公式正答
公式正答 2
問90はどう解くか
重大な安全上の問題へ直ちに対応するときは、行政の指示を受けた販売元が緊急安全性情報を医療関係者へ配布します。正答は2です。
全5肢の判断根拠
1の医薬品リスク管理計画（RMP）は開発から市販後までの重要なリスクと安全性監視・リスク最小化策を体系化した計画です。
2が正しいです。いわゆるイエローレターで、医療関係者へ迅速に重要な使用制限や注意を伝えます。
3の医薬品安全対策情報（DSU）は添付文書改訂情報をまとめて伝える定期的な情報誌で、緊急指示に基づく文書ではありません。
4の医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省が安全対策情報を広く提供する刊行物です。
5の医療用医薬品最新品質情報集（ブルーブック）は後発医薬品の品質情報などを集約した資料で、安全性緊急措置の文書ではありません。
出典：厚生労働省「第111回薬剤師国家試験問題・正答」。問題本文・選択肢は転載せず、解説は資格Hubが独自に作成。