
薬局の管理者は薬剤師である必要があります。登録販売者が第二類・第三類を販売できることとは別の要件です。
公式正答 4
正答は4です。b、dが正しい記述です。病院・診療所の調剤所には名称の例外があり、薬局管理者を登録販売者で代替できません。
a:誤り。病院又は診療所の調剤所には、薬局の名称使用について例外があります。薬局の開設許可を受けなければ一律に名乗れないとする説明は誤りです。
b:正しい。第二類・第三類の販売時の情報提供や相談対応は、薬剤師又は登録販売者が行えます。薬局内でも登録販売者の担当範囲は変わりません。
c:誤り。薬局の管理は薬剤師が行います。店舗販売業における一定の登録販売者の管理者要件を、薬局へ当てはめてはいけません。
d:正しい。地域連携薬局は他の医療提供施設と連携するために必要な機能を備え、所在地の都道府県知事の認定を受けた薬局です。名称だけを自由に掲げる制度ではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し235・236ページ。
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店舗販売業
問51 調剤禁止・店舗管理者・6年更新
第一類を扱う店舗の登録販売者の管理者要件は、第二類・第三類だけを扱う店舗より厳しくなります。
公式正答 1
正答は1です。a、bが正しく、cの経験年数とdの許可更新期間が誤りです。
a:正しい。店舗販売業は薬局とは異なり、薬剤師がいても調剤を行えません。従事者の資格だけで営業の許可範囲が広がるわけではありません。
b:正しい。法第29条は店舗管理者に、他の従事者の監督など、保健衛生上の支障を防ぐための注意を求めています。販売者への意見も書面で述べます。
c:誤り。第一類を扱う店舗の例外的な管理者は、所定の第一類等の販売体制で登録販売者として3年以上の経験などが必要です。2年以上・1,920時間だけでは足りず、補佐する薬剤師も必要です。
d:誤り。販売業の許可は6年ごとに更新が必要です。5年ではありません。更新しなければ期間経過で効力を失います。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し234・237・238・239ページ。
公式問題で問51を見る
要指導医薬品の確認事項
問52 年齢・併用薬・授乳・使用経験
情報提供と指導に先立ち、使用者の状態や薬の使用状況を薬剤師が確認します。
公式正答 5
正答は5です。a〜dはすべて確認事項です。年齢だけでなく、併用、授乳、過去の購入・使用経験も対象です。
a:正しい。使用者の年齢は、適応や用量、使用制限の判断に必要な確認事項です。購入者と使用者が違う場合も、使用者について確認します。
b:正しい。他の薬剤・医薬品の使用状況を確認し、相互作用や成分重複などを判断します。処方薬も含めた確認が必要です。
c:正しい。授乳の有無は、乳汁を通した乳児への影響を判断するための事項です。妊娠の確認だけで置き換えられません。
d:正しい。その要指導医薬品の購入・譲受け・使用経験も確認事項です。過去に使った経験があっても、今回の情報提供や確認を省く理由にはなりません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し247・248・249ページ。
公式問題で問52を見る
販売時の記録・相談
問53 連絡先の記録と相談への応答義務
販売記録では、必ず記録・保存する事項と、記録するよう努める事項を分けて読みます。
公式正答 1
正答は1です。a、b、cが正しく、第三類の相談対応に法令上の規定がないとするdが誤りです。
a:正しい。一般用医薬品を販売した際の購入者の連絡先は、書面へ記載し保存する努力義務の対象です。義務の強さを『必ず記録』に置き換えないようにします。
b:正しい。要指導医薬品の品名・数量・販売日時など、所定の記録は2年間保存します。連絡先の努力義務とは区別される記録です。
c:正しい。指定第二類を配置するときも、禁忌の確認と専門家への相談を勧める旨が確実に認識されるための措置が必要です。店舗の陳列だけの規定ではありません。
d:誤り。相談を受けた際の必要な情報提供は、第三類でも法令上の義務です。販売時に行う積極的な情報提供の区分と、相談への対応義務を混同しています。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し242・243・244・249・250ページ。
公式問題で問53を見る
陳列・配置
問54 医薬品の区別と指定第二類の距離
1m以内という基準は指定第二類の陳列の原則であり、第一類へそのまま当てはめるものではありません。
公式正答 5
正答は5です。c、dが正しい記述です。一般用医薬品は薬効だけでなくリスク区分で分け、第一類は所定の陳列区画等で管理します。
a:誤り。法令が求めるのは、第一類・第二類・第三類の区分ごとの陳列です。薬効分類ごとという記述では、リスク区分に応じた管理を満たす説明になりません。
b:誤り。情報提供設備から1m以内という基準は、指定第二類の陳列の原則です。第一類は第一類医薬品陳列区画や鍵をかけた設備などの規定で扱います。
c:正しい。配置販売でも第一類・第二類・第三類を混在させないようにします。購入者がリスク区分を識別できることが必要です。
d:正しい。医薬品は他の物と区別して貯蔵・陳列します。一般の商品との混同を避けるための基本の管理です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し254・255・256ページ。
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店舗内の掲示
問55 救済制度・個人情報・緊急連絡先
店舗内の掲示事項は、勤務者の氏名などの情報と、販売制度の説明に分けて確認します。
公式正答 2
正答は2です。b、c、dが掲示事項です。資格の登録番号を掲示するとの規定ではありません。
a:誤り。掲示するのは勤務する薬剤師・登録販売者の別、氏名、担当業務などです。薬剤師名簿や販売従事登録の番号を求める記述ではありません。
b:正しい。医薬品による健康被害の救済制度の解説は、販売制度に関する掲示事項に含まれます。購入後の被害時の情報にもなります。
c:正しい。個人情報の適正な取扱いを確保するための措置も掲示事項です。相談に伴って取り扱う情報の管理に関係します。
d:正しい。相談時・緊急時の電話番号その他の連絡先を示す必要があります。営業時間の掲示だけでは代わりになりません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し256・257ページ。
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特定販売の広告
問56 サイトに表示する写真と営業情報
インターネット販売でも実店舗の情報を確認できるよう、外観や陳列状況の写真などを表示します。
公式正答 2
正答は2です。b、c、dが必要な表示です。管理者の氏名は必要でも、顔写真までは求められていません。
a:誤り。管理者の氏名は表示事項ですが、その写真を掲げるという要件はありません。『氏名及び写真』をまとめた記述なので誤りになります。
b:正しい。薬局の主要な外観の写真は、特定販売の広告で表示する事項です。実店舗の存在を確認する情報になります。
c:正しい。開店時間と特定販売を行う時間が違う場合には、両方の時間を表示します。実店舗と通信販売の対応可能時間を区別できます。
d:正しい。勤務者を名札などでどう区別するかという説明も表示対象です。薬剤師・登録販売者などの立場を確認できるようにします。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し258・259ページ。
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医薬品広告の規制
問57 課徴金・広告の三要件・承認前広告
広告該当性は三要件をすべて満たすかで判断します。一つでも満たせば広告という読み方ではありません。
公式正答 2
正答は2です。a〜dはすべて誤りです。課徴金の命令主体は厚生労働大臣で、店内POPも広告となります。
a:誤り。法第75条の5の2の課徴金納付命令は厚生労働大臣が行います。都道府県知事へ命令主体を入れ替えています。
b:誤り。誘引の意図、特定の商品名の明示、一般人が認知できる状態という三要件を、すべて満たす場合に広告に該当します。いずれか一つという条件ではありません。
c:誤り。承認前の医薬品の名称・効能効果などの広告は、法第68条により何人も行えません。製造販売業者だけに認める例外ではありません。
d:誤り。店内のチラシやPOPも、販売促進のための広告に含まれます。広告を新聞・テレビ・インターネットなどの媒体だけに限定しません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し265・266ページ。
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適正広告
問58 最大級表現・漢方・推薦表示
広告する効能効果は、その製品で承認された範囲に合わせます。同じ成分の別製品の承認を流用できません。
公式正答 3
正答は3です。a、dが正しい記述です。漢方は処方全体の効能として扱い、医療用医薬品の承認範囲を一般用へ流用しません。
a:正しい。効能効果や安全性について、最大級又はそれに類する表現を使うのは不適当です。保証と受け取られる広告を避ける必要があります。
b:誤り。漢方処方製剤は構成生薬の相互作用で効能を発揮するため、個々の生薬の作用を挙げて処方の効能として説明する広告は不適当です。
c:誤り。同一成分でも、一般用と医療用では承認された効能・用量などが異なり得ます。その一般用医薬品の承認内容に基づいて広告します。
d:正しい。医薬関係者や公的機関などの公認・推薦をうたう広告は、事実であっても原則として不適当とされています。権威による保証と受け取られるおそれがあります。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し266・267・268ページ。
