資格Hub第111回・必須問題・10問・公式正答照合
薬機法、医療制度、医療倫理、医薬品安全対策を扱います。全10問の公式正答と、各選択肢の判断根拠をこのページに載せています。
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収録した全問を試験実施団体の公表問題・正答と照合しています。照合の手順を見る →
薬機法、医療制度、医療倫理、医薬品安全対策を扱います。誰に何を義務付けた規定かを確認し、似た制度名を目的と主体で区別します。
開設者と管理者を区別する
公式正答 1
薬局の管理者は薬剤師でなければなりません。正答は1です。
1が正しいです。薬局開設者は、その薬局を実地に管理する薬剤師を置かなければならず、自らが薬剤師なら管理できます。
2の薬局開設者には法人もなり得るため、必ず薬剤師本人であるとは限りません。
3の安全管理責任者はGVP省令上の要件を満たす必要がありますが、設問のように一律に薬剤師限定とはされません。
4の品質保証責任者もGQP省令上の資格・経験要件を満たす者であり、一律の薬剤師限定ではありません。
5の医薬情報担当者は企業で情報提供・収集を担いますが、法令上必ず薬剤師でなければならない職ではありません。
綱領の原文と公益的使命を確認する
公式正答 4
薬剤師綱領は、固有の任務を遂行することにより『医療水準の向上』に資することを本領としています。正答は4です。
1の薬局数の増加は事業量に関する事項で、専門職倫理の本領ではありません。
2の医薬品生産の拡大は産業上の目標であり、綱領の文言ではありません。
3の医療費の抑制は政策課題の一つですが、空欄の原文ではありません。
4が正しいです。医薬品の製造・調剤・供給を通じて国民医療へ貢献する専門職責務を表します。
5の薬剤師中心の医療の推進ではなく、患者・国民のための医療水準向上が目的です。
代表的薬害と原因薬を対応させる
公式正答 3
亜急性脊髄視神経症（SMON）は整腸薬として使われたキノホルムによる薬害です。正答は3です。
1のサリドマイドは妊娠中の使用により胎児の四肢奇形などを起こした薬害で知られます。
2のクロロキンは長期投与による網膜症などが問題となった薬害です。
3が正しいです。腹部症状に続く下肢の異常感覚・運動障害、視力障害などを生じました。
4のソリブジンは5-FU系抗がん薬との併用で代謝阻害を起こし、重篤な骨髄抑制などの死亡例を生じました。
5のペニシリンはアナフィラキシーなどを起こし得ますが、SMONの原因薬ではありません。
インフォームド・コンセントの法文を確認する
公式正答 1
医療法では、診療側に分かりやすい説明を求め、その内容を患者が理解できるよう努めることを定めています。正答は1です。
1が正しいです。単に情報を伝えるだけでなく、患者が理解できる形で説明する趣旨です。
2の『意見に従う』は患者の自己決定尊重と同義ではなく、条文の文言でもありません。
3の『意識を高める』は啓発活動を表す語で、この条文の空欄ではありません。
4の負担軽減は重要な配慮ですが、説明に続く法定文言ではありません。
5の不安軽減も医療コミュニケーションの効果になり得ますが、条文は『理解を得る』としています。
品質規格と臨床情報を分ける
公式正答 4
日本薬局方の医薬品各条には名称、構造式、性状、確認試験、純度試験、定量法などの品質規格が記載されます。正答は4です。
1の用法・用量は添付文書などの臨床使用情報で、各条の品質規格項目ではありません。
2の効能・効果も承認された臨床上の適応情報で、日本薬局方各条の項目ではありません。
3の副作用は添付文書の安全性情報です。
4が正しいです。色、形状、溶解性などを示す『性状』は各条に記載されます。
5の相互作用も添付文書に記載される使用上の注意で、各条の品質規格ではありません。
追跡に必要な患者・製品・投与情報を整理する
公式正答 5
記録対象は患者、製品名、製造番号等、投与日などであり、購入した卸売販売業者名は必須項目ではありません。正答は5です。
1の患者氏名は、将来の感染症情報などに応じて使用患者を追跡するため必要です。
2の製品名称は何を投与したか特定するための必須情報です。
3の製造番号または製造記号は製造ロット単位の追跡に必要です。
4の投与年月日は使用時期を特定するため記録します。
5が正しいです。流通業者の名称ではなく、患者と使用製品を直接結び付ける情報が法定記録の中心です。
麻薬・覚醒剤と向精神薬の分類を分ける
公式正答 5
メチルフェニデートは麻薬及び向精神薬取締法上の第一種向精神薬です。正答は5です。
1のフェンタニルは強力なオピオイドで、同法上の麻薬として規制されます。
2のジアゼパムは向精神薬ですが、第一種ではなく第三種向精神薬です。
3のセレギリンはMAO-B阻害薬で、第一種向精神薬ではありません。
4のメタンフェタミンは覚醒剤取締法上の覚醒剤です。
5が正しいです。医療用途がある一方、乱用・依存の危険が高いため第一種として厳格に管理されます。
医療機関・薬局が実際に仕入れる取引を選ぶ
公式正答 3
市場実勢価格は主として卸売販売業者から保険医療機関・保険薬局への販売価格を調査するため、図のCです。正答は3です。
1のAは製造業者から製造販売業者への流れで、保険薬局の仕入価格を表しません。
2のBは製造販売業者から卸売販売業者への取引で、薬価算定に使う末端の市場実勢価格とは異なります。
3が正しいです。図のCは卸売販売業者と保険薬局の間の取引で、医療機関等販売価格調査の中心です。
4のDは製造販売業者から保険薬局へ直接供給する経路を示しますが、図で問う主たる取引ではありません。
5のEは保険薬局から患者への医薬品交付で、薬価に基づく保険診療上の交付です。仕入れの市場実勢価格ではありません。
財源構成の概数を押さえる
公式正答 3
近年の国民医療費は公費が約4割、保険料が約5割、患者負担等が約1割であり、Aは40％が最も近い値です。正答は3です。
1の5％は公費割合を大幅に下回り、その他のうち患者負担等に近い規模よりも小さい値です。
2の10％も公費の構成割合としては小さすぎます。
3が正しいです。国庫と地方の公費を合わせるとおおむね4割を占めます。
4の70％は保険料を含めても公費単独として過大です。
5の90％はほぼ全財源を公費が担う水準で、実際の社会保険方式の構成と合いません。
用語が表す関係性を対応させる
公式正答 2
互いが信頼感で結ばれ、安心して意思疎通できる関係をラポールといいます。正答は2です。
1のレディネスは学習や行動に取り組むための準備状態を指します。
2が正しいです。支援者と患者の間に信頼と調和のある関係を築くことが対話の基盤になります。
3のエンパワメントは本人が自ら選択・行動できる力を得る過程です。
4のナラティブは患者が語る病いの経験や物語を重視する考え方です。
5のコンプライアンスは患者が医療者の指示に従うことを中心とする概念で、相互信頼関係そのものの名称ではありません。
出典は厚生労働省「第111回薬剤師国家試験問題・正答」です。問題本文と選択肢は転載していません。正答は厚生労働省の公表正答と照合しています。
解説は資格Hubが独自に作成したもので、厚生労働省とは関係ありません。