公式正解
公式正解 1
問113はどう解くか
公式正解は1です。製造販売業者の期限内報告義務と、医薬関係者の情報収集協力義務が正しい記述です。
各記述の判断根拠
a：正しい。製造販売した医薬品等の副作用疑いを知った場合、製造販売業者等は所定期限内に厚生労働大臣へ報告します。
b：正しい。医薬関係者は製造販売業者等が行う安全性情報収集へ協力するよう努めます。
c：誤り。生物由来製品には感染症等の定期報告制度があり、有用情報が出たときだけ報告すればよいわけではありません。
d：誤り。一般用医薬品で新規有効成分を含むものに適用される調査制度の期間・名称に関する説明が正確ではありません。
令和8年度試験での確認
令和8年4月版の厚生労働省手引きで当該論点を照合済みです。令和7年度公式正答を変える改訂はありません。
出典：東京都保健医療局「令和7年度東京都登録販売者試験 問題・解答」、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和8年4月）」。問題本文・選択肢は転載せず、解説は資格解法ノートが独自に作成。