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販売方法
問59 景品・大量購入・組合せ販売
複数の薬をまとめて売るときも、購入者の便宜と適正使用が前提です。在庫処分の都合だけでは認められません。
公式正答 3
正答は3です。aだけが正しい記述です。大量購入には事情を確認し、組合せ販売でも各製品の必要な表示が見えるようにします。
a:正しい。医薬品の景品・懸賞としての授与は、原則として認められません。不必要な使用を誘う販売促進になり得るためです。
b:誤り。大量購入は不適正使用や乱用の兆候となる場合があります。プライバシーに配慮しつつ、使用目的や事情を積極的に確認します。
c:誤り。在庫処分など販売側の都合で異なる薬をあらかじめ組み合わせることは認められません。購入者の利便を考えた組合せとは区別します。
d:誤り。組合せ販売でも、各医薬品の法定表示が外から確認できる必要があります。包装で必要な記載を隠したまま販売してよいわけではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し268・269ページ。
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監視指導・苦情相談
問60 立入検査・従業員の答弁・回収命令
立入検査での従業員への質問は、有資格者だけを対象にするものではありません。
公式正答 4
正答は4です。a、cが正しい記述です。一般従業員にも罰則が適用され得て、相談機関から行政へ情報が伝わることもあります。
a:正しい。法第69条に基づき、必要がある場合は薬事監視員による立入りや構造設備・帳簿などの検査が行われます。薬局の法令遵守を確かめる措置です。
b:誤り。正当な理由なく答弁しないことなどへの罰則は、薬剤師・登録販売者以外の従業員にも適用され得ます。資格の有無で検査への対応義務を免れません。
c:正しい。不正表示医薬品や不良医薬品などに対し、行政庁は廃棄・回収その他の危険防止措置を命じることができます。健康被害の発生前でも対象となります。
d:誤り。国民生活センターや消費者団体などは助言だけでなく、内容に応じて行政庁へ通報・情報提供することがあります。相談を行政の監視と無関係とは扱いません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第4章、PDF通し269・270・271ページ。
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主な医薬品とその作用の解答・解説(40問)
かぜ薬から検査薬まで、成分名・作用・副作用・使用上の注意と漢方処方の適応を結び付けます。
かぜ薬
問61 症状の緩和と不要な成分の回避
総合感冒薬には複数の作用があるため、現れている症状に必要な成分かを確かめて選びます。
公式正答 2
正答は2です。a〜cが正しく、dが誤りです。かぜ薬の目的は症状の緩和で、原因ウイルスを除去することではありません。
a:正しい。かぜは主に上気道のウイルス感染などで起こる急性炎症の総称です。一般には数日から1週間程度で自然に軽快しますが、長引く場合は別の疾患も考えます。
b:正しい。存在しない症状に対する成分は利益が乏しい一方、副作用や成分重複のリスクを増やします。症状に合う単純な処方なども選択肢になります。
c:正しい。喘息、アレルギー性鼻炎、肺炎などでも、かぜに似た症状が出ます。経過や症状によって受診を勧める必要があります。
d:誤り。一般用のかぜ薬は発熱、痛み、鼻汁、咳などを和らげる対症療法の薬です。細菌やウイルスを排除する薬として使うものではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し65・66ページ。
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かぜの漢方
問62 葛根湯・半夏厚朴湯・小青竜湯・小柴胡湯
体力、発汗の有無、痰や鼻水の性状を処方ごとに対応させます。
公式正答 3
正答は3です。b、cが正しく、aは葛根湯の体力と発汗、dは小柴胡湯と麻黄湯の適応を取り違えています。
a:誤り。葛根湯は、体力中等度以上で、汗が出ていないかぜの初期などに適します。体力虚弱で発汗がある人という説明は合いません。
b:正しい。半夏厚朴湯は、気分のふさぎ、喉や食道の異物感などを伴う症状に適します。体力中等度を目安とする処方です。
c:正しい。小青竜湯は、うすい水様の痰や鼻水があるかぜ、鼻炎などに適します。体力中等度又はやや虚弱という目安も対応しています。
d:誤り。体力が充実し、発熱・悪寒・頭痛・関節の痛みがあり汗が出ないかぜの初期という説明は麻黄湯です。小柴胡湯は吐き気や食欲不振などを伴う場合の処方です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し68・69・70・71ページ。
公式問題で問62を見る
解熱鎮痛薬
問63 プロスタグランジンと腎血流
プロスタグランジンは発熱・痛みだけでなく、腎血流などの生理機能にも関与します。
公式正答 4
正答は4です。a、b、cが正しい記述です。産生を抑えると腎血流量は減る方向に働くため、dが誤りです。
a:正しい。プロスタグランジンは温熱中枢に作用し、体温を高く維持する調節に関わります。その産生を抑えることが解熱作用につながります。
b:正しい。痛みの刺激が伝わる際に信号を増幅し、痛みを強めます。解熱鎮痛薬はこの過程を抑えることで鎮痛に働きます。
c:正しい。解熱鎮痛薬を繰り返し使うことで、かえって頭痛が常態化することがあります。痛みが続くときは連用を続けず受診などを検討します。
d:誤り。末梢でのプロスタグランジン産生抑制は、腎血流量を減らす方向に働きます。腎機能に問題のある人などで注意が必要となる理由です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し72・73ページ。
公式問題で問63を見る
鎮痛薬の成分
問64 アセトアミノフェン・生薬・筋弛緩成分
生薬の基原を取り違えた記述は、作用が似ていても正しい説明にはなりません。
公式正答 4
正答は4です。a、c、dが正しく、bはシャクヤクとボウイの基原を取り違えています。
a:正しい。アセトアミノフェンは主に中枢で解熱・鎮痛に働き、末梢の抗炎症作用は期待できません。抗炎症作用のある成分と同一視しません。
b:誤り。オオツヅラフジの茎・根茎を基原とするのはボウイです。シャクヤクはボタン科シャクヤクの根を用いる生薬で、基原植物が違います。
c:正しい。アスピリンはサリチル酸系で、胃腸障害を起こしやすい成分です。プロスタグランジンを抑える作用と胃粘膜への影響を関連付けます。
d:正しい。メトカルバモールは筋肉のこりなどを和らげる成分ですが、吐き気・嘔吐・食欲不振などの消化器症状が副作用として現れることがあります。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し73・74・75・77ページ。
公式問題で問64を見る
眠気を促す薬
問65 一時的な不眠と生薬の基原
抗ヒスタミン成分の睡眠改善薬は、一時的な寝付きの悪さなどへの対処です。慢性の不眠の治療とは区別します。
公式正答 4
正答は4です。b、dが正しい記述です。cはサンソウニンの基原をチョウトウコウへ入れ替えています。
a:誤り。抗ヒスタミン成分を用いるものは、一時的な寝付きの悪さや眠りの浅さの緩和に使います。慢性的な不眠や不眠症の診断がある人の治療を目的としません。
b:正しい。ジフェンヒドラミン塩酸塩は眠気を起こしやすい抗ヒスタミン成分で、その作用を睡眠改善に利用します。使用後の運転などは避けます。
c:誤り。サネブトナツメの種子はサンソウニンです。チョウトウコウはカギカズラなどのとげを基原とする生薬で、科名・部位とも異なります。
d:正しい。抑肝散は、神経が高ぶり怒りやすい状態などを伴う神経症・不眠、小児の夜泣きなどに適します。体力中等度が目安です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し79・80・82・83ページ。
公式問題で問65を見る
眠気防止薬
問66 カフェインの中枢作用と利尿
眠気を抑える主成分と、補助的に配合されるビタミンを区別します。
公式正答 2
正答は2です。a、cが正しい記述です。カフェインはナトリウム再吸収を抑制し、チアミン自体を眠気防止の主成分とはしません。
a:正しい。カフェインは脳を軽く興奮させ、一時的に眠気やだるさを抑えます。睡眠不足そのものを解消する作用ではありません。
b:誤り。カフェインの利尿は、腎臓でナトリウムイオンの再吸収を抑える作用によります。再吸収を促進するとする部分が逆です。
c:正しい。成長期には睡眠が必要であり、小児用の眠気防止薬はありません。眠気を薬で抑えて睡眠を削る使い方は適切ではありません。
d:誤り。眠気を抑える成分はカフェインです。チアミン塩化物塩酸塩はビタミンB1成分で、同じ役割の主成分ではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し85・86ページ。
公式問題で問66を見る
乗物酔い防止薬
問67 前庭・嘔吐中枢と各成分
乗物酔いには前庭の刺激や嘔吐中枢が関わり、配合成分ごとに作用する場所が違います。
公式正答 2
正答は2です。a、b、cが正しく、dのジプロフィリンは中枢を刺激する側の成分です。
a:正しい。ジフェンヒドラミンサリチル酸塩は抗ヒスタミン成分で、嘔吐中枢への刺激や内耳の前庭からの自律神経反射を抑えます。
b:正しい。ジフェニドール塩酸塩は前庭神経を調節し、内耳の血流も改善します。主にめまいへの作用を目的に用いられます。
c:正しい。アミノ安息香酸エチルは胃粘膜への局所麻酔作用で嘔吐刺激を和らげます。抗ヒスタミン作用や抗コリン作用とは別の経路です。
d:誤り。ジプロフィリンは脳への刺激作用を利用して、平衡感覚の混乱によるめまいを軽減します。抑制作用とする説明が逆です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し87・88ページ。
公式問題で問67を見る
