副作用情報の評価

令和7年度 東京都 問114
製造販売業者・PMDA・行政措置

副作用情報の評価について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。製造販売業者とPMDAが評価し、厚生労働大臣は薬事審議会の意見を踏まえて措置します。

公式正解

公式正解 3

114はどう解くか

公式正解は3です。製造販売業者とPMDAが評価し、厚生労働大臣は薬事審議会の意見を踏まえて措置します。

各記述の判断根拠

a:正しい。収集情報はまず製造販売業者等が評価し、必要な安全対策を講じます。

b:誤り。厚生労働大臣が意見を聴くのは薬事審議会であり、消費者委員会ではありません。

c:正しい。HIV感染被害への反省を踏まえ、1997年に健康危機管理体制が整備されました。

令和8年度試験での確認

令和8年4月版の厚生労働省手引きで当該論点を照合済みです。令和7年度公式正答を変える改訂はありません。

厚生労働省 令和8年4月版手引き →

出典:東京都保健医療局「令和7年度東京都登録販売者試験 問題・解答」、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」。問題本文・選択肢は転載せず、解説は資格解法ノートが独自に作成。

全120問・令和8年4月手引き対応PDFを見る →