第111回 薬剤師国家試験 問133
毒性試験の国際指針と試験系

問133はどう解くか

OECD・ICHは国際試験ガイドラインを整備し、マウス耳介へ塗布するLLNAで皮膚感作性を評価できます。正答は1・5です。

全5肢の判断根拠

1が正しいです。OECDテストガイドラインやICHガイドラインにより、国・地域間で試験法と評価の調和を図ります。

2は誤りです。細菌・培養細胞試験は主に遺伝毒性や形質転換などを評価します。通常の発がん性試験は動物へ長期投与して腫瘍発生を調べます。

3は誤りです。小核試験、トランスジェニック動物遺伝子突然変異試験などin vivoの遺伝毒性試験があります。

4は誤りです。受胎能や初期胚発生などへの影響を評価するため、雄雌双方へ投与する試験があります。

5が正しいです。局所リンパ節試験（LLNA）は耳介塗布後の所属リンパ節細胞増殖などから感作性を評価します。