小児鎮静薬
問68 健胃作用・使用期間・ジンコウ
小児の夜泣きに用いる場合は、体質改善のための長期使用と同じ期間を機械的に当てはめません。
公式正答 2
正答は2です。a、b、dが正しく、cが誤りです。夜泣きなどでは、短期間で改善しなければ中止して相談します。
a:正しい。小児の疳を対象とする製剤中のカンゾウは、主として健胃作用を期待して使われます。同じ生薬でも配合の目的は製剤で異なります。
b:正しい。小児鎮静薬では、鎮静や血行を促す作用を持つとされる生薬を中心に配合します。疳の症状に関わる体調の改善を図ります。
c:誤り。小児の夜泣きでは、改善がなくても1か月使い続けるという対応は不適切です。手引きは1週間位で改善しなければ中止して専門家へ相談する目安を示しています。
d:正しい。ジンコウはジンチョウゲ科植物の材のうち、樹脂が沈着した部分を用いる生薬です。手引きは辺材の樹脂沈着部とし、鎮静・健胃・強壮などの目的を挙げています。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し89・90・91ページ。
公式問題で問68を見る
鎮咳去痰薬
問69 中枢性鎮咳・交感神経・去痰・抗炎症
咳を抑える成分、気管支を広げる成分、痰を出しやすくする成分を作用別に分けます。
公式正答 3
正答は3です。a、dが正しい記述です。メチルエフェドリンは交感神経を刺激し、カルボシステインは去痰成分です。
a:正しい。ジヒドロコデインリン酸塩は延髄の咳嗽中枢に作用して咳を抑えます。気管支を直接拡張する説明とは区別します。
b:誤り。メチルエフェドリン塩酸塩は交感神経を刺激して気管支を広げます。抑制するとする神経作用の向きが逆です。
c:誤り。カルボシステインは、痰の成分を調整して排出しやすくする去痰成分です。気管支拡張作用を目的とする成分ではありません。
d:正しい。トラネキサム酸は、気道の炎症を和らげる目的で配合されます。鎮咳中枢を直接抑える成分とは役割が違います。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し93・94・95・96・97ページ。
公式問題で問69を見る
口腔咽喉薬・うがい薬
問70 局所作用と噴射時の呼吸
噴射式の薬は、薬液を吸い込まないように使用します。喉へ届かせるために吸気と合わせる使い方は避けます。
公式正答 1
正答は1です。a、b、cが正しく、dが誤りです。息を吐く、又は声を出すなどして噴射します。
a:正しい。口腔や咽頭の粘膜に局所的に作用し、炎症による痛みや腫れなどを和らげます。全身への吸収を目的にする説明ではありません。
b:正しい。ハッカ由来の精油は、香りや清涼感を与える目的などで配合されます。殺菌成分や抗炎症成分と同じ役割に限定されません。
c:正しい。駆風解毒湯は体力にかかわらず使用でき、喉が腫れて痛む扁桃炎などに適するとされます。処方ごとの体力条件を確認します。
d:誤り。息を吸いながら噴射すると、薬液を気管支や肺へ吸い込むおそれがあります。息を吐く、又は声を出しながら使うなど、製品の用法に従います。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し100・101・102・103ページ。
公式問題で問70を見る
胃の薬
問71 胃酸抑制・アルミニウム・胃粘膜保護
成分ごとに、胃酸の分泌を抑えるのか、粘膜を保護するのか、消化を助けるのかを対応させます。
公式正答 5
正答は5です。b、dが正しい記述です。ピレンゼピンはアセチルコリンを抑え、スクラルファートは胃粘膜保護に働きます。
a:誤り。ピレンゼピン塩酸塩はアセチルコリンの働きを抑え、過剰な胃液分泌を抑制します。分泌を促すという説明は反対です。
b:正しい。アルジオキサはアルミニウムを含み、透析を受けている人では使用を避けます。排泄が十分にできず蓄積する危険が問題になります。
c:誤り。スクラルファートは胃粘膜を保護する成分です。消化酵素を補うジアスターゼなどとは作用目的が異なります。
d:正しい。ケイヒはクスノキ科植物の樹皮を基原とする生薬で、芳香による健胃作用を期待して使われます。桂皮の名称と基原部位を結び付けます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し105・106・107・108・109ページ。
公式問題で問71を見る
胃腸の漢方
問72 安中散・六君子湯・瀉下処方
同じ便秘への処方でも、体力条件や下腹部痛の有無などが違います。
公式正答 3
正答は3です。a、b、dが正しく、cの説明は大黄牡丹皮湯に対応します。
a:正しい。安中散は体力中等度以下で、腹部に力がなく、胃痛などに胸やけ・げっぷ等を伴う場合の胃炎や胃腸虚弱に適します。
b:正しい。六君子湯では、まれな重篤副作用として肝機能障害が知られています。漢方処方でも重い副作用がないとはいえません。
c:誤り。体力中等度以上で下腹部痛があり、便秘しがちで月経不順などを伴うという説明は大黄牡丹皮湯です。大黄甘草湯は体力にかかわらず便秘等に用います。
d:正しい。麻子仁丸は体力中等度以下で、便が硬く塊状になる人の便秘などに適します。大黄牡丹皮湯の体力条件とは異なります。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し109・110・118・119ページ。
公式問題で問72を見る
腸の薬
問73 生菌・ゲンノショウコ・タンニン酸ベルベリン
整腸する成分と、下痢を止める成分は目的が重なる場合もありますが、作用の仕方は異なります。
公式正答 5
正答は5です。a、b、cはすべて正しい記述です。生菌、煎薬、収斂・抗菌成分をそれぞれ区別します。
a:正しい。ビフィズス菌などの生菌成分は、腸内細菌のバランスを整える目的で使います。腸内細菌を一律に殺す作用ではありません。
b:正しい。日本薬局方のゲンノショウコは、煎薬として便通を整えたり腹部膨満感に用いたりします。製剤や使い方で目的を確認します。
c:正しい。タンニン酸ベルベリンは消化管でタンニン酸とベルベリンに分かれ、収斂作用と抗菌作用を利用して下痢を止めることを期待します。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し111・112・113・114ページ。
公式問題で問73を見る
瀉下薬
問74 便を軟らかくする成分と刺激性成分
センノシドの大腸での分解と、ヒマシ油の小腸での分解を区別します。
公式正答 1
正答は1です。a、bが正しい記述です。cはヒマシ油の作用、dは浸透圧の上昇との取り違えです。
a:正しい。ジオクチルソジウムスルホサクシネートは、便に水分が浸透しやすくし、便を軟らかくします。硬い便を出しやすくする作用です。
b:正しい。センノシドは大腸の腸内細菌で分解され、その生成物が大腸を刺激します。成分が変化して作用する点が手掛かりです。
c:誤り。小腸でリパーゼにより分解されて作用するのはヒマシ油です。ビサコジルは大腸の粘膜を刺激する成分です。
d:誤り。酸化マグネシウムなどは腸内容物の浸透圧を高め、水分を保持させます。浸透圧を下げるという向きが逆です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し115・116・117ページ。
公式問題で問74を見る
胃腸鎮痛鎮痙薬
問75 生薬の基原と抗コリン作用
抗コリン作用では、目のかすみや眠気などによる運転への影響と、授乳中の乳児への影響を確認します。
公式正答 5
正答は5です。b、dが正しい記述です。aはロートコン、cは局所麻酔成分との取り違えです。
a:誤り。ナス科ハシリドコロの根茎・根はロートコンです。エンゴサクはケシ科植物の塊茎を基原とする生薬で、植物と使用部位が違います。
b:正しい。抗コリン成分は目のかすみや異常なまぶしさなどを生じ得るため、使用後の運転・機械操作を避ける必要があります。
c:誤り。チキジウム臭化物は抗コリン成分です。局所麻酔成分にはアミノ安息香酸エチルなどがあり、作用分類を入れ替えています。
d:正しい。ロートエキスの成分が乳汁へ移行し、乳児に頻脈などを起こすおそれがあります。授乳婦は使用を避けるか、使用中の授乳を避けます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し120・121・122ページ。
公式問題で問75を見る
浣腸薬
問76 連用・急性腹症・立ちくらみ
激しい腹痛や嘔吐を伴う便秘では、便秘薬の追加より先に急性腹症の可能性を考えます。
公式正答 3
正答は3です。b、cが正しい記述です。連用では直腸の感受性が低下し、炭酸水素ナトリウムは炭酸ガスを発生させる側の成分です。
a:誤り。繰り返す使用では直腸の感受性が低下し、効果を得にくくなるおそれがあります。感受性と効果が高まるため連用しないという説明は逆です。
b:正しい。腸閉塞などの急性腹症がある場合、浣腸薬の刺激が悪化を招くおそれがあります。強い腹痛、吐き気・嘔吐などは受診につながる兆候です。
c:正しい。グリセリン浣腸では、排便時の血圧低下により立ちくらみが現れることがあります。高齢者や心疾患のある人では特に注意します。
d:誤り。炭酸水素ナトリウムは、坐剤で炭酸ガスを発生させ、直腸の刺激に利用されます。浸透圧差で水分を取り込むという説明はグリセリン等の側です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し123・124・125ページ。
公式問題で問76を見る
強心薬の生薬
問77 センソ・ゴオウ・ロクジョウ・リュウノウ
強心作用を持つ生薬でも、血圧や中枢神経に対する作用は一律ではありません。
公式正答 5
正答は5です。a、c、dが正しく、ゴオウの血管作用を逆にしたbが誤りです。
a:正しい。センソは心筋を刺激し、その収縮力を高める作用を期待して使います。微量で強く作用するため、用量を守る必要があります。
b:誤り。ゴオウはウシの胆嚢の結石を基原としますが、末梢血管を拡張させて血圧を下げる作用などがあるとされます。収縮・上昇という説明は逆です。
c:正しい。ロクジョウは雄鹿の角化していない幼角を用い、強心に加え強壮・血行促進などの作用を期待して使います。成熟して角化した角との区別が必要です。
