安全性情報報告制度

令和7年度 東京都 問112
報告先と実務上の提出先

安全性情報報告制度について、用語の主語と作用・制度の要件を一つずつ照合します。法律上は厚生労働大臣へ報告し、実務上はPMDAへ提出します。

公式正解

公式正解 2

112はどう解くか

公式正解は2です。法律上は厚生労働大臣へ報告し、実務上はPMDAへ提出します。

各記述の判断根拠

a:厚生労働大臣。医薬関係者の副作用等報告は法上この宛先です。

b:独立行政法人医薬品医療機器総合機構。実務上の報告書提出先はPMDAです。

保健所、国民生活センター、都道府県知事を組み合わせた選択肢ではありません。

令和8年度試験での確認

令和8年4月版の厚生労働省手引きで当該論点を照合済みです。令和7年度公式正答を変える改訂はありません。

厚生労働省 令和8年4月版手引き →

出典:東京都保健医療局「令和7年度東京都登録販売者試験 問題・解答」、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和8年4月)」。問題本文・選択肢は転載せず、解説は資格解法ノートが独自に作成。

全120問・令和8年4月手引き対応PDFを見る →