第111回・薬学理論問題
法規・制度・倫理の過去問解説
薬機法、医療制度、医療倫理、医薬品安全対策を扱います。
法規・制度・倫理をどう解くか
誰に何を義務付けた規定かを確認し、似た制度名を目的と主体で区別します。
問141・対象範囲・事前審査・弱者保護を確認するヘルシンキ宣言の研究倫理公式正答 1問142・守秘義務と調剤過誤の損害賠償を確認する薬剤師の刑事・民事責任公式正答 2・5問143・策定主体・記載事項・地域単位を確認する医療計画と二次医療圏公式正答 3・5問144・目的・品目・流通規制を医薬品と区別する医薬部外品の範囲と販売公式正答 1・2問145・薬効・安全性・薬物動態・安定性を区別する承認申請資料の非臨床試験公式正答 2・3問146・製造販売三役と製造所管理者を分ける総括製造販売責任者の責務公式正答 3・5問147・年齢制限・登録期間・容器禁止を確認する毒物劇物営業の交付・登録規制公式正答 3・4問148・法的根拠・対象制度・受診先を確認する公費負担医療の仕組み公式正答 2・3問149・現物給付・保険調剤・被用者保険を確認する日本の公的医療保険公式正答 3・5問150・患者自身の懸念・期待・必要な支援を尋ねる患者の解釈モデル公式正答 4・5