d:正しい。リュウノウは中枢神経を刺激して、気つけの効果を期待する生薬です。鎮静させる働きとの取り違えを避けます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し126・127・128ページ。
公式問題で問77を見る
高コレステロール改善薬
問78 リポタンパク質とパンテチン
高コレステロール改善薬の目的は血中脂質の改善を補助することで、腹囲を減らす効果とは区別します。
公式正答 2
正答は2です。a、cが正しい記述です。dの末梢血行促進の説明は、ビタミンB2ではなくビタミンEに対応します。
a:正しい。水に溶けにくいコレステロールは、血液中でタンパク質などとリポタンパク質を構成して運ばれます。LDLやHDLの形の違いにつながります。
b:誤り。高コレステロール改善薬は痩身を目的とする薬ではありません。食事や運動の改善を補助して、血中コレステロール異常に対処します。
c:正しい。パンテチンはLDLなどの異化・排泄や、リポタンパクリパーゼを介するHDL産生を促す作用があるとされます。
d:誤り。過酸化脂質の生成を抑え、末梢の血行を促進する説明はビタミンEです。ビタミンB2は脂質代謝などへの作用を持つ成分です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し129・130・131ページ。
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脂質改善成分
問79 吸収抑制・エステル形成・ビタミン
ソイステロール、ポリエンホスファチジルコリン、ビタミンB2・Eを作用ごとに分けて読みます。
公式正答 3
正答は3です。bだけが正しい記述です。a、c、dはそれぞれ別成分の作用を入れ替えています。
a:誤り。ソイステロールは腸管でのコレステロール吸収を抑える作用を期待して使います。エステルを形成して肝臓での代謝を促す説明とは異なります。
b:正しい。リボフラビンの摂取で尿が黄色くなる場合があります。成分に由来する変化であり、これだけを理由に異常な副作用として中止する必要はありません。
c:誤り。生合成抑制、排泄・異化促進、過酸化脂質分解という説明は主にビタミンB2の作用です。トコフェロール酢酸エステルはビタミンEです。
d:誤り。ポリエンホスファチジルコリンはコレステロールエステルの形成などで代謝を促す成分です。腸での吸収抑制はソイステロールの説明です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し130・131ページ。
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貧血用薬
問80 鉄・ビタミンと補助成分
鉄剤を使った後の黒い便と、服用前から続く黒い便を区別し、消化管出血を見落とさないようにします。
公式正答 4
正答は4です。a、b、cが正しい記述です。骨髄の造血機能を高める説明は硫酸コバルトに対応し、dが誤りです。
a:正しい。鉄剤で便が黒くなる場合がありますが、服用前からなら消化管出血の可能性もあります。便の変化を薬のせいと即断せず、服用前後を比べます。
b:正しい。ビタミンCは消化管内で鉄を吸収されやすい状態に保つ目的で配合されます。鉄の補給そのものとは別の補助作用です。
c:正しい。ビタミンB6はヘモグロビン産生に、B12と葉酸は正常な赤血球の形成に関わります。鉄以外の造血に必要な栄養素も配合されます。
d:誤り。骨髄の造血機能を高める目的の成分は硫酸コバルトです。硫酸マンガンは代謝酵素の構成やエネルギー合成に関わる成分として使われます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し132・133・134ページ。
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痔疾用薬
問81 生薬の基原・酸化亜鉛・乙字湯
シコンの基原はムラサキの根です。シソ科のコガネバナの根を用いるオウゴンと区別します。
公式正答 3
正答は3です。a、c、dが正しく、bが誤りです。
a:正しい。カイカはエンジュの蕾を基原とする生薬で、内用痔疾用薬では主に止血を目的に配合されます。花と果実などの部位を混同しないようにします。
b:誤り。シコンはムラサキ科ムラサキの根で、新陳代謝促進・殺菌・抗炎症などを期待します。コガネバナの根という基原も、作用の説明も合いません。
c:正しい。酸化亜鉛は粘膜の表面に不溶性の膜を作り、保護や止血に働きます。患部を覆う作用と対応させます。
d:正しい。乙字湯は通常ダイオウを含みます。ダイオウを含む他の薬との重複や、瀉下作用に伴う注意を確認する必要があります。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し138・139・140ページ。
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泌尿器用薬
問82 ウワウルシ・キササゲ・漢方処方
基原植物のほか、尿路の殺菌消毒を期待する成分か、利尿を期待する成分かを分けます。
公式正答 4
正答は4です。a、c、dが正しい記述です。bはカゴソウの基原をキササゲへ入れ替えています。
a:正しい。ウワウルシはクマコケモモの葉を用い、利尿作用に加え、尿中へ排出される代謝物による抗菌作用を期待します。尿路の殺菌消毒の目的に対応します。
b:誤り。ウツボグサの花穂はカゴソウです。キササゲはノウゼンカズラ科植物の果実を用い、煎薬では尿量減少などに使います。
c:正しい。竜胆瀉肝湯は体力中等度以上で、下腹部の熱感や痛みを伴う排尿痛・残尿感などに適します。体力の目安も確認します。
d:正しい。猪苓湯は体力にかかわらず使え、排尿異常や口渇を伴う排尿困難・頻尿・むくみなどに適するとされます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し141・142・143ページ。
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婦人薬の漢方
問83 冷えを伴いマオウを含む五積散
冷え、体力の目安、マオウの有無を合わせると、似た婦人科症状の処方を区別できます。
公式正答 3
正答は3です。記述に合うのは五積散です。冷えを伴う胃腸炎、腰痛、月経痛などへの適応と、マオウを含む点が一致します。
肢1:誤り。桃核承気湯は体力中等度以上で、のぼせがあり便秘しがちな場合などの処方です。冷えを伴う本問の体力条件とは一致しません。
肢2:誤り。四物湯は体力虚弱で、皮膚が乾燥し色つやが悪い人などの処方です。マオウを含む五積散の説明とは違います。
肢3:正しい。五積散は体力中等度又はやや虚弱で冷えのある人の胃腸炎、腰痛、神経痛、月経痛などに適します。構成生薬にマオウがあり、著しい虚弱や胃腸虚弱、発汗傾向には不向きです。
肢4:誤り。温清飲は体力中等度で、皮膚が乾燥し色つやが悪く、のぼせる場合などの処方です。冷えとマオウを手掛かりとする記述に合いません。
肢5:誤り。桂枝茯苓丸は比較的体力があり、のぼせと足の冷えなどを伴う場合に用います。本問の全身の冷えやマオウを含む条件とは一致しません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し146・147・148・149ページ。
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内服アレルギー用薬
問84 抗コリン作用とMAO阻害剤
抗ヒスタミン成分にも抗コリン作用があり、鼻症状が改善する一方で排尿困難などの副作用につながります。
公式正答 4
正答は4です。b、dが正しい記述です。aの神経作用は抑制で、cのタムシバの蕾はシンイです。
a:誤り。ベラドンナ総アルカロイドは副交感神経の働きを抑え、鼻汁分泌などを抑制します。副交感神経を促進するという向きが逆です。
b:正しい。クロルフェニラミンマレイン酸塩は抗ヒスタミン作用と抗コリン作用を持ちます。尿を出しにくくするなどの副作用に注意が必要です。
c:誤り。モクレン科タムシバなどの蕾はシンイです。ケイガイはシソ科ケイガイの花穂を用いる生薬で、基原と部位が違います。
d:正しい。MAO阻害剤はプソイドエフェドリンの代謝を妨げ、作用や副作用を強めるおそれがあります。処方薬との併用確認が必要な組合せです。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し150・151・152ページ。
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点鼻薬
問85 局所麻酔・遊離抑制・血管収縮
鼻づまりを和らげる血管作動成分は、粘膜の血管を収縮させて腫れを抑えます。
公式正答 1
正答は1です。b、cが正しい記述です。鼻茸への対処として点鼻薬を選ぶaと、血管拡張とするdが誤りです。
a:誤り。鼻茸がある場合は、一般用点鼻薬での対処は適切ではなく、耳鼻咽喉科への受診が必要です。単なる一時的な鼻づまりと同じ扱いにしません。
b:正しい。リドカイン塩酸塩は局所麻酔成分で、粘膜の痛みやかゆみ、過敏性を抑える目的で配合されます。
c:正しい。クロモグリク酸ナトリウムは肥満細胞からのヒスタミン遊離を抑えます。鼻アレルギーでは通常、抗ヒスタミン成分と組み合わせて用います。
d:誤り。ナファゾリン塩酸塩は交感神経を刺激して鼻粘膜の血管を収縮させ、充血や腫れを抑えます。血管拡張ではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し155・156・157ページ。
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眼科用薬
問86 収斂・抗炎症・調節機能・代謝
炎症、乾燥、疲れ目に使う点眼成分について、作用と配合目的の取り違えを見抜く問題です。
公式正答 3
正答は3です。bだけが正しい記述です。a、c、dはそれぞれ別成分の働きとの混同です。
a:誤り。硫酸亜鉛水和物は、収斂作用により炎症を和らげ、外部刺激から保護する目的で用います。結膜嚢の洗浄・消毒に使う説明はホウ酸などに対応します。
