第111回 薬剤師国家試験 問141
ヘルシンキ宣言の研究倫理

問141はどう解くか

ヘルシンキ宣言は、人を直接対象とする研究だけでなく、個人を特定できる試料・データを用いる医学研究も対象とします。正答は1です。

全5肢の判断根拠

1が正しいです。識別可能なヒト由来物質やデータを扱う研究にも倫理原則が及びます。

2は誤りです。資金源、スポンサー、利益相反などは研究計画書や公表で透明にする必要があります。

3は誤りです。同意能力がない人を全面的に排除するのではなく、その集団の健康ニーズに応える必要性、代諾同意など厳格な条件下で研究対象となり得ます。

4は誤りです。研究計画は研究開始前に独立した倫理審査委員会へ提出し、承認を受けます。

5は誤りです。研究対象者の生命、健康、尊厳、権利は科学的・社会的利益より優先されます。