第111回 薬剤師国家試験 問75
日本薬局方の医薬品各条

問75はどう解くか

日本薬局方の医薬品各条には名称、構造式、性状、確認試験、純度試験、定量法などの品質規格が記載されます。正答は4です。

全5肢の判断根拠

1の用法・用量は添付文書などの臨床使用情報で、各条の品質規格項目ではありません。

2の効能・効果も承認された臨床上の適応情報で、日本薬局方各条の項目ではありません。

3の副作用は添付文書の安全性情報です。

4が正しいです。色、形状、溶解性などを示す『性状』は各条に記載されます。

5の相互作用も添付文書に記載される使用上の注意で、各条の品質規格ではありません。