b:正しい。イプシロン-アミノカプロン酸は、炎症の原因物質の生成を抑える作用を期待して使う抗炎症成分です。
c:誤り。パンテノールは神経伝達物質の産生に関わり、目の調節機能の回復を助ける成分です。末梢微小循環の促進はビタミンEなどの説明です。
d:誤り。アスパラギン酸カリウムは新陳代謝を促し、目の疲れを改善する目的の成分です。角膜の乾燥防止はヒアルロン酸などの役割です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し160・161・162・163ページ。
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点眼成分の分類
問87 抗菌・血管収縮・非ステロイド・抗コリンエステラーゼ
ネオスチグミンは酵素を阻害してアセチルコリンの働きを助けます。酵素と伝達物質のどちらを抑えるかに注意します。
公式正答 2
正答は2です。bだけが正しい記述です。プラノプロフェンは非ステロイド性の成分です。
a:誤り。スルファメトキサゾールはサルファ剤の抗菌成分です。炎症粘膜の組織修復を直接促す成分という分類ではありません。
b:正しい。テトラヒドロゾリン塩酸塩は血管収縮成分で、眼圧上昇により緑内障の悪化や治療への支障を招くおそれがあります。
c:誤り。プラノプロフェンは非ステロイド性抗炎症成分です。炎症を抑える目的は合っていますが、ステロイド性という分類が誤りです。
d:誤り。ネオスチグミンメチル硫酸塩はコリンエステラーゼを阻害し、アセチルコリンの分解を抑えてその働きを助けます。記述は作用の向きが逆です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し160・161・162・163ページ。
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創傷の殺菌消毒
問88 過酸化水素・ポビドンヨード・フェノール系
オキシドールの泡で発生するのは酸素です。また、PVPとヨウ素を結び付けた製剤はポビドンヨードです。
公式正答 1
正答は1です。cだけが正しい記述です。aは気体の種類と浸透性、bは製剤名を取り違えています。
a:誤り。オキシドールは活性酸素の酸化作用と、酸素の泡による洗浄作用を利用します。水素の発生ではなく、組織への浸透性も低い成分です。
b:誤り。ヨウ素をPVPと結合させて徐々に遊離させるのはポビドンヨードです。ヨードチンキはヨウ素のアルコール溶液で、同じ製剤ではありません。
c:正しい。イソプロピルメチルフェノールは、細菌・真菌などのタンパク質を変性させて殺菌消毒に働くフェノール系の成分です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し164・165・166ページ。
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外皮用抗炎症薬
問89 ステロイド性と非ステロイド性の区別
成分名の『抗炎症』という目的だけでまとめず、ステロイド性かどうかを判定します。
公式正答 3
正答は3です。bのウフェナマートとcのインドメタシンが非ステロイド性成分です。
a:誤り。デキサメタゾンはステロイド性抗炎症成分です。非ステロイド性を選ぶ本問の対象にはなりません。
b:正しい。ウフェナマートは非ステロイド性抗炎症成分で、皮膚の炎症などを和らげる目的で使います。
c:正しい。インドメタシンは非ステロイド性抗炎症成分です。外用薬では痛みや炎症を抑える目的で用います。
d:誤り。ヒドロコルチゾン酪酸エステルはステロイド性抗炎症成分です。作用の目的が共通でも、成分の分類が違います。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し166・167・168・169ページ。
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外皮用の抗菌・抗真菌成分
問90 タンパク質合成・細胞膜・酸性化
細菌を対象とする成分と皮膚糸状菌を対象とする成分では、作用の仕組みが違います。
公式正答 5
正答は5です。aだけが正しい記述です。テルビナフィンは細胞膜成分の産生を妨げ、ウンデシレン酸亜鉛は患部を酸性にします。
a:正しい。クロラムフェニコールは細菌のタンパク質合成を阻害して抗菌作用を示します。真菌用の成分とは区別します。
b:誤り。テルビナフィン塩酸塩は、皮膚糸状菌の細胞膜を構成する成分の産生を妨げます。呼吸や代謝を妨げる説明はピロールニトリンなどに対応します。
c:誤り。ウンデシレン酸亜鉛は患部を酸性にして、皮膚糸状菌の発育を抑えます。アルカリ性という向きが逆です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し174・175・176・177ページ。
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歯痛・歯槽膿漏薬
問91 局所麻酔・抗炎症・止血
歯痛を抑える局所麻酔、口内の殺菌、歯周組織からの止血を、成分ごとに対応させます。
公式正答 1
正答は1です。b、c、dが正しい記述です。オイゲノールは殺菌消毒成分で、冷感刺激の説明ではありません。
a:誤り。オイゲノールは歯痛薬で用いられる殺菌消毒成分です。冷感を与えて鎮痛・鎮痒に働く説明はメントールなどに対応します。
b:正しい。ジブカイン塩酸塩は局所麻酔成分で、むし歯によって露出した歯髄の知覚神経の伝達を遮り、痛みを抑えます。
c:正しい。サンシシはクチナシの果実を基原とし、抗炎症作用を期待して配合されます。生薬名と果実という部位を対応させます。
d:正しい。カルバゾクロムは、炎症を起こした歯周組織などからの出血を抑える目的で配合される成分です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し178・179・180ページ。
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口内炎用薬
問92 感染防止・組織修復と受診
口内炎を生活習慣だけの問題と決め付けず、薬の副作用や繰り返す病変にも目を向けます。
公式正答 5
正答は5です。a、b、dが正しい記述です。医薬品の副作用で口内炎が生じる場合もあるため、cが誤りです。
a:正しい。セチルピリジニウム塩化物は殺菌消毒成分で、患部の細菌感染を防ぐ目的で配合されます。炎症のある粘膜の二次感染への対処です。
b:正しい。アズレンスルホン酸ナトリウムは、抗炎症に加え口腔粘膜の組織修復を促す作用を期待して使います。
c:誤り。口内炎には栄養の偏り、ストレスなどに加えて医薬品の副作用が関わる場合もあります。薬による発症を否定する断定が誤りです。
d:正しい。何度も繰り返す口内炎では、ベーチェット病などの可能性も考えます。市販薬での対処を繰り返すだけでなく、受診が必要です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し180・181・182ページ。
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禁煙補助剤
問93 ガムの使い方とニコチンパッチ
ニコチンガムは、成分を飲み込むのではなく、口腔粘膜から吸収させる使い方です。
公式正答 1
正答は1です。a、b、cが正しく、パッチを1日に複数回貼るとするdが誤りです。
a:正しい。速く噛み続けると唾液が増え、ニコチンを飲み込みやすくなります。口腔粘膜からの吸収が不十分になり、吐き気なども出やすいため、ゆっくり断続的に噛みます。
b:正しい。口の中が酸性になるとニコチンが吸収されにくくなります。コーヒーや炭酸飲料の摂取後は、しばらく使用を避けます。
c:正しい。ニコチンは交感神経を興奮させるため、アドレナリン作動成分との併用で作用を強めるおそれがあります。鼻炎薬などの併用を確認します。
d:誤り。一般用のパッチ製剤は1日1回の貼付で使います。複数回貼り足す使い方ではなく、用法に従って交換します。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し182・183・184ページ。
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滋養強壮保健薬
問94 B12・システイン・オリザノール・コンドロイチン
ビタミン様物質、アミノ酸、軟骨の成分を、それぞれの名称と対応させます。
公式正答 2
正答は2です。a、c、dが正しく、bの説明はヘスペリジンではなくシステインに対応します。
a:正しい。シアノコバラミンはビタミンB12で、赤血球の形成と神経機能の維持に関与します。色素や造血だけの成分ではありません。
b:誤り。髪・爪・皮膚に存在し、メラニンの生成や排出に関わるアミノ酸の説明はシステインです。ヘスペリジンはビタミン様物質で、ビタミンCの吸収を助けるなどの作用があります。
c:正しい。ガンマ-オリザノールは米油や米胚芽油から見いだされた成分で、抗酸化作用を持ちます。末梢血行障害などの改善にも用いられます。
d:正しい。コンドロイチン硫酸は軟骨組織の主成分で、軟骨成分の形成・修復に関わります。関節痛などを対象にする製剤にも配合されます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し187・188・189ページ。
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漢方の考え方
問95 証・処方全体・使用期間
漢方は処方を構成する生薬の寄せ集めとしてではなく、証に合う処方全体として選択します。
公式正答 4
正答は4です。a、b、cが正しく、一般用の漢方処方を50程度とするdが誤りです。
a:正しい。体質や症状などを捉えた証に基づく選択が、有効性と安全性を確保するために必要です。病名だけで同じ処方を選ぶ考え方ではありません。
b:正しい。体質改善を主眼として比較的長く使う処方があります。ただし、急性症状への処方などもあり、全品を無条件に1か月使うという意味ではありません。
c:正しい。漢方処方は複数の生薬の組合せ全体で適応や性質を持ち、処方自体を一つの有効成分として捉えます。個々の生薬の作用だけを足して判断しません。
d:誤り。一般用として用いられる漢方処方は約300処方あり、50処方程度という数は少なすぎます。手引きの一般用漢方製剤の説明と一致しません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し192・193・194ページ。
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虚弱・疲労の漢方
問96 胃腸機能が衰えた人への補中益気湯
体力虚弱、元気がない、胃腸機能が衰える、という組合せで処方の方向を絞ります。
公式正答 5
正答は5です。該当する処方は補中益気湯です。病後・術後の衰弱や食欲不振などの説明と一致します。
肢1:誤り。八味地黄丸は疲れやすく四肢が冷え、尿量の変化などがある人の症状に用います。本問の胃腸機能低下を中心とする説明ではありません。
肢2:誤り。十味敗毒湯は体力中等度で、皮膚の発赤や化膿を伴う皮膚疾患などに適します。虚弱・食欲不振を中心とする処方ではありません。
肢3:誤り。黄連解毒湯は比較的体力があり、のぼせ気味で顔色が赤い人などの処方です。体力虚弱という条件と逆の方向です。
肢4:誤り。清上防風湯は体力中等度以上で、顔などのにきびや皮膚症状を対象にする処方です。病後の衰弱などを中心とする記述に合いません。
肢5:正しい。補中益気湯は、体力虚弱で胃腸の働きが衰え、疲れやすい人の虚弱体質、病後・術後の衰弱、食欲不振などに適します。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し143・153・154・190・198ページ。
公式問題で問96を見る
生薬の基原
問97 タイソウ・サンヤク・サイコ・カッコン
同じ強壮目的で使う生薬でも、原料の植物や採取する部位は異なります。
公式正答 1
正答は1です。b、c、dが正しい記述です。aはサンシュユの説明をタイソウに入れ替えています。
a:誤り。ミズキ科サンシュユの偽果の果肉を用いるのはサンシュユです。タイソウはクロウメモドキ科ナツメの果実を用います。
b:正しい。サンヤクはヤマノイモ又はナガイモの周皮を除いた根茎を基原とします。主として強壮作用を期待する生薬です。
c:正しい。サイコはセリ科ミシマサイコの根を用い、抗炎症・鎮痛などの作用を期待します。茎や花ではなく根という部位も対応しています。
d:正しい。カッコンはマメ科クズの周皮を除いた根を用い、解熱・鎮痙などの作用を期待します。葛根湯の名称とも結び付きます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し190・197ページ。
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消毒薬
問98 誤使用時の対応と混合の危険
消毒薬は種類によって応急処置が違います。誤飲時には、成分を確認せず一つの対処法を決め付けません。
公式正答 2
正答は2です。a、b、cが正しく、dの『水は飲ませてはいけない』という一律の禁止が誤りです。
a:正しい。消毒薬が目に入ったら、弱い流水で15分以上を目安に十分洗います。まぶたを開けられる場合は開き、強い水流を直接当てないようにします。
b:正しい。消毒薬の溶液中でも、条件が整えば生存・増殖する微生物があります。消毒薬そのものや希釈液の管理にも注意が必要です。
c:正しい。次亜塩素酸ナトリウムと酸性の洗剤などが混ざると、有毒な塩素ガスが発生します。製品を混合しないことが必要です。
d:誤り。通常は水又は牛乳で薄める対応が考えられますが、フェノールなど成分により異なります。水を一律に禁止する説明は誤りで、意識状態などにも注意し専門機関へ相談します。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し201・202・203ページ。
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殺虫剤
問99 有機リン・ピレスロイド・成長阻害剤
有機リン系では酵素への不可逆的な結合、ピレスロイド系では神経への直接作用を区別します。
公式正答 4
正答は4です。b、dが正しい記述です。aは不可逆的結合を可逆的にし、cは成長阻害剤との分類を取り違えています。
a:誤り。ジクロルボスなどの有機リン系は、アセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合して阻害します。可逆的という説明が誤りです。
b:正しい。ペルメトリンはピレスロイド系で、神経細胞へ直接作用し、神経伝達を妨げて殺虫作用を示します。酵素阻害型とは作用が異なります。
c:誤り。オルトジクロロベンゼンは有機塩素系の殺虫成分です。脱皮・変態を阻害するメトプレンなどの昆虫成長阻害成分ではありません。
d:正しい。燻蒸剤は容器中の薬剤を煙や霧として一度に全量放出し、空間へ行き渡らせる製剤です。使用後の換気など、用法上の注意が必要です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し204・205・206ページ。
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一般用検査薬
問100 体外診断用・検体の時刻・妊娠検査
尿糖と尿タンパクは検体を採る時刻が違います。尿糖は食後、尿タンパクは原則として早朝尿で確認します。
公式正答 1
正答は1です。a、c、dが正しく、尿の採取時刻を逆にしたbが誤りです。
a:正しい。体外診断用医薬品は疾病の診断に使う医薬品のうち、人体に直接使わないものです。採取した尿などの検体と反応させて調べます。
b:誤り。尿糖は原則として食後2〜3時間の尿、尿タンパクは起床直後の早朝尿を使います。記述は両者の条件を入れ替えています。
c:正しい。尿タンパクの異常には、腎炎・ネフローゼなどの腎機能の問題や、尿路感染・結石・膀胱炎などが関わります。検査だけで病名は確定できません。
d:正しい。一般的な妊娠検査薬では、月経予定日からおおむね1週間後以降が目安です。陽性・陰性だけで正常妊娠まで診断するものではなく、必要な受診につなげます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第3章、PDF通し207・208・209・210・211・212ページ。
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医薬品の適正使用と安全対策の解答・解説(20問)
添付文書、禁忌・相談事項、副作用報告、救済制度、安全性情報と啓発活動を扱います。
添付文書
問101 改訂・薬効名・使用者への表現
添付文書の改訂方法と読み手、名称の表示について、どのような情報が求められるかを確認する出題です。
公式正答 4
正答は4です。b、cが正しい記述です。改訂は必要に応じて行い、3年ごとの固定周期ではありません。
a:誤り。新たな有効性・安全性の知見などに応じて改訂されます。3年ごとという定期改訂の制度ではありません。
b:正しい。重要な変更では改訂年月と変更箇所を示します。以前の添付文書を読んだ人にも、変更に気付いてもらうための情報です。
c:正しい。薬効名は薬の効果や性質を分かりやすく示すもので、販売名に含まれている場合などは省略されることがあります。
d:誤り。一般用医薬品の適正使用情報は、一般の生活者が理解しやすい平易な表現を用います。専門家だけを読み手に想定した文書ではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し386・387・388ページ。
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使用上の注意
問102 禁忌・相談事項・副作用の順序
使用上の注意は、『してはいけないこと』『相談すること』『その他の注意』で構成されます。
公式正答 3
正答は3です。b、cが正しい記述です。消費者相談窓口は使用上の注意の構成項目ではなく、小児でも飲酒等の注意が記載されます。
a:誤り。三つの区分の最後は『その他の注意』です。消費者相談窓口は別の項目として示される情報です。重要な注意を先に載せる点は合っています。
b:正しい。皮膚粘膜眼症候群などの重篤副作用を掲げる製品では、過去のアレルギーの経験などに応じて使用しない旨が記載されます。禁忌欄の対象を確認します。
c:正しい。まず一般的な副作用を身体の部位別に示し、その後にまれな重篤副作用を病名別に示します。軽い症状と重大な兆候を区別して読むための順序です。
d:誤り。小児用でも、保護者などへの注意の意味も含め、通常は小児に当てはまらない内容が記載されます。飲酒の注意が必ず省かれるわけではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し388・389・390・391ページ。
公式問題で問102を見る
製品表示・保管
問103 3年の安定性・点眼薬の共用禁止
法的な期限表示の対象と、実際に製品に表示される使用期限を分けて確認します。
公式正答 3
正答は3です。a、dが正しい記述です。bの基準は1年ではなく3年で、点眼薬は家族とも共用しません。
a:正しい。外箱に添付文書を読むよう示すことで、薬だけを取り出して注意事項を読まない使い方を防ぎます。外箱と添付文書は併せて確認します。
b:誤り。適切な保存条件で製造後3年を超えて性状・品質が安定なものなどは、使用期限の法的表示義務の対象から外れます。1年という数値が誤りです。
c:誤り。点眼薬の共用は、家族間でも細菌などを感染させるおそれがあります。『他の人と共用しない』のであり、家族ならよいという例外ではありません。
d:正しい。点眼薬に似た容器の外用液剤では、誤点眼を防ぐため、容器本体に赤枠・赤字で目に入れない旨を表示します。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し394・395・396ページ。
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小児への使用制限
問104 ライ症候群とアスピリン
15歳未満という制限でも、成分ごとに理由が異なります。本問はライ症候群との関連を問うものです。
公式正答 3
正答は3です。該当するのはアスピリンです。年齢制限の数字だけを見て、コデイン類などを選ばないようにします。
肢1:誤り。ジヒドロコデインには12歳未満の小児への使用制限がありますが、主な理由は呼吸抑制です。ライ症候群との関連を理由とする本問に合いません。
肢2:誤り。ヒマシ油類には3歳未満の小児への制限などがあります。ライ症候群との関連を理由とする15歳未満の禁止とは違います。
肢3:正しい。アスピリンは、外国でライ症候群との関連が示唆され、一般用では15歳未満の小児に使わないとされています。
肢4:誤り。ロペラミドの小児への注意はありますが、ライ症候群との関連を理由とする成分ではありません。年齢条件と理由の対応が違います。
肢5:誤り。アセトアミノフェンには小児用の製剤もあります。アスピリンと同じ理由で一律に15歳未満を禁止する成分ではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し73・74・94・410・411ページ。
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授乳中の使用
問105 テオフィリン・センノシド
授乳中の注意は、乳汁へ移行した成分や代謝物が乳児に及ぼす影響で判断します。
公式正答 1
正答は1です。a、bが該当します。テオフィリンでは神経興奮など、センノシドでは乳児の下痢への注意が必要です。
a:正しい。テオフィリンは乳汁中へ移行し、乳児に神経興奮などの影響を与えるおそれがあります。使用しないか、使用する場合は授乳を避けます。
b:正しい。センノシドなどの作用成分・代謝物が乳汁を介して乳児に影響し、下痢を起こすおそれがあります。授乳中の使用を避ける注意の対象です。
c:誤り。グアヤコールスルホン酸カリウムは去痰成分で、本問の授乳回避の注意を求める成分の組合せには入りません。
d:誤り。ピレンゼピンの主な注意は抗コリン作用に関係する排尿困難・緑内障などです。本問の授乳回避の対象成分とは異なります。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し95・96・116・411・412ページ。
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診断を受けた人の禁忌
問106 芍薬甘草湯・プソイドエフェドリン
『相談する』と『使用しない』を区別し、成分と疾患の組合せを確認します。
公式正答 2
正答は2です。b、dが正しい組合せです。スクラルファート・アルジオキサの使用禁止は、透析を受けている人などへの注意と対応します。
a:誤り。スクラルファートはアルミニウムを含み、透析中の人などへの注意があります。甲状腺機能障害をこの成分の使用禁止とする組合せは合いません。
b:正しい。芍薬甘草湯は心臓病の診断がある人を使用禁止とする対象です。カンゾウに伴う偽アルドステロン症など、循環への影響に注意します。
c:誤り。アルジオキサはアルミニウムを含む胃粘膜保護成分で、透析中などへの注意があります。高血圧との組合せではありません。
d:正しい。プソイドエフェドリン塩酸塩は交感神経刺激作用があり、糖尿病の診断がある人の使用禁止に該当します。血糖などへの影響を考慮する成分です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し108・151・410ページ。
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イブプロフェンの禁忌
問107 小児と妊娠末期の使用制限
成分が同じでも、小児と妊婦では使用禁止の理由が違います。
公式正答 2
正答は2です。a、bが該当し、口内の傷・ただれを挙げるcは該当しません。
a:正しい。一般用のイブプロフェン配合解熱鎮痛薬は、15歳未満の小児には使用しないとされています。年齢制限を製品の用法と併せて確認します。
b:正しい。出産予定日12週以内の妊婦は使用禁止です。胎児の動脈管や分娩などへの影響が問題となります。
c:誤り。口内の傷・ひどいただれは、ニコチンの咀嚼剤などで吸収や刺激に関係する注意です。イブプロフェンによる本問の禁忌項目ではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し74・411・412ページ。
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漢方と下剤の併用
問108 ダイオウを含む防風通聖散
下剤の併用を避ける理由となる瀉下成分が処方に含まれるかを確認します。
公式正答 3
正答は3です。防風通聖散が該当します。ダイオウを含むため、他の瀉下薬との併用で作用が強まるおそれがあります。
肢1:誤り。小柴胡湯は本問の他の瀉下薬との併用禁止を選ぶ処方ではありません。間質性肺炎など別の注意との混同を避けます。
肢2:誤り。抑肝散は神経の高ぶりなどに用いる処方で、ダイオウによる瀉下作用を持つ本問の対象処方ではありません。
肢3:正しい。防風通聖散はダイオウを含み、他の下剤との併用を避けます。便秘への作用が重なり、下痢や腹痛などにつながるおそれがあります。
肢4:誤り。芍薬甘草湯はダイオウを含む下剤の処方ではありません。カンゾウ含有による低カリウム血症などの注意とは区別します。
肢5:誤り。呉茱萸湯は、本問のダイオウを含むため他の下剤を避ける処方ではありません。処方名だけで胃腸への作用をひとまとめにしません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し154・155・193・194・195・413ページ。
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オキセサゼインの相談
問109 副作用・漫然使用・妊婦・小児
痛みを感じにくくする薬は、重大な疾患の症状も覆い隠す場合があります。二日酔いのたびに使い続ける判断は避けます。
公式正答 2
正答は2です。a、b、cが適切で、7歳にも使えるとするdが誤りです。オキセサゼインは15歳未満に使用しません。
a:正しい。オキセサゼインでは頭痛、眠気、めまい、脱力感などが副作用として現れる場合があります。相談者へ使用後の変化を説明します。
b:正しい。局所麻酔作用で痛みが隠れ、重大な消化器疾患や悪化の発見が遅れるおそれがあります。長期間の漫然使用を避けるよう説明します。
c:正しい。妊娠中の安全性が確立していないため、妊婦又は妊娠していると思われる人には使いません。妊娠中の娘への流用は不適切です。
d:誤り。オキセサゼインは15歳未満の小児に使用しません。7歳の孫にも使えず、3歳未満という年齢条件が誤っています。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し121・122・410・411ページ。
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乗物酔い薬の相談事項
問110 ジプロフィリンと甲状腺機能障害・てんかん
配合される二成分を確認し、それぞれの注意事項を合わせます。ジプロフィリンの中枢刺激作用が手掛かりです。
公式正答 1
正答は1です。aの甲状腺機能障害とbのてんかんが該当します。
a:正しい。ジプロフィリンは、甲状腺機能障害の診断がある人に、使用前の相談を求める成分です。症状を悪化させるおそれを考慮します。
b:正しい。ジプロフィリンは中枢刺激作用があり、てんかんなどのけいれん発作の既往にも注意します。診断がある場合は使用前に相談します。
c:誤り。肝臓病は、この二成分から選ぶ本問の相談対象の組合せには該当しません。すべての薬で同じ疾患を一律に挙げるのではなく、別表と照合します。
d:誤り。胃・十二指腸潰瘍は、本問の二成分に対応する選択肢ではありません。甲状腺機能障害とてんかんの組合せを選びます。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し88・417ページ。
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排尿困難の相談
問111 スコポラミンとロートエキス
排尿困難のある人では、抗コリン作用によって尿が出にくくなる成分を確認します。
公式正答 2
正答は2です。a、cが該当します。いずれも抗コリン作用を持つ成分です。
a:正しい。スコポラミン臭化水素酸塩水和物には抗コリン作用があり、排尿困難を悪化させるおそれがあります。使用前の相談が必要です。
b:誤り。マルツエキスは腸内で発酵し、便通を促す成分です。抗コリン作用による排尿困難の相談対象という組合せには入りません。
c:正しい。ロートエキスも抗コリン作用を持ち、排尿困難のある人に注意が必要です。胃腸の症状に使っても泌尿器への影響があり得ます。
d:誤り。ビサコジルは大腸刺激性の瀉下成分です。本問で問う抗コリン作用による排尿困難の相談対象ではありません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し88・116・120・415・416ページ。
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安全性情報の提供
問112 イエローレターと電子的な伝達
安全性情報は紙の直接配布に限らず、PMDAメディナビなどの電子的な経路でも伝えられます。
公式正答 4
正答は4です。a、b、dが正しく、電子メールを認めないとするcが誤りです。
a:正しい。製造販売業者などは、薬局・販売業者や薬剤師・登録販売者へ、適正使用に必要な有効性・安全性情報などを提供するよう努めます。
b:正しい。緊急安全性情報はイエローレターと呼ばれ、緊急で重大な注意喚起や使用制限などが必要な場合に作成されます。安全性速報のブルーレターと区別します。
c:誤り。電子メールやPMDAメディナビなどでも情報を伝達します。直接配布だけに限定する説明ではありません。
d:正しい。PMDAのウェブサイトでは安全性情報、一般用・要指導医薬品の添付文書、回収情報などを確認できます。販売する専門家の情報収集に使う公的資料です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し397・398・399・400ページ。
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副作用の収集と評価
問113 WHO制度・再審査・健康危機管理
WHOの国際的な副作用監視の契機はサリドマイド薬害であり、HIV感染被害との年代を混同しません。
公式正答 5
正答は5です。b、cが正しく、aの制度成立の契機が誤りです。
a:誤り。国際的な副作用情報の収集・評価体制が整備された契機は、サリドマイドによる薬害です。血液製剤によるHIV感染被害との対応ではありません。
b:正しい。既存薬と明らかに異なる有効成分の新医薬品などには再審査制度が適用され、承認時に定められた10年を超えない期間の使用成績などを集積・提出します。
c:正しい。健康危機管理では科学的・客観的評価、広い情報収集と分析、方針の柔軟な見直し、国民への速やかな情報提供・公表を基本とします。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し400・401・402ページ。
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製造販売業者の副作用報告
問114 既知・未知・感染症・海外措置
予測できる副作用も、重篤さなどの条件により報告対象です。予測できることと報告不要であることを結び付けません。
公式正答 1
正答は1です。a、bが正しく、c、dが誤りです。未知の感染症や海外での安全対策も報告対象に含まれます。
a:正しい。国内の未知の重篤副作用症例は、法第68条の10第1項などに基づく報告対象です。死亡以外の重篤例も所定の期限内に報告します。
b:正しい。国内の既知の重篤副作用症例も、所定の期限内の報告が必要です。使用上の注意から予測できるという理由だけで対象外にはなりません。
c:誤り。医薬品による感染症が疑われ、使用上の注意から予測できない場合は、非重篤でも報告対象です。副作用と感染症では報告の条件が異なります。
d:誤り。外国で行われた製造・輸入・販売の中止や回収などの措置も報告対象です。国内で同じ措置がまだ取られていなくても、安全性評価に必要な情報です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し401・422・423ページ。
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副作用情報の評価と行政措置
問115 PMDA・厚生労働大臣・薬事審議会
情報を調べる機関、行政措置を行う者、意見を聴く審議会の三つを順に対応させます。
公式正答 4
正答は4です。aはPMDA、bは厚生労働大臣、cは薬事審議会です。この三者を満たす選択肢4が一致します。
肢1:誤り。医薬品PLセンターはこの副作用情報の調査検討を担うPMDAではありません。行政措置の主体と意見聴取先も一致しません。
肢2:誤り。PMDAと厚生労働大臣は合っていますが、意見を聴くのは消費者委員会ではなく薬事審議会です。
肢3:誤り。調査検討はPMDA、意見聴取先は薬事審議会で合っていますが、安全対策上の行政措置を行う主体が都道府県知事ではありません。
肢4:正しい。PMDAが専門委員の意見を聴いて調査検討し、その結果を踏まえ、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて必要な行政措置を講じます。
肢5:誤り。厚生労働大臣と薬事審議会は合っていますが、最初の調査検討を行う機関が医薬品PLセンターとなっている点が違います。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し402ページ。
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専門家からの副作用報告
問116 購入経路・把握可能な情報・代表報告
報告のために全項目がそろうまで待つ必要はありません。把握した情報を、重複を避けて報告します。
公式正答 3
正答は3です。a、dが正しい記述です。全欄の記入や、情報に接した全員からの別々の提出は求められていません。
a:正しい。一般用医薬品を店頭で買ったか、通信販売で買ったかなどの購入経路も報告書の項目に含まれます。販売形態も適正使用の検討に関わります。
b:誤り。分かる範囲の情報で報告でき、すべての記入欄を必ず埋める必要はありません。情報が不足していることだけを理由に報告を止めません。
c:誤り。同じ事例について、情報に接した専門家全員が重複して提出する必要はありません。薬局や販売業の中で情報を整理し、代表して報告できます。
d:正しい。死亡や重篤な事例だけでなく、日常生活に支障を来す程度の被害も報告が求められます。薬との因果関係が確定していなくても疑いとして扱います。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し402・403・404ページ。
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副作用被害救済の給付
問117 障害年金・遺族年金・医療手当
医療費は治療費の実費補償、医療手当は入院などに伴う医療費以外の負担に着目した給付です。
公式正答 4
正答は4です。a、cが正しい記述です。18歳未満は障害児養育年金の対象で、dは医療費の説明です。
a:正しい。給付には医療費・医療手当・障害年金などの七種類があり、給付ごとに請求期限の有無や条件が異なります。期限を過ぎた分は請求できない場合があります。
b:誤り。障害年金は18歳以上の一定の障害状態の人への生活補償などの給付です。18歳未満については障害児養育年金と区別します。
c:正しい。生計維持者が副作用で死亡したときの遺族年金は、遺族の生活の立て直しなどを目的とし、給付期間は最高10年です。
d:誤り。治療に要した費用を実費補償するのは医療費です。医療手当は、入院治療を必要とする程度の療養に伴う医療費以外の費用の負担に着目した給付です。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し404・405・406ページ。
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救済給付の請求
問118 販売証明と制度の対象外
副作用かどうかを請求者だけで確定する必要はありません。制度側が適正使用や因果関係を判断します。
公式正答 3
正答は3です。a、dが正しい記述です。不適正使用は原則として救済対象に含まれません。
a:正しい。一般用医薬品では販売証明書などが請求に必要になります。販売した薬局・販売業者は、証明書の発行に円滑に対応する必要があります。
b:誤り。副作用か判断がつきかねる場合でも、相談や給付請求は可能です。医学的・薬学的な判定は制度の審査で行います。
c:誤り。制度は適正に使用したにもかかわらず生じた一定の副作用被害を対象とします。不適正使用による被害も一律に給付対象とする制度ではありません。
d:正しい。製品不良などで企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象から除外されます。製造物責任などによる補償との役割を区別します。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し404・405・406ページ。
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安全対策の経緯
問119 PPA・小柴胡湯・かぜ薬
国内で承認された効能が海外と違っても、安全性の信号を受けて注意喚起が行われることがあります。
公式正答 1
正答は1です。b、c、dが正しく、PPAについて日本で注意喚起がなかったとするaが誤りです。
a:誤り。米国の報告を受け、日本でもフェニルプロパノールアミン含有医薬品について注意喚起が行われました。その後、代替成分への切替えなども進められました。
b:正しい。小柴胡湯で重篤な間質性肺炎が問題となり、関係企業へ緊急安全性情報の配布が指示されました。漢方製剤も安全対策の対象です。
c:正しい。一般用かぜ薬で間質性肺炎が疑われる事例が複数報告され、かぜ薬全般の使用上の注意が改訂されました。個別製品だけに限らない措置です。
d:正しい。アミノピリン・スルピリン配合のアンプル入りかぜ薬でショックなどが発生し、回収が要請されました。吸収の速い剤形による危険も問題となりました。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し406・407・408ページ。
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適正使用の啓発
問120 薬と健康の週間・乱用防止
薬物依存は違法薬物だけの問題ではなく、一般用医薬品の乱用にも起こり得ます。
公式正答 5
正答は5です。a、b、cが正しい記述です。一般用医薬品では依存が生じないとするdが誤りです。
a:正しい。登録販売者には適切なセルフメディケーションや適正使用の普及に協力することが期待されます。店頭の販売以外にも役割があります。
b:正しい。薬と健康の週間は毎年10月17〜23日です。国・自治体・関係団体などが広報活動や行事を実施します。
c:正しい。6月26日の国際麻薬乱用撲滅デーに関連し、6月20日〜7月19日に『ダメ。ゼッタイ。』普及運動が行われます。日付と期間を対応させます。
d:誤り。一般用医薬品にも依存を生じ得る成分があります。用法用量を超える乱用や連用による問題を、違法薬物に限ったものとして扱いません。
根拠資料 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」第5章、PDF通し408ページ。
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